Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distoangularis és függőlegesen elhelyezett mandibularis 3. őrlőfogak kivonása

2021. augusztus 31. frissítette: Syed Wajid Hasan, Dow University of Health Sciences

Distoanguláris és függőleges helyzetű 3. alsó őrlőfogak kivonása, összehasonlító vizsgálat: hagyományos sebészeti technika vs. marhacsipesz technika

A mandibularis 3. őrlőfogak a leggyakrabban érintett fogak a szájüregben, ezt követik a 3. felső őrlőfogak és a felső szemfogak. Az ütközés olyan állapot, amikor a fog nem tud kitörni a végső funkcionális helyzetében, elméletileg a második alsó nagyőrlőfogtól és a mandibula felszálló ramusának elülső határától távoli hely hiánya miatt. A harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítása a leggyakoribb beavatkozás, amelyet arc-állcsont-sebész végez a fogászati ​​rendelőben. A sebészeti extrakció időigényes, költséges és olyan betegségeket okoz, mint a fájdalom, duzzanat, száraz üreg, triszmus és idegsérülés, összehasonlítva a nem műtéti extrakcióval. Különféle osztályozásokat javasoltak a 3. alsó őrlőfogak esetében, amelyek közül a leggyakrabban az ütközött fognak a 2. őrlőfog hosszú tengelyéhez viszonyított szöglete alapszik. A disztoangulárisan ütközött 3. őrlőfogakat nagyon nehéz eltávolítani a fogtól távolabbi hely hiánya és az elevátor alkalmazásához rendelkezésre álló interdentális tér hiánya miatt. A marhacsipesz az alsó őrlőfogak bifurkációja között és a csonttaréj alatt kapcsolódik, és felfelé mozgással vagy a mesiális és disztális gyökér kettéválásával a fog elmozdulását okozza. Vizsgálatunkban a marhafarkas csipeszt a 2. és 3. őrlőfog közé helyezzük a cementzománc csomópont alatt, miután felhelyezése után apikális nyomást alkalmazunk, és ez a forgatás felfelé és disztálisan felfelé és távolabbi mozgást, valamint az ütközött fog elmozdulását eredményezi, ami ezután tehénnel könnyen eltávolítható. szarvcsipesz vagy őrlőkoronás csipesz. Tanulmányunk célja, hogy bemutassuk a minimális invazív technikát a disztoangularis és vertikális impaktált 3. alsó őrlőfogak tehénszarvcsipesszel történő extrakciójára a hagyományos sebészeti technikákkal összehasonlítva a nyílt műtéti technikákkal járó szövődmények elkerülése érdekében.

MÓDSZER:

Összesen 128 beteget vesznek fel, és 64 betegre osztanak minden csoportban (két csoportban), akik a Dr. inshrat ul ebad Oral Health Sciences Intézetben (Ojha) vesznek részt, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és 3. őrlőfogak eltávolításán esnek át. A résztvevő tájékoztatást kap a tanulmány természetéről és céljáról. Biztosítani kell számukra, hogy információikat csak tanulmányi célokra használják fel. A résztvevők tájékozott beleegyezését be kell szerezni. A betegek teljes anamnézisét veszik fel, és a műtét előtti értékelést klinikai (fájdalom és duzzanat) és radiográfiás (fogszögelés) vizsgálattal végzik. Valamennyi betegnél a 3. őrlőfogat eltávolítják a hagyományos sebészeti technikával vagy a vizsgálatban javasolt technikával. A nyomon követést 3 nap elteltével végezzük el, hogy kiértékeljük ugyanazokat a posztoperatív változókat (fájdalom és duzzanat) a 3. őrlőfog eltávolítása után, majd mindkét technikát összehasonlítjuk a mért változókkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mandibularis 3. őrlőfogak a leggyakrabban érintett fogak a szájüregben, ezt követik a 3. felső őrlőfogak és a felső szemfogak. Az ütközés olyan állapot, amikor a fog nem tud kitörni a végső funkcionális helyzetében, elméletileg a második alsó nagyőrlőfogtól és a mandibula felszálló ramusának elülső határától távoli hely hiánya miatt. A harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítása a leggyakoribb beavatkozás, amelyet arc-állcsont-sebész végez a fogászati ​​rendelőben. A sebészeti extrakció időigényes, költséges és olyan betegségeket okoz, mint a fájdalom, duzzanat, száraz üreg, triszmus és idegsérülés, összehasonlítva a nem műtéti extrakcióval. Különféle osztályozásokat javasoltak a 3. alsó őrlőfogak esetében, amelyek közül a leggyakrabban az ütközött fognak a 2. őrlőfog hosszú tengelyéhez viszonyított szöglete alapszik. A disztoangulárisan ütközött 3. őrlőfogakat nagyon nehéz eltávolítani a fogtól távolabbi hely hiánya és az elevátor alkalmazásához rendelkezésre álló interdentális tér hiánya miatt. A marhacsipesz az alsó őrlőfogak bifurkációja között és a csonttaréj alatt kapcsolódik, és felfelé mozgással vagy a mesiális és disztális gyökér kettéválásával a fog elmozdulását okozza. Vizsgálatunkban a marhafarkas csipeszt a 2. és 3. őrlőfog közé helyezzük a cementzománc csomópont alatt, miután felhelyezése után apikális nyomást alkalmazunk, és ez a forgatás felfelé és disztálisan felfelé és távolabbi mozgást, valamint az ütközött fog elmozdulását eredményezi, ami ezután tehénnel könnyen eltávolítható. szarvcsipesz vagy őrlőkorona csipesz. Tanulmányunk célja, hogy bemutassa a minimális invazív technikát a disztoangularis és vertikális impaktált 3. őrlőfogak extrakciójára tehénszarv csipesszel, összehasonlítva a hagyományos műtéti technikákkal, hogy elkerüljük a nyílt műtéti technikákkal járó szövődményeket.

Célkitűzés:

Összehasonlítani a tehénszarv-csipeszt alkalmazó új technika hatékonyságát a hagyományos sebészeti módszerrel olyan betegek körében, akiknek függőleges és disztoangális alsó harmadfogó impressziója van, és extrakciót igényel.

Módszer:

Összesen 128 beteget vesznek fel, és 64 betegre osztanak minden csoportban (két csoportban), akik a Dr. inshrat ul ebad Oral Health Sciences Intézetben (Ojha) vesznek részt, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és 3. őrlőfogak eltávolításán esnek át. A résztvevő tájékoztatást kap a tanulmány természetéről és céljáról. Biztosítani kell számukra, hogy információikat csak tanulmányi célokra használják fel. A résztvevők tájékozott beleegyezését be kell szerezni. A betegek teljes anamnézisét veszik fel, és a műtét előtti értékelést klinikai (fájdalom és duzzanat) és radiográfiás (fogszögelés) vizsgálattal végzik. Valamennyi betegnél a 3. őrlőfogat eltávolítják a hagyományos sebészeti technikával vagy a vizsgálatban javasolt technikával. A nyomon követést 3 nap elteltével végezzük el, hogy kiértékeljük ugyanazokat a posztoperatív változókat (fájdalom és duzzanat) a 3. őrlőfog eltávolítása után, majd mindkét technikát összehasonlítjuk a mért változókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali disztoanguláris és függőlegesen elhelyezkedő 3. mandibularis őrlőfogakkal rendelkező, extrakciót igénylő betegek
  • Kétoldali részlegesen ütközött vagy kitört mandibularis 3. őrlőfogak
  • Férfi és női betegek egyaránt
  • Intraalveoláris módszerrel helyi érzéstelenítésben húzható fogak
  • 18-35 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását megtagadó betegek
  • Orvosilag károsodott betegek (szisztémás betegségek)
  • Röntgenvizsgálattal kimutatható, nagy periapikális elváltozásokkal rendelkező fogak (tályog/granuloma/ciszta)
  • A korábban sugár- vagy kemoterápiával vagy mindkettővel kezelt betegek
  • Carious mandibularis 2. őrlőfog vagy hiányzik az 1. őrlőfog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A disztoszögletű és függőlegesen elhelyezett 3. nagyőrlő kivonása tehéncsipesszel
Kivonás új technikával
A foghúzáshoz használt tehénfarkas csipesz technika csökkenti a műtét utáni fájdalmat és duzzanatot, valamint megkönnyíti a foghúzást.
Aktív összehasonlító: Distoanguláris és függőlegesen elhelyezett 3. őrlőfog kivonása hagyományos módszerrel
Extrakció hagyományos technikával
A hagyományos foghúzási módszer fogászati ​​liftet és csipeszt használ, ami műtét utáni fájdalmat és duzzanatot okoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkenti a műtét utáni fájdalmat és duzzanatot
Időkeret: 3. műtét utáni nap
A cownhorn csipesz technikát a műtét utáni fájdalom és duzzanat csökkentésére használják
3. műtét utáni nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wajid001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel