- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05032989
Ekstraksjon av distoangulære og vertikalt plasserte underkjevens 3. molarer
Ekstraksjon av distoangulære og vertikalt plasserte underkjevens tredje molarer, en sammenlignende studie: konvensjonell kirurgisk teknikk vs. cowhorn-tangteknikk
Underkjevens 3. jeksler er de oftest påvirkede tennene i munnhulen, etterfulgt av henholdsvis 3. jeksler og kjevehjørner. Impaksjon er en tilstand der en tann ikke klarer å bryte ut i sin endelige funksjonelle posisjon, teoretisk på grunn av utilstrekkelig plass distalt til den andre underkjevens molar og den fremre grensen til den stigende ramus av underkjeven. Kirurgisk fjerning av tredje molar er den vanligste prosedyren utført av en kjevekirurg på tannlegekontoret. Kirurgiske ekstraksjoner er tidkrevende, dyre og forårsaker sykelighet som smerte, hevelse, tørr socket, trismus og nerveskade sammenlignet med ikke-kirurgiske ekstraksjoner. Ulike klassifiseringer er foreslått for underkjevens 3. molarer, de vanligste av disse er basert på vinkling av slått tann til langaksen til 2. molar. Distoangulære påvirkede 3. jeksler er svært vanskelige å fjerne på grunn av mangel på plass distalt til tannen og mangel på interdental plass tilgjengelig for bruk av heis. Kohorntang griper inn mellom bifurkasjonen av underkjevens jeksler og under benkammen og forårsaker forskyvning av tann ved bevegelse oppover eller ved å dele mesial og distal rot. I vår studie er cowhorn pincet plassert mellom 2. og 3. molar under sementoemaljekrysset etter at det er plassert et apikalt trykk, og denne rotasjonen resulterer i en oppadgående og distal bevegelse og forskyvning av støtende tann fra hulen som deretter lett kan fjernes med ku horntang eller molar krontang. Målet med studien vår er å presentere den minimalt invasive teknikken for ekstraksjon av distoangulære og vertikalt påvirkede underkjevens tredje molarer ved å bruke kuhorntang sammenlignet med konvensjonelle kirurgiske teknikker for å unngå komplikasjoner forbundet med åpne kirurgiske teknikker.
METODE:
Totalt 128 pasienter vil bli rekruttert og delt inn i 64 pasienter i hver gruppe (to grupper) som deltar i Dr. inshrat ul ebad instituttet for oral helsevitenskap, Ojha, som oppfyller inklusjonskriterier og gjennomgår ekstraksjon av 3. molarer vil bli inkludert i denne studien. Deltakeren vil bli orientert om arten og formålet med studien. De vil være sikret at informasjonen deres vil bli brukt kun til studieformålet. Informert samtykke fra deltakerne vil bli innhentet. Fullstendig anamnese fra pasientene vil bli tatt og preoperativ evaluering vil bli gjort ved klinisk (smerte og hevelse) og radiografisk (vinkling av tannen) undersøkelse. Alle pasientene ville gjennomgå ekstraksjon av 3. molarer via enten konvensjonell kirurgisk teknikk eller den foreslåtte teknikken i studien. Oppfølging vil bli gjort etter 3 dager for å evaluere de samme postoperative variablene (smerte og hevelse) etter ekstraksjon av 3. molar og begge teknikkene vil deretter bli sammenlignet med hensyn til målte variabler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Underkjevens 3. jeksler er de oftest påvirkede tennene i munnhulen, etterfulgt av henholdsvis 3. jeksler og maxillære hjørnetenner. Impaksjon er en tilstand der en tann ikke klarer å bryte ut i sin endelige funksjonelle posisjon, teoretisk på grunn av utilstrekkelig plass distalt til den andre underkjevens molar og den fremre grensen til den stigende ramus av underkjeven. Kirurgisk fjerning av tredje molar er den vanligste prosedyren utført av en kjevekirurg på tannlegekontoret. Kirurgiske ekstraksjoner er tidkrevende, dyre og forårsaker sykelighet som smerte, hevelse, tørr socket, trismus og nerveskade sammenlignet med ikke-kirurgiske ekstraksjoner. Ulike klassifiseringer er foreslått for underkjevens 3. molarer, de vanligste av disse er basert på vinkling av slått tann til langaksen til 2. molar. Distoangulære påvirkede 3. jeksler er svært vanskelige å fjerne på grunn av mangel på plass distalt til tannen og mangel på interdental plass tilgjengelig for bruk av heis. Kohorntang griper inn mellom bifurkasjonen av underkjevens jeksler og under benkammen og forårsaker forskyvning av tann ved bevegelse oppover eller ved å dele mesial og distal rot. I vår studie er cowhorn pincet plassert mellom 2. og 3. molar under sementoemaljekrysset etter at det er plassert et apikalt trykk, og denne rotasjonen resulterer i en oppadgående og distal bevegelse og forskyvning av støtende tann fra hulen som deretter lett kan fjernes med ku horntang eller molar crown pincet. Målet med vår studie er å presentere den minimalt invasive teknikken for utvinning av distoangulære og vertikalt påvirkede mandibular 3. jeksler ved bruk av kuhorntang sammenlignet med konvensjonelle kirurgiske teknikker for å unngå komplikasjoner forbundet med åpne kirurgiske teknikker.
Objektiv:
For å sammenligne effektiviteten av ny teknikk ved bruk av kuhorntang med konvensjonell kirurgisk metode blant pasienter med vertikale og distoangulære nedre tredje molare innvirkninger som krever ekstraksjon.
Metode:
Totalt 128 pasienter vil bli rekruttert og delt inn i 64 pasienter i hver gruppe (to grupper) som deltar i Dr. inshrat ul ebad instituttet for oral helsevitenskap, Ojha, som oppfyller inklusjonskriterier og gjennomgår ekstraksjon av 3. molarer vil bli inkludert i denne studien. Deltakeren vil bli informert om arten og formålet med studien. De vil være sikret at informasjonen deres vil bli brukt kun til studieformålet. Informert samtykke fra deltakerne vil bli innhentet. Fullstendig anamnese fra pasientene vil bli tatt og preoperativ evaluering vil bli gjort ved klinisk (smerte og hevelse) og radiografisk (vinkling av tannen) undersøkelse. Alle pasientene ville gjennomgå ekstraksjon av 3. molarer via enten konvensjonell kirurgisk teknikk eller den foreslåtte teknikken i studien. Oppfølging vil bli gjort etter 3 dager for å evaluere de samme postoperative variablene (smerte og hevelse) etter ekstraksjon av 3. molar og begge teknikkene vil deretter bli sammenlignet med hensyn til målte variabler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syed Wajid Hasan, BDS
- Telefonnummer: 03351350139
- E-post: syedwajidhasan@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bilaterale distoangulære og vertikalt plasserte 3. mandibular molarer som krever ekstraksjoner
- Bilateral delvis påvirket eller utbrudd underkjeven 3. jeksler
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Tenner som kan trekkes ut ved intra-alveolær metode under lokalbedøvelse
- Alder 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å signere det informerte samtykket
- Pasienter som er medisinsk kompromitterte (systemiske sykdommer)
- Tenner med radiografisk tydelige store periapikale forandringer (abscess/granulom/cyste)
- Pasienter tidligere behandlet med strålebehandling eller kjemoterapi eller begge deler
- Carious mandibular 2. molar eller mangler 1. jeksel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ekstraksjon av distoangulær og vertikalt plassert 3. molar ved hjelp av cowhorn pincet
Utvinning med ny teknikk
|
Cowhorn pincet-teknikk som brukes til å trekke ut tannen resulterer i mindre postoperativ smerte og hevelse, også det gjør ekstraksjonen lettere.
|
Aktiv komparator: Ekstraksjon av distoangulær og vertikalt plassert 3. molar via konvensjonell metode
Ekstraksjon med konvensjonell teknikk
|
Konvensjonell metode for ekstraksjon bruker tannheis og tang, noe som resulterer i postoperativ smerte og svellig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduser postoperativ smerte og hevelse
Tidsramme: 3. postoperativ dag
|
cownhorn pincet-teknikk brukes til å redusere postoperativ smerte og hevelse
|
3. postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wajid001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia