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両角および垂直に配置された下顎第 3 大臼歯の抜歯

2021年8月31日 更新者:Syed Wajid Hasan、Dow University of Health Sciences

両角および垂直に配置された下顎第 3 大臼歯の抜歯、比較研究: 従来の外科技術とカウホーン鉗子技術

下顎の第 3 大臼歯は、口腔内で最も一般的に影響を受ける歯であり、上顎の第 3 大臼歯と上顎の犬歯がそれぞれ続きます。 埋伏は、理論的には、下顎第 2 大臼歯および下顎の上行枝の前縁の遠位に不十分なスペースがあるために、歯が最終的な機能位置に萌出できない状態です。 第三大臼歯の外科的除去は、歯科医院で顎顔面外科医によって行われる最も一般的な手順です。 外科的摘出は、時間と費用がかかり、非外科的摘出と比較すると、痛み、腫れ、ドライソケット、開口障害、神経損傷などの病的状態を引き起こします。 下顎の第 3 大臼歯にはさまざまな分類が提案されていますが、最も一般的な分類は、第 2 大臼歯の長軸に対する埋伏歯の角度に基づいています。 対角埋伏の第 3 大臼歯は、歯の遠位にスペースがなく、エレベーターの適用に利用できる歯間スペースが不足しているため、除去が非常に困難です。 カウホーン鉗子は、下顎大臼歯の分岐の間と骨頂の下に係合し、上向きの動きによって、または近心歯根と遠心歯根を分割することによって、歯の変位を引き起こします。 私たちの研究では、牛角鉗子は、その配置後にセメントエナメル接合部の下の第 2 および第 3 大臼歯の間に置かれ、この回転により、上向きおよび遠位の動きとソケットからの埋伏歯の変位が生じ、その後、牛で簡単に取り除くことができますホーン鉗子またはモルクラウン鉗子。 私たちの研究の目的は、開放外科技術に関連する合併症を避けるために、従来の外科技術と比較して、牛の角鉗子を使用して、両顎および垂直に影響を受けた下顎第3大臼歯の抽出のための低侵襲技術を提示することです。

方法:

合計 128 人の患者が募集され、オジャの Dr. inshrat ul ebad 口腔健康科学研究所に参加している各グループ (2 つのグループ) の 64 人の患者に分けられ、選択基準を満たし、第 3 大臼歯の抜歯を受けています。 参加者は、研究の性質と目的について簡単に説明されます。 彼らは、彼らの情報が研究目的のみに使用されることを保証します。 参加者からインフォームドコンセントが得られます。 患者からの完全な病歴が取られ、手術前の評価が臨床検査(痛みと腫れ)およびレントゲン写真検査(歯の角度)によって行われます。 すべての患者は、従来の外科的手法または研究で提案された手法のいずれかを介して第 3 大臼歯の抜歯を受けます。 フォローアップは3日後に行われ、第3大臼歯の抜歯後に同じ術後変数(痛みと腫れ)を評価し、測定された変数に関して両方の技術を比較します。

調査の概要

詳細な説明

下顎の第 3 大臼歯は、口腔内で最も一般的に影響を受ける歯であり、上顎の第 3 大臼歯と上顎の犬歯がそれぞれ続きます。 埋伏は、理論的には、下顎第 2 大臼歯および下顎の上行枝の前縁の遠位に不十分なスペースがあるために、歯が最終的な機能位置に萌出できない状態です。 第三大臼歯の外科的除去は、歯科医院で顎顔面外科医によって行われる最も一般的な手順です。 外科的摘出は、時間と費用がかかり、非外科的摘出と比較すると、痛み、腫れ、ドライソケット、開口障害、神経損傷などの病的状態を引き起こします。 下顎の第 3 大臼歯にはさまざまな分類が提案されていますが、最も一般的な分類は、第 2 大臼歯の長軸に対する埋伏歯の角度に基づいています。 対角埋伏の第 3 大臼歯は、歯の遠位にスペースがなく、エレベーターの適用に利用できる歯間スペースが不足しているため、除去が非常に困難です。 カウホーン鉗子は、下顎大臼歯の分岐の間と骨頂の下に係合し、上向きの動きによって、または近心歯根と遠心歯根を分割することによって、歯の変位を引き起こします。 私たちの研究では、牛角鉗子は、その配置後にセメントエナメル接合部の下の第 2 および第 3 大臼歯の間に置かれ、この回転により、上向きおよび遠位の動きとソケットからの埋伏歯の変位が生じ、その後、牛で簡単に取り除くことができますホーン鉗子または大臼歯クラウン鉗子。私たちの研究の目的は、従来の外科技術と比較して、牛の角鉗子を使用して、切開手術技術に関連する合併症を回避するための、両角および垂直影響下顎第 3 大臼歯の抽出のための低侵襲技術を提示することです。

目的:

抜歯が必要な下顎第 3 大臼歯の縦型および対角型の埋伏患者を対象に、牛角鉗子を使用した新しい技術と従来の手術法との有効性を比較すること。

方法:

合計 128 人の患者が募集され、オジャの Dr. inshrat ul ebad 口腔健康科学研究所に参加する各グループ (2 つのグループ) の 64 人の患者に分けられ、選択基準を満たし、第 3 大臼歯の抜歯を受けている患者がこの研究に含まれます。 参加者は、研究の性質と目的について簡単に説明されます。 彼らは、彼らの情報が研究目的のみに使用されることを保証します。 参加者からインフォームドコンセントが得られます。 患者からの完全な病歴が取られ、手術前の評価が臨床検査(痛みと腫れ)およびレントゲン写真検査(歯の角度)によって行われます。 すべての患者は、従来の外科的手法または研究で提案された手法のいずれかを介して第 3 大臼歯の抜歯を受けます。 フォローアップは 3 日後に行われ、第 3 大臼歯の抜歯後に同じ術後変数 (痛みと腫れ) を評価し、測定された変数に関して両方の技術を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抜歯が必要な両側の離角および垂直に配置された下顎第 3 大臼歯の患者
  • 両側の下顎第 3 大臼歯が部分的に埋伏または萌出
  • 男性患者も女性患者も
  • 局所麻酔下に歯槽内法で抜歯可能な歯
  • 18~35歳

除外基準:

  • インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者
  • 医学的に危険にさらされている患者(全身性疾患)
  • X線写真で明らかな根尖周囲の大きな変化(膿瘍/肉芽腫/嚢胞)がある歯
  • -以前に放射線療法または化学療法またはその両方で治療された患者
  • 下顎第2大臼歯の齲蝕または第1大臼歯の欠損

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:牛角鉗子を使用した両角および垂直に配置された第 3 大臼歯の抽出
新技術による抽出
カウホーン鉗子で抜歯するため、術後の痛みや腫れが少なく、抜歯が容易です。
アクティブコンパレータ:従来の方法による両角および垂直に配置された第 3 大臼歯の抜歯
従来技術による抽出
従来の抜歯方法では、歯科用エレベーターと鉗子を使用していたため、術後の痛みや腫れがありました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みや腫れを軽減
時間枠:術後3日目
カウンホーン鉗子法は、術後の痛みと腫れを軽減するために使用されます
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed Wajid Hasan, BDS、DUHS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月15日

一次修了 (予想される)

2022年2月28日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月31日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • wajid001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

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