- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05032989
Extração de 3º Molares Inferiores Distoangulares e Verticalmente Posicionados
Extração de 3º Molares Inferiores Distoangulares e Verticalmente Posicionados, Um Estudo Comparativo: Técnica Cirúrgica Convencional vs. Técnica de Fórceps Cowhorn
Os terceiros molares inferiores são os dentes mais comumente impactados na cavidade oral, seguidos pelos terceiros molares superiores e caninos superiores, respectivamente. A impactação é uma condição em que um dente não consegue irromper em sua posição funcional final, teoricamente devido ao espaço inadequado distal ao segundo molar inferior e à borda anterior do ramo ascendente da mandíbula. A remoção cirúrgica do terceiro molar é o procedimento mais comum realizado pelo cirurgião bucomaxilofacial no consultório odontológico. As extrações cirúrgicas são demoradas, caras e causam morbidades como dor, inchaço, alveolite, trismo e lesão nervosa quando comparadas às extrações não cirúrgicas. Várias classificações foram propostas para os terceiros molares inferiores, sendo a mais comum baseada na angulação do dente impactado em relação ao longo eixo do segundo molar. Os terceiros molares impactados distoangulares são muito difíceis de remover devido à falta de espaço distal ao dente e à falta de espaço interdentário disponível para a aplicação do elevador. A pinça de Cowhorn se encaixa entre a bifurcação dos molares inferiores e abaixo da crista óssea e causa o deslocamento do dente pelo movimento para cima ou pela separação da raiz mesial e distal. Em nosso estudo, pinças de chifre de vaca são colocadas entre o 2º e 3º molar abaixo da junção amelocementária após sua colocação, uma pressão apical é aplicada e essa rotação resulta em um movimento para cima e distal e deslocamento do dente impactado do alvéolo, que pode ser facilmente removido com vaca fórceps de chifre ou fórceps de coroa molar. O objetivo do nosso estudo é apresentar a técnica minimamente invasiva para a extração de terceiros molares inferiores impactados distoangulares e verticais usando fórceps de chifre de vaca em comparação com técnicas cirúrgicas convencionais para evitar complicações associadas às técnicas cirúrgicas abertas.
MÉTODO:
No total, 128 pacientes serão recrutados e divididos em 64 pacientes em cada grupo (dois grupos) atendidos no Instituto de Ciências da Saúde Oral Dr. inshrat ul ebad, Ojha, preenchendo os critérios de inclusão e submetidos à extração de terceiros molares serão incluídos neste estudo. O participante será informado sobre a natureza e o objetivo do estudo. Eles terão a garantia de que suas informações serão usadas apenas para o propósito do estudo. O consentimento informado dos participantes será obtido. A história completa dos pacientes será tomada e a avaliação pré-operatória será feita por exame clínico (dor e edema) e radiográfico (angulação do dente). Todos os pacientes seriam submetidos à extração de terceiros molares tanto pela técnica cirúrgica convencional quanto pela técnica proposta no estudo. O acompanhamento será feito após 3 dias para avaliar as mesmas variáveis pós-operatórias (dor e inchaço) após a extração do 3º molar e ambas as técnicas serão então comparadas em termos de variáveis medidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os terceiros molares inferiores são os dentes mais comumente impactados na cavidade oral, seguidos pelos terceiros molares superiores e caninos superiores, respectivamente. A impactação é uma condição em que um dente não consegue irromper em sua posição funcional final, teoricamente devido ao espaço inadequado distal ao segundo molar inferior e à borda anterior do ramo ascendente da mandíbula. A remoção cirúrgica do terceiro molar é o procedimento mais comum realizado pelo cirurgião bucomaxilofacial no consultório odontológico. As extrações cirúrgicas são demoradas, caras e causam morbidades como dor, inchaço, alveolite, trismo e lesão nervosa quando comparadas às extrações não cirúrgicas. Várias classificações foram propostas para os terceiros molares inferiores, sendo a mais comum baseada na angulação do dente impactado em relação ao longo eixo do segundo molar. Os terceiros molares impactados distoangulares são muito difíceis de remover devido à falta de espaço distal ao dente e à falta de espaço interdental disponível para a aplicação do elevador. A pinça de Cowhorn se encaixa entre a bifurcação dos molares inferiores e abaixo da crista óssea e causa o deslocamento do dente pelo movimento para cima ou pela separação da raiz mesial e distal. Em nosso estudo, pinças de chifre de vaca são colocadas entre o 2º e o 3º molar abaixo da junção amelocementária após sua colocação, uma pressão apical é aplicada e essa rotação resulta em um movimento para cima e distal e deslocamento do dente impactado do alvéolo que pode ser facilmente removido com vaca fórceps de chifre ou fórceps de coroa molar. O objetivo do nosso estudo é apresentar a técnica minimamente invasiva para a extração de terceiros molares inferiores impactados distoangulares e verticais usando fórceps de chifre de vaca em comparação com técnicas cirúrgicas convencionais para evitar complicações associadas com técnicas cirúrgicas abertas.
Objetivo:
Comparar a eficácia da nova técnica usando fórceps de chifre de vaca com o método cirúrgico convencional entre pacientes com impactações verticais e distoangulares de terceiros molares inferiores que requerem extração.
Método:
No total, 128 pacientes serão recrutados e divididos em 64 pacientes em cada grupo (dois grupos) atendidos no Instituto de Ciências da Saúde Oral Dr. inshrat ul ebad, Ojha, preenchendo os critérios de inclusão e submetidos à extração de terceiros molares serão incluídos neste estudo. O participante será informado sobre a natureza e o objetivo do estudo. Eles terão a garantia de que suas informações serão usadas apenas para o propósito do estudo. O consentimento informado dos participantes será obtido. A história completa dos pacientes será tomada e a avaliação pré-operatória será feita por exame clínico (dor e edema) e radiográfico (angulação do dente). Todos os pacientes seriam submetidos à extração de terceiros molares tanto pela técnica cirúrgica convencional quanto pela técnica proposta no estudo. O acompanhamento será feito após 3 dias para avaliar as mesmas variáveis pós-operatórias (dor e inchaço) após a extração do 3º molar e ambas as técnicas serão então comparadas em termos de variáveis medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syed Wajid Hasan, BDS
- Número de telefone: 03351350139
- E-mail: syedwajidhasan@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com terceiros molares mandibulares distoangulares bilaterais e posicionados verticalmente que requerem extrações
- Terceiros molares inferiores parcialmente impactados ou irrompidos bilaterais
- Pacientes masculinos e femininos
- Dentes que podem ser extraídos pelo método intra-alveolar sob anestesia local
- Idade 18-35 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado
- Pacientes clinicamente comprometidos (doenças sistêmicas)
- Dentes com grandes alterações periapicais evidentes radiograficamente (abscesso/granuloma/cisto)
- Pacientes previamente tratados com radioterapia ou quimioterapia ou ambos
- 2º molar inferior cariado ou 1º molar ausente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extração de 3º molar distoangular e verticalmente posicionado com pinça de chifre de vaca
Extração com nova técnica
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A técnica de fórceps de Cowhorn usada para extrair o dente resulta em menos dor pós-operatória e inchaço, além de facilitar a extração.
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Comparador Ativo: Extração de 3º molar distoangular e verticalmente posicionado pelo método convencional
Extração com a técnica convencional
|
O método convencional de extração usa elevador dentário e fórceps, resultando em dor pós-operatória e inchaço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuir a dor pós-operatória e o inchaço
Prazo: 3º dia pós operatório
|
A técnica de pinça de cownhorn é usada para reduzir a dor pós-operatória e o inchaço
|
3º dia pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wajid001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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