Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakcja dystokątnych i ustawionych pionowo trzecich zębów trzonowych żuchwy

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Syed Wajid Hasan, Dow University of Health Sciences

Ekstrakcja dystokątnych i ustawionych pionowo trzecich zębów trzonowych żuchwy, badanie porównawcze: konwencjonalna technika chirurgiczna a technika kleszczyków krowich

Trzecie zęby trzonowe żuchwy są najczęściej zatrzymanymi zębami w jamie ustnej, a następnie odpowiednio trzecie zęby trzonowe szczęki i kły szczęki. Zaklinowanie to stan, w którym ząb nie wyrzyna się w swojej ostatecznej pozycji funkcjonalnej, teoretycznie z powodu niewystarczającej przestrzeni dystalnej od drugiego zęba trzonowego żuchwy i przedniej granicy gałęzi wstępującej żuchwy. Chirurgiczne usunięcie trzeciego zęba trzonowego to najczęstszy zabieg wykonywany przez chirurga szczękowo-twarzowego w gabinecie stomatologicznym. Ekstrakcje chirurgiczne są czasochłonne, kosztowne i powodują dolegliwości, takie jak ból, obrzęk, suchość zębodołu, szczękościsk i uszkodzenie nerwów w porównaniu z ekstrakcjami niechirurgicznymi. Zaproponowano różne klasyfikacje trzecich zębów trzonowych żuchwy, z których najczęstsza opiera się na kątowaniu zatrzymanego zęba względem długiej osi drugiego zęba trzonowego. Dystokątne zatrzymane trzecie zęby trzonowe są bardzo trudne do usunięcia ze względu na brak przestrzeni dystalnej do zęba i brak przestrzeni międzyzębowej dostępnej do zastosowania elewatora. Kleszczyk krowiołkowy wchodzi pomiędzy rozwidlenie zębów trzonowych żuchwy i poniżej grzebienia kostnego i powoduje przemieszczenie zęba poprzez ruch ku górze lub rozłupanie korzenia mezjalnego i dystalnego. W naszym badaniu kleszczyki krowie są umieszczane w pięść między 2 a 3 trzonowcem poniżej połączenia cementowo-szkliwnego po jego założeniu, przyłożony jest nacisk od wierzchołka i ten obrót skutkuje ruchem ku górze i dystalnie oraz przemieszczeniem zatrzymanego zęba z zębodołu, który następnie można łatwo usunąć krową kleszcze do rogów lub kleszczyki do koron trzonowych. Celem naszej pracy jest przedstawienie małoinwazyjnej techniki usuwania zębów trzonowych żuchwy zatrzymanych dystoangularnie i pionowo przy użyciu kleszczy z rogu krowiego w porównaniu z konwencjonalnymi technikami chirurgicznymi w celu uniknięcia powikłań związanych z otwartymi technikami chirurgicznymi.

METODA:

Łącznie 128 pacjentów zostanie zrekrutowanych i podzielonych na 64 pacjentów w każdej grupie (dwie grupy) uczęszczających do instytutu nauk o zdrowiu jamy ustnej dr inshrat ul ebad, Ojha, spełniających kryteria włączenia i przechodzących ekstrakcję trzecich zębów trzonowych. Uczestnik zostanie poinformowany o charakterze i celu badania. Otrzymają zapewnienie, że ich informacje zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych. Uzyskana zostanie świadoma zgoda uczestników. Od pacjentów zostanie zebrany pełny wywiad, a przedoperacyjna ocena zostanie przeprowadzona na podstawie badania klinicznego (ból i obrzęk) i radiograficznego (kątowanie zęba). Wszyscy pacjenci mieli zostać poddani ekstrakcji trzecich zębów trzonowych zarówno konwencjonalną techniką chirurgiczną, jak i techniką zaproponowaną w badaniu. Kontrola zostanie przeprowadzona po 3 dniach w celu oceny tych samych zmiennych pooperacyjnych (ból i obrzęk) po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, a następnie obie techniki zostaną porównane pod względem mierzonych zmiennych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trzecie zęby trzonowe żuchwy są najczęściej zatrzymanymi zębami w jamie ustnej, a następnie odpowiednio trzecie zęby trzonowe szczęki i kły szczęki. Zaklinowanie to stan, w którym ząb nie wyrzyna się w swojej ostatecznej pozycji funkcjonalnej, teoretycznie z powodu niewystarczającej przestrzeni dystalnej od drugiego zęba trzonowego żuchwy i przedniej granicy gałęzi wstępującej żuchwy. Chirurgiczne usunięcie trzeciego zęba trzonowego to najczęstszy zabieg wykonywany przez chirurga szczękowo-twarzowego w gabinecie stomatologicznym. Ekstrakcje chirurgiczne są czasochłonne, kosztowne i powodują dolegliwości, takie jak ból, obrzęk, suchość zębodołu, szczękościsk i uszkodzenie nerwów w porównaniu z ekstrakcjami niechirurgicznymi. Zaproponowano różne klasyfikacje trzecich zębów trzonowych żuchwy, z których najczęstsza opiera się na kątowaniu zatrzymanego zęba względem długiej osi drugiego zęba trzonowego. Dystokątne zatrzymane trzecie zęby trzonowe są bardzo trudne do usunięcia ze względu na brak przestrzeni dystalnej do zęba i brak przestrzeni międzyzębowej dostępnej do zastosowania elewatora. Kleszczyk krowiołkowy wchodzi pomiędzy rozwidlenie zębów trzonowych żuchwy i poniżej grzebienia kostnego i powoduje przemieszczenie zęba poprzez ruch ku górze lub rozłupanie korzenia mezjalnego i dystalnego. W naszym badaniu kleszczyki krowie są umieszczane w pięść między 2 a 3 trzonowcem poniżej połączenia cementowo-szkliwnego po jego założeniu, przyłożony jest nacisk od wierzchołka i ten obrót skutkuje ruchem ku górze i dystalnie oraz przemieszczeniem zatrzymanego zęba z zębodołu, który następnie można łatwo usunąć krową kleszcze do rogów lub kleszczy do koron na trzonowce. Celem naszej pracy jest przedstawienie małoinwazyjnej techniki ekstrakcji zatrzymanych i zatrzymanych w pionie trzecich zębów trzonowych żuchwy przy użyciu kleszczy z rogów krowich w porównaniu z konwencjonalnymi technikami chirurgicznymi w celu uniknięcia powikłań związanych z otwartymi technikami chirurgicznymi.

Cel:

Porównanie skuteczności nowej techniki przy użyciu kleszczy z rogu krowiego z konwencjonalną metodą chirurgiczną u pacjentów z pionowymi i dystokątnymi zatrzymanymi trzecimi trzonowcami dolnymi wymagającymi ekstrakcji.

Metoda:

Łącznie 128 pacjentów zostanie zrekrutowanych i podzielonych na 64 pacjentów w każdej grupie (dwie grupy) uczęszczających do instytutu nauk o zdrowiu jamy ustnej dr inshrat ul ebad, Ojha, spełniających kryteria włączenia i przechodzących ekstrakcję trzecich zębów trzonowych. Uczestnik zostanie poinformowany o charakterze i celu badania. Otrzymają zapewnienie, że ich informacje zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych. Uzyskana zostanie świadoma zgoda uczestników. Od pacjentów zostanie zebrany pełny wywiad, a przedoperacyjna ocena zostanie przeprowadzona na podstawie badania klinicznego (ból i obrzęk) i radiograficznego (kątowanie zęba). Wszyscy pacjenci mieli zostać poddani ekstrakcji trzecich zębów trzonowych zarówno konwencjonalną techniką chirurgiczną, jak i techniką zaproponowaną w badaniu. Kontrola zostanie przeprowadzona po 3 dniach w celu oceny tych samych zmiennych pooperacyjnych (ból i obrzęk) po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, a następnie obie techniki zostaną porównane pod względem mierzonych zmiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obustronnymi dystokątnymi i ustawionymi pionowo trzecimi trzonowcami żuchwy wymagającymi ekstrakcji
  • Obustronne, częściowo zatrzymane lub wyrznięte trzecie zęby trzonowe żuchwy
  • Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
  • Zęby, które można usunąć metodą wewnątrzzębodołową w znieczuleniu miejscowym
  • Wiek 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi (choroby ogólnoustrojowe)
  • Zęby z radiologicznie widocznymi dużymi zmianami okołowierzchołkowymi (ropień/ziarniniak/torbiel)
  • Pacjenci leczeni wcześniej radioterapią lub chemioterapią lub obydwoma
  • Próchnica drugiego trzonowca żuchwy lub brak pierwszego trzonowca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakcja dystokątnego i ustawionego pionowo trzeciego zęba trzonowego za pomocą kleszczyków z rogów krowich
Ekstrakcja nową techniką
Technika kleszczy Cowhorn zastosowana do ekstrakcji zęba powoduje zmniejszenie bólu i obrzęku pooperacyjnego oraz ułatwia ekstrakcję.
Aktywny komparator: Ekstrakcja dystokątnego i ustawionego pionowo trzeciego zęba trzonowego metodą konwencjonalną
Ekstrakcja techniką konwencjonalną
Konwencjonalna metoda ekstrakcji wykorzystuje podnośnik dentystyczny i kleszcze, co powoduje ból i obrzęk pooperacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu i obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
Technika kleszczyków cowhorn jest stosowana w celu zmniejszenia bólu i obrzęku pooperacyjnego
3 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wajid001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Subskrybuj