- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05032989
Ekstrakcja dystokątnych i ustawionych pionowo trzecich zębów trzonowych żuchwy
Ekstrakcja dystokątnych i ustawionych pionowo trzecich zębów trzonowych żuchwy, badanie porównawcze: konwencjonalna technika chirurgiczna a technika kleszczyków krowich
Trzecie zęby trzonowe żuchwy są najczęściej zatrzymanymi zębami w jamie ustnej, a następnie odpowiednio trzecie zęby trzonowe szczęki i kły szczęki. Zaklinowanie to stan, w którym ząb nie wyrzyna się w swojej ostatecznej pozycji funkcjonalnej, teoretycznie z powodu niewystarczającej przestrzeni dystalnej od drugiego zęba trzonowego żuchwy i przedniej granicy gałęzi wstępującej żuchwy. Chirurgiczne usunięcie trzeciego zęba trzonowego to najczęstszy zabieg wykonywany przez chirurga szczękowo-twarzowego w gabinecie stomatologicznym. Ekstrakcje chirurgiczne są czasochłonne, kosztowne i powodują dolegliwości, takie jak ból, obrzęk, suchość zębodołu, szczękościsk i uszkodzenie nerwów w porównaniu z ekstrakcjami niechirurgicznymi. Zaproponowano różne klasyfikacje trzecich zębów trzonowych żuchwy, z których najczęstsza opiera się na kątowaniu zatrzymanego zęba względem długiej osi drugiego zęba trzonowego. Dystokątne zatrzymane trzecie zęby trzonowe są bardzo trudne do usunięcia ze względu na brak przestrzeni dystalnej do zęba i brak przestrzeni międzyzębowej dostępnej do zastosowania elewatora. Kleszczyk krowiołkowy wchodzi pomiędzy rozwidlenie zębów trzonowych żuchwy i poniżej grzebienia kostnego i powoduje przemieszczenie zęba poprzez ruch ku górze lub rozłupanie korzenia mezjalnego i dystalnego. W naszym badaniu kleszczyki krowie są umieszczane w pięść między 2 a 3 trzonowcem poniżej połączenia cementowo-szkliwnego po jego założeniu, przyłożony jest nacisk od wierzchołka i ten obrót skutkuje ruchem ku górze i dystalnie oraz przemieszczeniem zatrzymanego zęba z zębodołu, który następnie można łatwo usunąć krową kleszcze do rogów lub kleszczyki do koron trzonowych. Celem naszej pracy jest przedstawienie małoinwazyjnej techniki usuwania zębów trzonowych żuchwy zatrzymanych dystoangularnie i pionowo przy użyciu kleszczy z rogu krowiego w porównaniu z konwencjonalnymi technikami chirurgicznymi w celu uniknięcia powikłań związanych z otwartymi technikami chirurgicznymi.
METODA:
Łącznie 128 pacjentów zostanie zrekrutowanych i podzielonych na 64 pacjentów w każdej grupie (dwie grupy) uczęszczających do instytutu nauk o zdrowiu jamy ustnej dr inshrat ul ebad, Ojha, spełniających kryteria włączenia i przechodzących ekstrakcję trzecich zębów trzonowych. Uczestnik zostanie poinformowany o charakterze i celu badania. Otrzymają zapewnienie, że ich informacje zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych. Uzyskana zostanie świadoma zgoda uczestników. Od pacjentów zostanie zebrany pełny wywiad, a przedoperacyjna ocena zostanie przeprowadzona na podstawie badania klinicznego (ból i obrzęk) i radiograficznego (kątowanie zęba). Wszyscy pacjenci mieli zostać poddani ekstrakcji trzecich zębów trzonowych zarówno konwencjonalną techniką chirurgiczną, jak i techniką zaproponowaną w badaniu. Kontrola zostanie przeprowadzona po 3 dniach w celu oceny tych samych zmiennych pooperacyjnych (ból i obrzęk) po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, a następnie obie techniki zostaną porównane pod względem mierzonych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trzecie zęby trzonowe żuchwy są najczęściej zatrzymanymi zębami w jamie ustnej, a następnie odpowiednio trzecie zęby trzonowe szczęki i kły szczęki. Zaklinowanie to stan, w którym ząb nie wyrzyna się w swojej ostatecznej pozycji funkcjonalnej, teoretycznie z powodu niewystarczającej przestrzeni dystalnej od drugiego zęba trzonowego żuchwy i przedniej granicy gałęzi wstępującej żuchwy. Chirurgiczne usunięcie trzeciego zęba trzonowego to najczęstszy zabieg wykonywany przez chirurga szczękowo-twarzowego w gabinecie stomatologicznym. Ekstrakcje chirurgiczne są czasochłonne, kosztowne i powodują dolegliwości, takie jak ból, obrzęk, suchość zębodołu, szczękościsk i uszkodzenie nerwów w porównaniu z ekstrakcjami niechirurgicznymi. Zaproponowano różne klasyfikacje trzecich zębów trzonowych żuchwy, z których najczęstsza opiera się na kątowaniu zatrzymanego zęba względem długiej osi drugiego zęba trzonowego. Dystokątne zatrzymane trzecie zęby trzonowe są bardzo trudne do usunięcia ze względu na brak przestrzeni dystalnej do zęba i brak przestrzeni międzyzębowej dostępnej do zastosowania elewatora. Kleszczyk krowiołkowy wchodzi pomiędzy rozwidlenie zębów trzonowych żuchwy i poniżej grzebienia kostnego i powoduje przemieszczenie zęba poprzez ruch ku górze lub rozłupanie korzenia mezjalnego i dystalnego. W naszym badaniu kleszczyki krowie są umieszczane w pięść między 2 a 3 trzonowcem poniżej połączenia cementowo-szkliwnego po jego założeniu, przyłożony jest nacisk od wierzchołka i ten obrót skutkuje ruchem ku górze i dystalnie oraz przemieszczeniem zatrzymanego zęba z zębodołu, który następnie można łatwo usunąć krową kleszcze do rogów lub kleszczy do koron na trzonowce. Celem naszej pracy jest przedstawienie małoinwazyjnej techniki ekstrakcji zatrzymanych i zatrzymanych w pionie trzecich zębów trzonowych żuchwy przy użyciu kleszczy z rogów krowich w porównaniu z konwencjonalnymi technikami chirurgicznymi w celu uniknięcia powikłań związanych z otwartymi technikami chirurgicznymi.
Cel:
Porównanie skuteczności nowej techniki przy użyciu kleszczy z rogu krowiego z konwencjonalną metodą chirurgiczną u pacjentów z pionowymi i dystokątnymi zatrzymanymi trzecimi trzonowcami dolnymi wymagającymi ekstrakcji.
Metoda:
Łącznie 128 pacjentów zostanie zrekrutowanych i podzielonych na 64 pacjentów w każdej grupie (dwie grupy) uczęszczających do instytutu nauk o zdrowiu jamy ustnej dr inshrat ul ebad, Ojha, spełniających kryteria włączenia i przechodzących ekstrakcję trzecich zębów trzonowych. Uczestnik zostanie poinformowany o charakterze i celu badania. Otrzymają zapewnienie, że ich informacje zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych. Uzyskana zostanie świadoma zgoda uczestników. Od pacjentów zostanie zebrany pełny wywiad, a przedoperacyjna ocena zostanie przeprowadzona na podstawie badania klinicznego (ból i obrzęk) i radiograficznego (kątowanie zęba). Wszyscy pacjenci mieli zostać poddani ekstrakcji trzecich zębów trzonowych zarówno konwencjonalną techniką chirurgiczną, jak i techniką zaproponowaną w badaniu. Kontrola zostanie przeprowadzona po 3 dniach w celu oceny tych samych zmiennych pooperacyjnych (ból i obrzęk) po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, a następnie obie techniki zostaną porównane pod względem mierzonych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Wajid Hasan, BDS
- Numer telefonu: 03351350139
- E-mail: syedwajidhasan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obustronnymi dystokątnymi i ustawionymi pionowo trzecimi trzonowcami żuchwy wymagającymi ekstrakcji
- Obustronne, częściowo zatrzymane lub wyrznięte trzecie zęby trzonowe żuchwy
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Zęby, które można usunąć metodą wewnątrzzębodołową w znieczuleniu miejscowym
- Wiek 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający podpisania świadomej zgody
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi (choroby ogólnoustrojowe)
- Zęby z radiologicznie widocznymi dużymi zmianami okołowierzchołkowymi (ropień/ziarniniak/torbiel)
- Pacjenci leczeni wcześniej radioterapią lub chemioterapią lub obydwoma
- Próchnica drugiego trzonowca żuchwy lub brak pierwszego trzonowca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakcja dystokątnego i ustawionego pionowo trzeciego zęba trzonowego za pomocą kleszczyków z rogów krowich
Ekstrakcja nową techniką
|
Technika kleszczy Cowhorn zastosowana do ekstrakcji zęba powoduje zmniejszenie bólu i obrzęku pooperacyjnego oraz ułatwia ekstrakcję.
|
|
Aktywny komparator: Ekstrakcja dystokątnego i ustawionego pionowo trzeciego zęba trzonowego metodą konwencjonalną
Ekstrakcja techniką konwencjonalną
|
Konwencjonalna metoda ekstrakcji wykorzystuje podnośnik dentystyczny i kleszcze, co powoduje ból i obrzęk pooperacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu i obrzęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Technika kleszczyków cowhorn jest stosowana w celu zmniejszenia bólu i obrzęku pooperacyjnego
|
3 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wajid001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja