- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05032989
Distoangulaaristen ja pystysuoraan sijoitettujen alaleuan 3. poskihampaiden poisto
Distoangulaaristen ja pystysuoraan sijoitettujen alaleuan 3. poskihampaiden poistaminen, vertaileva tutkimus: perinteinen kirurginen tekniikka vs. lehmänpihdetekniikka
Alaleuan 3. poskihampaat ovat yleisimmin osuneet hampaat suuontelossa, joita seuraavat yläleuan 3. poskihampaat ja yläleuan kulmahampaat. Impaktio on tila, jossa hammas ei puhkea lopullisessa toiminta-asennossaan, koska teoriassa ei ole riittävästi tilaa distaalisesti toisesta alaleuan poskihamasta ja alaleuan nousevan ramuksen etureunasta. Kolmannen poskihaavan kirurginen poisto on yleisin kasvoleuan kirurgin suorittama toimenpide hammaslääkärin vastaanotolla. Kirurgiset poistamiset ovat aikaa vieviä, kalliita ja aiheuttavat sairastumisia, kuten kipua, turvotusta, kuivumista, trismusta ja hermovaurioita verrattuna ei-kirurgisiin poistoihin. Alaleuan 3. poskihampaille on ehdotettu erilaisia luokituksia, joista yleisin perustuu törmäyksen saaneen hampaan kulmaukseen 2. poskihampaan pitkälle akselille. Distokulmaisesti iskeytyneet 3. poskihampaat on erittäin vaikea poistaa hampaan distaalisen tilan puutteen ja hampaiden välisen tilan puutteen vuoksi elevaattoria varten. Lehmänpiikan pihdi kiinnittyy alaleuan poskihampaiden haarautumien väliin ja luun harjan alle ja aiheuttaa hampaan siirtymisen ylöspäin liikkeellä tai halkeamalla mesiaalista ja distaalista juuria. Tutkimuksessamme lehmänpiippupihdit asetetaan nyrkki 2. ja 3. poskihampaan väliin sementoemeliliitoksen alapuolelle sen asettamisen jälkeen apikaalisella paineella, ja tämä pyöritys johtaa ylöspäin ja distaaliseen liikkeeseen sekä törmänneen hampaan siirtymiseen syvennyksestä, joka voidaan sitten helposti poistaa lehmän avulla. sarvipihdit tai poskikruunupihdit. Tutkimuksemme tavoitteena on esitellä miniinvasiivinen tekniikka distoangulaaristen ja pystysuoraan osuneiden 3. poskihampaiden poistamiseksi lehmän sarvipihdillä verrattuna tavanomaisiin kirurgisiin tekniikoihin, jotta vältetään avokirurgisiin tekniikoihin liittyvät komplikaatiot.
MENETELMÄ:
Kaikkiaan 128 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan 64 potilaaseen kussakin ryhmässä (kaksi ryhmää), jotka osallistuvat Dr. inshrat ul ebad -suuterveystieteen instituuttiin, Ojha, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään 3. poskihampaiden poisto. Osallistujalle kerrotaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta. Heille varmistetaan, että heidän tietojaan käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Potilailta otetaan täydellinen historia ja ennen leikkausta arvioidaan kliinisen (kipu ja turvotus) ja röntgentutkimuksen (hampaan kulmaus) avulla. Kaikilta potilailta poistettiin 3. poskihampaat joko tavanomaisella kirurgisella tekniikalla tai tutkimuksessa ehdotetulla tekniikalla. Seuranta suoritetaan 3 päivän kuluttua samojen leikkauksen jälkeisten muuttujien (kipu ja turvotus) arvioimiseksi kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen, ja sitten molempia tekniikoita verrataan mitattujen muuttujien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan 3. poskihampaat ovat yleisimmin osuneet hampaat suuontelossa, joita seuraavat yläleuan 3. poskihampaat ja yläleuan kulmahampaat. Impaktio on tila, jossa hammas ei puhkea lopullisessa toiminta-asennossaan, koska teoriassa ei ole riittävästi tilaa distaalisesti toisesta alaleuan poskihamasta ja alaleuan nousevan ramuksen etureunasta. Kolmannen poskihaavan kirurginen poisto on yleisin kasvoleuan kirurgin suorittama toimenpide hammaslääkärin vastaanotolla. Kirurgiset poistamiset ovat aikaa vieviä, kalliita ja aiheuttavat sairastumisia, kuten kipua, turvotusta, kuivumista, trismusta ja hermovaurioita verrattuna ei-kirurgisiin poistoihin. Alaleuan 3. poskihampaille on ehdotettu erilaisia luokituksia, joista yleisin perustuu törmäyksen saaneen hampaan kulmaukseen 2. poskihampaan pitkälle akselille. Distoangulaariset iskeytyneet 3. poskihampaat on erittäin vaikea poistaa hampaan distaalisen tilan puutteen ja hampaiden välisen tilan puutteen vuoksi elevaattoria varten. Lehmänpiikan pihdi kiinnittyy alaleuan poskihampaiden haarautumien väliin ja luun harjan alle ja aiheuttaa hampaan siirtymisen ylöspäin liikkeellä tai halkeamalla mesiaalista ja distaalista juuria. Tutkimuksessamme lehmänpiippupihdit asetetaan nyrkki 2. ja 3. poskihampaan väliin sementoemeliliitoksen alapuolelle sen asettamisen jälkeen apikaalisella paineella, ja tämä pyöritys johtaa ylöspäin ja distaaliseen liikkeeseen ja törmätyn hampaan siirtymiseen syvennyksestä, joka voidaan sitten helposti poistaa lehmän avulla. sarvipihdit tai poskikruunupihdit. Tutkimuksemme tavoitteena on esitellä miniinvasiivinen tekniikka distoangulaaristen ja pystysuoraan törmäyshaneiden poistamiseen lehmän sarvipihdillä verrattuna perinteisiin kirurgisiin tekniikoihin, jotta vältetään avokirurgisiin tekniikoihin liittyvät komplikaatiot.
Tavoite:
Vertaa uuden lehmän sarvipihdettä käyttävän tekniikan tehokkuutta tavanomaiseen kirurgiseen menetelmään potilailla, joilla on pystysuorat ja distokulmaiset alakolmanneksen poskihampaukset, jotka vaativat poistoa.
Menetelmä:
Kaikkiaan 128 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan 64 potilaaseen kussakin ryhmässä (kaksi ryhmää), jotka osallistuvat Dr. inshrat ul ebad -suuterveystieteen instituuttiin, Ojha, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään 3. poskihampaiden poisto. Osallistujalle kerrotaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta. Heille varmistetaan, että heidän tietojaan käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Potilailta otetaan täydellinen historia ja ennen leikkausta arvioidaan kliinisen (kipu ja turvotus) ja röntgentutkimuksen (hampaan kulmaus) avulla. Kaikilta potilailta poistettiin 3. poskihampaat joko tavanomaisella kirurgisella tekniikalla tai tutkimuksessa ehdotetulla tekniikalla. Seuranta suoritetaan 3 päivän kuluttua samojen leikkauksen jälkeisten muuttujien (kipu ja turvotus) arvioimiseksi kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen, ja sitten molempia tekniikoita verrataan mitattujen muuttujien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syed Wajid Hasan, BDS
- Puhelinnumero: 03351350139
- Sähköposti: syedwajidhasan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuoliset distokulmaiset ja pystysuorassa asetetut 3. alaleuan poskihampaat, jotka vaativat poistoa
- Molemminpuoliset osittain iskeneet tai puhjenneet alaleuan 3. poskihampaat
- Sekä mies- että naispotilaita
- Hampaat, jotka voidaan poistaa intraalveolaarisella menetelmällä paikallispuudutuksessa
- Ikäraja 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti vaarassa (systeemiset sairaudet)
- Hampaissa, joissa on röntgenkuvassa havaittavia suuria periapikaalisia muutoksia (absessi/granulooma/kysta)
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu säde- tai kemoterapialla tai molemmilla
- Karious alaleuan 2. poskihampa tai puuttuu 1. poskihampa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distokulmaisen ja pystysuoraan sijoitetun 3. poskihaaran poistaminen lehmänpistillä
Poisto uudella tekniikalla
|
Hampaan poistoon käytetty lehmänpistitekniikka vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta sekä helpottaa poistoa.
|
|
Active Comparator: Distokulmaisen ja pystysuoraan sijoitetun 3. poskihaavan poistaminen tavanomaisella menetelmällä
Uutto perinteisellä tekniikalla
|
Perinteisessä poistomenetelmässä käytetään hammashissiä ja pihtejä, mikä aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
cownhorn-pihdistötekniikkaa käytetään vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta
|
3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wajid001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti