Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakce distoangulárních a vertikálně umístěných mandibulárních 3. molárů

31. srpna 2021 aktualizováno: Syed Wajid Hasan, Dow University of Health Sciences

Extrakce distoangulárních a vertikálně umístěných mandibulárních 3. molárů, srovnávací studie: konvenční chirurgická technika vs. technika kleští na kravské rohy

3. moláry dolní čelisti jsou nejčastěji postiženými zuby v dutině ústní, následují 3. čelistní stoličky a čelistní špičáky. Impakce je stav, kdy se zub nepodaří prořezat ve své konečné funkční poloze, teoreticky z důvodu nedostatečného prostoru distálně od druhého moláru dolní čelisti a předního okraje ascendentního ramene dolní čelisti. Chirurgické odstranění třetího moláru je nejběžnějším zákrokem, který provádí maxilofaciální chirurg v zubní ordinaci. Chirurgické extrakce jsou časově náročné, drahé a ve srovnání s nechirurgickými extrakcemi způsobují morbidity, jako je bolest, otok, suchá jamka, trismus a poranění nervu. Pro mandibulární 3. molár byly navrženy různé klasifikace, z nichž nejběžnější je založena na angulaci impaktovaného zubu k dlouhé ose 2. moláru. Distoangulární impaktní 3. moláry je velmi obtížné odstranit kvůli nedostatku prostoru distálně od zubu a nedostatku mezizubního prostoru dostupného pro aplikaci elevátoru. Kleště na kravské rohy zasahují mezi rozdvojení dolních molárů a pod hřebenem kosti a způsobuje posunutí zubu pohybem nahoru nebo rozštěpením meziálního a distálního kořene. V naší studii jsou kleště na kravský roh umístěny mezi 2. a 3. molár pod cemento-smaltovým spojením po jeho umístění apikálním tlakem a tato rotace má za následek vzestupný a distální pohyb a posunutí zasaženého zubu z lůžka, které pak může být snadno odstraněno krávou kleště na roh nebo kleště na korunu molárů. Cílem naší studie je prezentovat minimálně invazivní techniku ​​pro extrakci distoangulárních a vertikálních impaktovaných 3. molárů dolní čelisti pomocí kleští na kravské rohy ve srovnání s konvenčními chirurgickými technikami, aby se předešlo komplikacím spojeným s otevřenými chirurgickými technikami.

METODA:

Do této studie bude zahrnuto celkem 128 pacientů a rozděleno do 64 pacientů v každé skupině (dvě skupiny), kteří navštěvují Institut orálního zdraví Dr. inshrat ul ebad, Ojha, splňují kritéria pro zařazení a podstupují extrakci 3. molárů. Účastník bude informován o povaze a účelu studie. Bude zajištěno, že jejich informace budou použity pouze pro studijní účely. Bude získán informovaný souhlas účastníků. Od pacientů bude odebrána kompletní anamnéza a bude provedeno předoperační zhodnocení klinickým (bolest a otok) a radiografickým (angulace zubu) vyšetřením. Všichni pacienti by podstoupili extrakci 3. molárů jak konvenční chirurgickou technikou, tak technikou navrženou ve studii. Sledování bude provedeno po 3 dnech k vyhodnocení stejných pooperačních proměnných (bolest a otok) po extrakci 3. moláru a obě techniky budou poté porovnány z hlediska měřených proměnných.

Přehled studie

Detailní popis

3. moláry dolní čelisti jsou nejčastěji postiženými zuby v dutině ústní, následují 3. čelistní stoličky a čelistní špičáky. Impakce je stav, kdy se zub nepodaří prořezat ve své konečné funkční poloze, teoreticky z důvodu nedostatečného prostoru distálně od druhého moláru dolní čelisti a předního okraje ascendentního ramene dolní čelisti. Chirurgické odstranění třetího moláru je nejběžnějším zákrokem, který provádí maxilofaciální chirurg v zubní ordinaci. Chirurgické extrakce jsou časově náročné, drahé a ve srovnání s nechirurgickými extrakcemi způsobují morbidity, jako je bolest, otok, suchá jamka, trismus a poranění nervu. Pro mandibulární 3. molár byly navrženy různé klasifikace, z nichž nejběžnější je založena na angulaci impaktovaného zubu k dlouhé ose 2. moláru. Distoangulární impaktní 3. moláry je velmi obtížné odstranit z důvodu nedostatku prostoru distálně od zubu a nedostatku mezizubního prostoru dostupného pro aplikaci elevátoru. Kleště na kravské rohy zasahují mezi rozdvojení dolních molárů a pod hřebenem kosti a způsobují posunutí zubu pohybem nahoru nebo rozštěpením meziálního a distálního kořene. V naší studii jsou kleště na kravský roh umístěny mezi 2. a 3. molár pod cemento-smaltovým spojením po jeho umístění je aplikován apikální tlak a tato rotace má za následek vzestupný a distální pohyb a posunutí zasaženého zubu z lůžka, které pak může být snadno odstraněno krávou kleště na roh nebo kleště na korunku moláru. Cílem naší studie je představit minimálně invazivní techniku ​​pro extrakci distoangulárních a vertikálních impaktovaných 3. molárů dolní čelisti pomocí kleští na kravské rohy ve srovnání s konvenčními chirurgickými technikami, abychom se vyhnuli komplikacím spojeným s otevřenými chirurgickými technikami.

Objektivní:

Porovnat účinnost nové techniky využívající kleště na kravské rohy s konvenční chirurgickou metodou u pacientů s vertikálními a distoangulárními impakcemi dolního třetího moláru vyžadující extrakci.

Metoda:

Do této studie bude zahrnuto celkem 128 pacientů a rozděleno do 64 pacientů v každé skupině (dvě skupiny), kteří navštěvují Institut orálního zdraví Dr. inshrat ul ebad, Ojha, splňují kritéria pro zařazení a podstupují extrakci 3. molárů. Účastník bude informován o povaze a účelu studie. Bude zajištěno, že jejich informace budou použity pouze pro studijní účely. Bude získán informovaný souhlas účastníků. Od pacientů bude odebrána kompletní anamnéza a bude provedeno předoperační vyhodnocení klinickým (bolest a otok) a radiografickým (angulace zubu) vyšetřením. Všichni pacienti by podstoupili extrakci 3. molárů buď konvenční chirurgickou technikou, nebo technikou navrženou ve studii. Sledování bude provedeno po 3 dnech pro vyhodnocení stejných pooperačních proměnných (bolest a otok) po extrakci 3. moláru a obě techniky budou poté porovnány z hlediska měřených proměnných.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bilaterálními distoangulárními a vertikálně umístěnými 3. mandibulárními moláry vyžadujícími extrakce
  • Bilaterální částečně impaktované nebo prořezané 3. moláry dolní čelisti
  • Pacienti i pacienti
  • Zuby, které lze extrahovat intraalveolární metodou v lokální anestezii
  • Věk 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti se zdravotním postižením (systémová onemocnění)
  • Zuby s rentgenologicky patrnými velkými periapikálními změnami (absces/granulom/cysta)
  • Pacienti dříve léčení radioterapií nebo chemoterapií nebo obojím
  • Kariózní dolní čelist 2. molár nebo chybějící 1. molár

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakce distoangulárního a vertikálně umístěného 3. moláru pomocí pinzety na kravský roh
Extrakce novou technikou
Technika kleští kravských používaných k extrakci zubu vede k menší pooperační bolesti a otoku a také usnadňuje extrakci.
Aktivní komparátor: Extrakce distoangulárního a vertikálně umístěného 3. moláru konvenční metodou
Extrakce konvenční technikou
Konvenční metoda extrakce používá zubní zvedák a kleště, což vede k pooperační bolesti a otoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení pooperační bolesti a otoku
Časové okno: 3. pooperační den
Technika kleště kuňonského se používá ke snížení pooperační bolesti a otoku
3. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • wajid001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit