- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05032989
Distoangularis és függőlegesen elhelyezett mandibularis 3. őrlőfogak kivonása
Distoanguláris és függőleges helyzetű 3. alsó őrlőfogak kivonása, összehasonlító vizsgálat: hagyományos sebészeti technika vs. marhacsipesz technika
A mandibularis 3. őrlőfogak a leggyakrabban érintett fogak a szájüregben, ezt követik a 3. felső őrlőfogak és a felső szemfogak. Az ütközés olyan állapot, amikor a fog nem tud kitörni a végső funkcionális helyzetében, elméletileg a második alsó nagyőrlőfogtól és a mandibula felszálló ramusának elülső határától távoli hely hiánya miatt. A harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítása a leggyakoribb beavatkozás, amelyet arc-állcsont-sebész végez a fogászati rendelőben. A sebészeti extrakció időigényes, költséges és olyan betegségeket okoz, mint a fájdalom, duzzanat, száraz üreg, triszmus és idegsérülés, összehasonlítva a nem műtéti extrakcióval. Különféle osztályozásokat javasoltak a 3. alsó őrlőfogak esetében, amelyek közül a leggyakrabban az ütközött fognak a 2. őrlőfog hosszú tengelyéhez viszonyított szöglete alapszik. A disztoangulárisan ütközött 3. őrlőfogakat nagyon nehéz eltávolítani a fogtól távolabbi hely hiánya és az elevátor alkalmazásához rendelkezésre álló interdentális tér hiánya miatt. A marhacsipesz az alsó őrlőfogak bifurkációja között és a csonttaréj alatt kapcsolódik, és felfelé mozgással vagy a mesiális és disztális gyökér kettéválásával a fog elmozdulását okozza. Vizsgálatunkban a marhafarkas csipeszt a 2. és 3. őrlőfog közé helyezzük a cementzománc csomópont alatt, miután felhelyezése után apikális nyomást alkalmazunk, és ez a forgatás felfelé és disztálisan felfelé és távolabbi mozgást, valamint az ütközött fog elmozdulását eredményezi, ami ezután tehénnel könnyen eltávolítható. szarvcsipesz vagy őrlőkoronás csipesz. Tanulmányunk célja, hogy bemutassuk a minimális invazív technikát a disztoangularis és vertikális impaktált 3. alsó őrlőfogak tehénszarvcsipesszel történő extrakciójára a hagyományos sebészeti technikákkal összehasonlítva a nyílt műtéti technikákkal járó szövődmények elkerülése érdekében.
MÓDSZER:
Összesen 128 beteget vesznek fel, és 64 betegre osztanak minden csoportban (két csoportban), akik a Dr. inshrat ul ebad Oral Health Sciences Intézetben (Ojha) vesznek részt, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és 3. őrlőfogak eltávolításán esnek át. A résztvevő tájékoztatást kap a tanulmány természetéről és céljáról. Biztosítani kell számukra, hogy információikat csak tanulmányi célokra használják fel. A résztvevők tájékozott beleegyezését be kell szerezni. A betegek teljes anamnézisét veszik fel, és a műtét előtti értékelést klinikai (fájdalom és duzzanat) és radiográfiás (fogszögelés) vizsgálattal végzik. Valamennyi betegnél a 3. őrlőfogat eltávolítják a hagyományos sebészeti technikával vagy a vizsgálatban javasolt technikával. A nyomon követést 3 nap elteltével végezzük el, hogy kiértékeljük ugyanazokat a posztoperatív változókat (fájdalom és duzzanat) a 3. őrlőfog eltávolítása után, majd mindkét technikát összehasonlítjuk a mért változókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mandibularis 3. őrlőfogak a leggyakrabban érintett fogak a szájüregben, ezt követik a 3. felső őrlőfogak és a felső szemfogak. Az ütközés olyan állapot, amikor a fog nem tud kitörni a végső funkcionális helyzetében, elméletileg a második alsó nagyőrlőfogtól és a mandibula felszálló ramusának elülső határától távoli hely hiánya miatt. A harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítása a leggyakoribb beavatkozás, amelyet arc-állcsont-sebész végez a fogászati rendelőben. A sebészeti extrakció időigényes, költséges és olyan betegségeket okoz, mint a fájdalom, duzzanat, száraz üreg, triszmus és idegsérülés, összehasonlítva a nem műtéti extrakcióval. Különféle osztályozásokat javasoltak a 3. alsó őrlőfogak esetében, amelyek közül a leggyakrabban az ütközött fognak a 2. őrlőfog hosszú tengelyéhez viszonyított szöglete alapszik. A disztoangulárisan ütközött 3. őrlőfogakat nagyon nehéz eltávolítani a fogtól távolabbi hely hiánya és az elevátor alkalmazásához rendelkezésre álló interdentális tér hiánya miatt. A marhacsipesz az alsó őrlőfogak bifurkációja között és a csonttaréj alatt kapcsolódik, és felfelé mozgással vagy a mesiális és disztális gyökér kettéválásával a fog elmozdulását okozza. Vizsgálatunkban a marhafarkas csipeszt a 2. és 3. őrlőfog közé helyezzük a cementzománc csomópont alatt, miután felhelyezése után apikális nyomást alkalmazunk, és ez a forgatás felfelé és disztálisan felfelé és távolabbi mozgást, valamint az ütközött fog elmozdulását eredményezi, ami ezután tehénnel könnyen eltávolítható. szarvcsipesz vagy őrlőkorona csipesz. Tanulmányunk célja, hogy bemutassa a minimális invazív technikát a disztoangularis és vertikális impaktált 3. őrlőfogak extrakciójára tehénszarv csipesszel, összehasonlítva a hagyományos műtéti technikákkal, hogy elkerüljük a nyílt műtéti technikákkal járó szövődményeket.
Célkitűzés:
Összehasonlítani a tehénszarv-csipeszt alkalmazó új technika hatékonyságát a hagyományos sebészeti módszerrel olyan betegek körében, akiknek függőleges és disztoangális alsó harmadfogó impressziója van, és extrakciót igényel.
Módszer:
Összesen 128 beteget vesznek fel, és 64 betegre osztanak minden csoportban (két csoportban), akik a Dr. inshrat ul ebad Oral Health Sciences Intézetben (Ojha) vesznek részt, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és 3. őrlőfogak eltávolításán esnek át. A résztvevő tájékoztatást kap a tanulmány természetéről és céljáról. Biztosítani kell számukra, hogy információikat csak tanulmányi célokra használják fel. A résztvevők tájékozott beleegyezését be kell szerezni. A betegek teljes anamnézisét veszik fel, és a műtét előtti értékelést klinikai (fájdalom és duzzanat) és radiográfiás (fogszögelés) vizsgálattal végzik. Valamennyi betegnél a 3. őrlőfogat eltávolítják a hagyományos sebészeti technikával vagy a vizsgálatban javasolt technikával. A nyomon követést 3 nap elteltével végezzük el, hogy kiértékeljük ugyanazokat a posztoperatív változókat (fájdalom és duzzanat) a 3. őrlőfog eltávolítása után, majd mindkét technikát összehasonlítjuk a mért változókkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Syed Wajid Hasan, BDS
- Telefonszám: 03351350139
- E-mail: syedwajidhasan@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali disztoanguláris és függőlegesen elhelyezkedő 3. mandibularis őrlőfogakkal rendelkező, extrakciót igénylő betegek
- Kétoldali részlegesen ütközött vagy kitört mandibularis 3. őrlőfogak
- Férfi és női betegek egyaránt
- Intraalveoláris módszerrel helyi érzéstelenítésben húzható fogak
- 18-35 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását megtagadó betegek
- Orvosilag károsodott betegek (szisztémás betegségek)
- Röntgenvizsgálattal kimutatható, nagy periapikális elváltozásokkal rendelkező fogak (tályog/granuloma/ciszta)
- A korábban sugár- vagy kemoterápiával vagy mindkettővel kezelt betegek
- Carious mandibularis 2. őrlőfog vagy hiányzik az 1. őrlőfog
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A disztoszögletű és függőlegesen elhelyezett 3. nagyőrlő kivonása tehéncsipesszel
Kivonás új technikával
|
A foghúzáshoz használt tehénfarkas csipesz technika csökkenti a műtét utáni fájdalmat és duzzanatot, valamint megkönnyíti a foghúzást.
|
|
Aktív összehasonlító: Distoanguláris és függőlegesen elhelyezett 3. őrlőfog kivonása hagyományos módszerrel
Extrakció hagyományos technikával
|
A hagyományos foghúzási módszer fogászati liftet és csipeszt használ, ami műtét utáni fájdalmat és duzzanatot okoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkenti a műtét utáni fájdalmat és duzzanatot
Időkeret: 3. műtét utáni nap
|
A cownhorn csipesz technikát a műtét utáni fájdalom és duzzanat csökkentésére használják
|
3. műtét utáni nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wajid001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .