- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05032989
Distoangular 및 수직으로 위치한 하악 제3대구치 발치
Distoangular and vertically positioned Mandibular 제3대구치의 발치, 비교 연구: 기존 수술 기법과 Cowhorn 겸자 기법
하악 제3대구치는 구강 내에서 가장 흔하게 매복되는 치아이며, 그 다음으로 상악 제3대구치와 상악 견치 순입니다. 매복은 치아가 최종 기능적 위치에서 분출하지 못하는 상태로, 이론적으로는 하악 제2대구치의 원위부 공간이 부족하고 하악 상행 가지의 전방 경계가 부족하기 때문입니다. 제3대구치의 외과적 제거는 치과에서 상악안면외과의가 수행하는 가장 일반적인 절차입니다. 외과적 추출은 비외과적 추출과 비교했을 때 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들며 통증, 부기, 건성발치와염, 트리스무스 및 신경 손상과 같은 이환율을 유발합니다. 하악 제3대구치에 대해 다양한 분류가 제안되었으며, 그 중 가장 일반적인 것은 제2대구치의 장축에 대한 매복 치아의 각도를 기반으로 합니다. Distoangular 매복 제3대구치는 치아 원위부 공간이 부족하고 엘리베이터를 적용할 수 있는 치간 공간이 부족하기 때문에 제거하기가 매우 어렵습니다. Cowhorn forcep은 하악 어금니의 분기점과 뼈 능선 아래 사이에 맞물려 위쪽으로 이동하거나 근심 및 원위 치근을 분할하여 치아의 변위를 유발합니다. 우리의 연구에서 cowhorn 겸자는 백악질 법랑 접합부 아래의 2번째와 3번째 어금니 사이에 정점 압력을 가한 후 주먹으로 배치하고 이 회전은 소켓에서 매복된 치아의 위쪽 및 원위 이동 및 변위를 초래하여 소와 함께 쉽게 제거할 수 있습니다. 뿔 겸자 또는 어금니 크라운 겸자. 본 연구의 목적은 개복술과 관련된 합병증을 피하기 위해 기존의 수술법과 비교하여 cow horn forcep을 사용하여 distoangular 및 vertical impacted mandibular 제3대구치를 발치하기 위한 최소침습적 술식을 제시하는 것이다.
방법:
총 128명의 환자를 모집하여 Dr. inshrat ul ebad Institute of Oral Health Sciences, Ojha에 참석하는 각 그룹(2개 그룹)에서 64명의 환자를 모집하고, 포함 기준을 충족하고 제3대구치 발치를 진행하는 환자를 본 연구에 포함시킬 것입니다. 참가자는 연구의 성격과 목적에 대해 브리핑을 받을 것입니다. 그들은 자신의 정보가 연구 목적으로만 사용된다는 것을 보장받을 것입니다. 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자의 완전한 병력을 수집하고 임상(통증 및 부기) 및 방사선(치아의 각도) 검사를 통해 수술 전 평가를 수행합니다. 모든 환자는 기존의 수술 기법 또는 연구에서 제안된 기법을 통해 제3대구치를 발치하게 됩니다. 제3대구치 발치 후 동일한 수술 후 변수(통증 및 부기)를 평가하기 위해 3일 후에 후속 조치를 취하고 두 기술을 측정된 변수 측면에서 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
하악 제3대구치는 구강 내에서 가장 흔하게 매복되는 치아이며, 그 다음으로 상악 제3대구치와 상악 견치 순입니다. 매복은 치아가 최종 기능적 위치에서 분출하지 못하는 상태로, 이론적으로는 하악 제2대구치의 원위 공간이 부족하고 하악 상행 가지의 전방 경계가 부족하기 때문입니다. 제3대구치의 외과적 제거는 치과에서 상악안면외과의가 수행하는 가장 일반적인 절차입니다. 외과적 추출은 비외과적 추출과 비교했을 때 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들며 통증, 부기, 건성발치와, 트리스무스 및 신경 손상과 같은 이환율을 유발합니다. 하악 제3대구치에 대해 다양한 분류가 제안되었으며, 그 중 가장 일반적인 것은 제2대구치의 장축에 대한 매복 치아의 각도를 기반으로 합니다. Distoangular 매복 제3대구치는 치아 원위부 공간이 부족하고 엘리베이터를 적용할 수 있는 치간 공간이 부족하기 때문에 제거하기가 매우 어렵습니다. Cowhorn forcep은 하악 어금니의 분기점과 뼈 능선 아래 사이에 맞물려 위쪽으로 이동하거나 근심 및 원위 치근을 분할하여 치아의 변위를 유발합니다. 우리의 연구에서 cowhorn 겸자는 백악질 법랑 접합부 아래의 2번째와 3번째 대구치 사이에 정점 압력이 가해진 후 주먹으로 배치되고 이 회전은 소켓에서 매복된 치아의 위쪽 및 원위 이동 및 변위를 초래하며 이는 소와 함께 쉽게 제거할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 개복술과 관련된 합병증을 피하기 위해 기존의 수술 기법과 비교하여 cow horn forcep을 사용하여 distoangular 및 vertical impacted 하악 제3대구치를 발치하기 위한 최소 침습 기법을 제시하는 것입니다.
목적:
발치가 필요한 하악 제 3대구치 매복부가 수직이고 각이 없는 환자를 대상으로 기존 수술법과 소뿔 겸자를 이용한 신기술의 효과를 비교한다.
방법:
총 128명의 환자를 모집하여 Dr. inshrat ul ebad Institute of Oral Health Sciences, Ojha에 참석하는 각 그룹(2개 그룹)에서 64명의 환자를 모집하고, 포함 기준을 충족하고 제3대구치 발치를 진행하는 환자를 본 연구에 포함시킬 것입니다. 참가자는 연구의 성격과 목적에 대해 브리핑을 받을 것입니다. 그들은 자신의 정보가 연구 목적으로만 사용된다는 것을 보장받을 것입니다. 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자의 완전한 병력을 수집하고 임상(통증 및 부기) 및 방사선(치아의 각도) 검사를 통해 수술 전 평가를 수행합니다. 모든 환자는 기존의 수술 기법 또는 연구에서 제안된 기법을 통해 제3대구치를 발치하게 됩니다. 제3대구치 발치 후 동일한 수술 후 변수(통증 및 부기)를 평가하기 위해 3일 후에 후속 조치를 취하고 두 기술을 측정된 변수 측면에서 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syed Wajid Hasan, BDS
- 전화번호: 03351350139
- 이메일: syedwajidhasan@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 양측 distoangular 및 수직으로 위치한 제 3 하악 대구치 환자
- 양측 부분적으로 매복되거나 맹출된 하악 제3대구치
- 남성과 여성 환자 모두
- 국소마취하에 Intra-alveolar 방식으로 발치 가능한 치아
- 18-35세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자
- 의학적으로 손상된 환자(전신 질환)
- 방사선학적으로 명백한 큰 치근단 변화(농양/육아종/낭종)가 있는 치아
- 이전에 방사선 요법이나 화학 요법 또는 둘 다로 치료받은 환자
- 우식 하악 제2대구치 또는 상실 제1대구치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cowhorn 겸자를 이용한 distoangular 및 수직 위치의 제3대구치 발치
새로운 기술로 추출
|
발치를 위해 사용되는 Cowhorn 겸자 기술은 수술 후 통증과 붓기가 적고 발치를 더 쉽게 만듭니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 방법을 통한 distoangular 및 vertical 위치의 제3대구치 발치
기존 기술로 추출
|
기존의 추출 방법은 치과 용 엘리베이터와 집게를 사용하여 수술 후 통증과 붓기를 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증과 붓기 감소
기간: 수술 후 3일째
|
cownhorn forcep 기술은 수술 후 통증과 부기를 줄이기 위해 사용됩니다.
|
수술 후 3일째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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