Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distoangulaaristen ja pystysuoraan sijoitettujen alaleuan 3. poskihampaiden poisto

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Syed Wajid Hasan, Dow University of Health Sciences

Distoangulaaristen ja pystysuoraan sijoitettujen alaleuan 3. poskihampaiden poistaminen, vertaileva tutkimus: perinteinen kirurginen tekniikka vs. lehmänpihdetekniikka

Alaleuan 3. poskihampaat ovat yleisimmin osuneet hampaat suuontelossa, joita seuraavat yläleuan 3. poskihampaat ja yläleuan kulmahampaat. Impaktio on tila, jossa hammas ei puhkea lopullisessa toiminta-asennossaan, koska teoriassa ei ole riittävästi tilaa distaalisesti toisesta alaleuan poskihamasta ja alaleuan nousevan ramuksen etureunasta. Kolmannen poskihaavan kirurginen poisto on yleisin kasvoleuan kirurgin suorittama toimenpide hammaslääkärin vastaanotolla. Kirurgiset poistamiset ovat aikaa vieviä, kalliita ja aiheuttavat sairastumisia, kuten kipua, turvotusta, kuivumista, trismusta ja hermovaurioita verrattuna ei-kirurgisiin poistoihin. Alaleuan 3. poskihampaille on ehdotettu erilaisia ​​luokituksia, joista yleisin perustuu törmäyksen saaneen hampaan kulmaukseen 2. poskihampaan pitkälle akselille. Distokulmaisesti iskeytyneet 3. poskihampaat on erittäin vaikea poistaa hampaan distaalisen tilan puutteen ja hampaiden välisen tilan puutteen vuoksi elevaattoria varten. Lehmänpiikan pihdi kiinnittyy alaleuan poskihampaiden haarautumien väliin ja luun harjan alle ja aiheuttaa hampaan siirtymisen ylöspäin liikkeellä tai halkeamalla mesiaalista ja distaalista juuria. Tutkimuksessamme lehmänpiippupihdit asetetaan nyrkki 2. ja 3. poskihampaan väliin sementoemeliliitoksen alapuolelle sen asettamisen jälkeen apikaalisella paineella, ja tämä pyöritys johtaa ylöspäin ja distaaliseen liikkeeseen sekä törmänneen hampaan siirtymiseen syvennyksestä, joka voidaan sitten helposti poistaa lehmän avulla. sarvipihdit tai poskikruunupihdit. Tutkimuksemme tavoitteena on esitellä miniinvasiivinen tekniikka distoangulaaristen ja pystysuoraan osuneiden 3. poskihampaiden poistamiseksi lehmän sarvipihdillä verrattuna tavanomaisiin kirurgisiin tekniikoihin, jotta vältetään avokirurgisiin tekniikoihin liittyvät komplikaatiot.

MENETELMÄ:

Kaikkiaan 128 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan 64 potilaaseen kussakin ryhmässä (kaksi ryhmää), jotka osallistuvat Dr. inshrat ul ebad -suuterveystieteen instituuttiin, Ojha, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään 3. poskihampaiden poisto. Osallistujalle kerrotaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta. Heille varmistetaan, että heidän tietojaan käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Potilailta otetaan täydellinen historia ja ennen leikkausta arvioidaan kliinisen (kipu ja turvotus) ja röntgentutkimuksen (hampaan kulmaus) avulla. Kaikilta potilailta poistettiin 3. poskihampaat joko tavanomaisella kirurgisella tekniikalla tai tutkimuksessa ehdotetulla tekniikalla. Seuranta suoritetaan 3 päivän kuluttua samojen leikkauksen jälkeisten muuttujien (kipu ja turvotus) arvioimiseksi kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen, ja sitten molempia tekniikoita verrataan mitattujen muuttujien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaleuan 3. poskihampaat ovat yleisimmin osuneet hampaat suuontelossa, joita seuraavat yläleuan 3. poskihampaat ja yläleuan kulmahampaat. Impaktio on tila, jossa hammas ei puhkea lopullisessa toiminta-asennossaan, koska teoriassa ei ole riittävästi tilaa distaalisesti toisesta alaleuan poskihamasta ja alaleuan nousevan ramuksen etureunasta. Kolmannen poskihaavan kirurginen poisto on yleisin kasvoleuan kirurgin suorittama toimenpide hammaslääkärin vastaanotolla. Kirurgiset poistamiset ovat aikaa vieviä, kalliita ja aiheuttavat sairastumisia, kuten kipua, turvotusta, kuivumista, trismusta ja hermovaurioita verrattuna ei-kirurgisiin poistoihin. Alaleuan 3. poskihampaille on ehdotettu erilaisia ​​luokituksia, joista yleisin perustuu törmäyksen saaneen hampaan kulmaukseen 2. poskihampaan pitkälle akselille. Distoangulaariset iskeytyneet 3. poskihampaat on erittäin vaikea poistaa hampaan distaalisen tilan puutteen ja hampaiden välisen tilan puutteen vuoksi elevaattoria varten. Lehmänpiikan pihdi kiinnittyy alaleuan poskihampaiden haarautumien väliin ja luun harjan alle ja aiheuttaa hampaan siirtymisen ylöspäin liikkeellä tai halkeamalla mesiaalista ja distaalista juuria. Tutkimuksessamme lehmänpiippupihdit asetetaan nyrkki 2. ja 3. poskihampaan väliin sementoemeliliitoksen alapuolelle sen asettamisen jälkeen apikaalisella paineella, ja tämä pyöritys johtaa ylöspäin ja distaaliseen liikkeeseen ja törmätyn hampaan siirtymiseen syvennyksestä, joka voidaan sitten helposti poistaa lehmän avulla. sarvipihdit tai poskikruunupihdit. Tutkimuksemme tavoitteena on esitellä miniinvasiivinen tekniikka distoangulaaristen ja pystysuoraan törmäyshaneiden poistamiseen lehmän sarvipihdillä verrattuna perinteisiin kirurgisiin tekniikoihin, jotta vältetään avokirurgisiin tekniikoihin liittyvät komplikaatiot.

Tavoite:

Vertaa uuden lehmän sarvipihdettä käyttävän tekniikan tehokkuutta tavanomaiseen kirurgiseen menetelmään potilailla, joilla on pystysuorat ja distokulmaiset alakolmanneksen poskihampaukset, jotka vaativat poistoa.

Menetelmä:

Kaikkiaan 128 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan 64 potilaaseen kussakin ryhmässä (kaksi ryhmää), jotka osallistuvat Dr. inshrat ul ebad -suuterveystieteen instituuttiin, Ojha, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään 3. poskihampaiden poisto. Osallistujalle kerrotaan tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta. Heille varmistetaan, että heidän tietojaan käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Potilailta otetaan täydellinen historia ja ennen leikkausta arvioidaan kliinisen (kipu ja turvotus) ja röntgentutkimuksen (hampaan kulmaus) avulla. Kaikilta potilailta poistettiin 3. poskihampaat joko tavanomaisella kirurgisella tekniikalla tai tutkimuksessa ehdotetulla tekniikalla. Seuranta suoritetaan 3 päivän kuluttua samojen leikkauksen jälkeisten muuttujien (kipu ja turvotus) arvioimiseksi kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen, ja sitten molempia tekniikoita verrataan mitattujen muuttujien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on molemminpuoliset distokulmaiset ja pystysuorassa asetetut 3. alaleuan poskihampaat, jotka vaativat poistoa
  • Molemminpuoliset osittain iskeneet tai puhjenneet alaleuan 3. poskihampaat
  • Sekä mies- että naispotilaita
  • Hampaat, jotka voidaan poistaa intraalveolaarisella menetelmällä paikallispuudutuksessa
  • Ikäraja 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti vaarassa (systeemiset sairaudet)
  • Hampaissa, joissa on röntgenkuvassa havaittavia suuria periapikaalisia muutoksia (absessi/granulooma/kysta)
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu säde- tai kemoterapialla tai molemmilla
  • Karious alaleuan 2. poskihampa tai puuttuu 1. poskihampa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Distokulmaisen ja pystysuoraan sijoitetun 3. poskihaaran poistaminen lehmänpistillä
Poisto uudella tekniikalla
Hampaan poistoon käytetty lehmänpistitekniikka vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta sekä helpottaa poistoa.
Active Comparator: Distokulmaisen ja pystysuoraan sijoitetun 3. poskihaavan poistaminen tavanomaisella menetelmällä
Uutto perinteisellä tekniikalla
Perinteisessä poistomenetelmässä käytetään hammashissiä ja pihtejä, mikä aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen päivä
cownhorn-pihdistötekniikkaa käytetään vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja turvotusta
3. leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wajid001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Tilaa