Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extraktion av distoangulära och vertikalt placerade underkäks 3:e molarer

31 augusti 2021 uppdaterad av: Syed Wajid Hasan, Dow University of Health Sciences

Extraktion av distoangulära och vertikalt placerade underkäks 3:e molarer, en jämförande studie: konventionell kirurgisk teknik vs. Cowhorn Forceps-teknik

Underkäkens 3:e molarer är de vanligast drabbade tänderna i munhålan följt av 3:e käken respektive maxillära hörntänder. Impaktion är ett tillstånd där en tand misslyckas med att bryta ut i sin slutliga funktionella position, teoretiskt på grund av otillräckligt utrymme distalt om den andra underkäkens molar och den främre gränsen av den uppåtgående ramus av underkäken. Kirurgiskt avlägsnande av den tredje molaren är det vanligaste ingreppet som utförs av en käkkirurg på tandläkarmottagningen. Kirurgiska extraktioner är tidskrävande, dyra och orsakar sjukdomar som smärta, svullnad, torr socket, trismus och nervskada jämfört med icke-kirurgiska extraktioner. Olika klassificeringar har föreslagits för underkäkens 3:e molarer, varav de vanligaste är baserade på vinkling av den påverkade tanden mot 2:a molarens långa axel. Distoangulära slagna 3:e molarer är mycket svåra att ta bort på grund av brist på utrymme distalt till tanden och brist på interdentalt utrymme tillgängligt för användning av hiss. Cowhorn pincet ingriper mellan bifurkationen av underkäkens kindtänder och under benkammen och orsakar förskjutning av tanden genom uppåtgående rörelse eller genom att dela mesial och distal rot. I vår studie är kohornstång placerad mellan 2:a och 3:e molar under cementoemaljövergången efter dess placering appliceras ett apikalt tryck och denna rotation resulterar i en uppåtgående och distal rörelse och förskjutning av den påverkade tanden från hylsan som sedan lätt kan avlägsnas med ko hornpincett eller molar krontång. Syftet med vår studie är att presentera den minimalt invasiva tekniken för extraktion av distoangulära och vertikalt påverkade mandibular 3: e molarer med hjälp av kohornpincett i jämförelse med konventionella kirurgiska tekniker för att undvika komplikationer i samband med öppna kirurgiska tekniker.

METOD:

Totalt 128 patienter kommer att rekryteras och delas in i 64 patienter i varje grupp (två grupper) som deltar i Dr. inshrat ul ebad institutet för oral hälsovetenskap, Ojha, som uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av 3:e molarer kommer att inkluderas i denna studie. Deltagaren kommer att informeras om studiens karaktär och syfte. De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett anamnes från patienterna kommer att tas och preoperativ utvärdering kommer att göras genom klinisk (smärta och svullnad) och radiografisk (vinkling av tanden) undersökning. Alla patienter skulle genomgå extraktion av 3:e molarerna via antingen konventionell kirurgisk teknik eller den föreslagna tekniken i studien. Uppföljning kommer att göras efter 3 dagar för att utvärdera samma postoperativa variabler (smärta och svullnad) efter extraktion av 3:e molar och båda teknikerna kommer sedan att jämföras i termer av uppmätta variabler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Underkäkens 3:e molarer är de vanligast drabbade tänderna i munhålan, följt av 3:e maxillens respektive maxillära hörntänder. Impaktion är ett tillstånd där en tand inte bryter ut i sitt slutliga funktionella läge, teoretiskt på grund av otillräckligt utrymme distalt om den andra underkäkens molar och den främre kanten av den uppåtgående ramus av underkäken. Kirurgiskt avlägsnande av den tredje molaren är det vanligaste ingreppet som utförs av en käkkirurg på tandläkarmottagningen. Kirurgiska extraktioner är tidskrävande, dyra och orsakar sjukdomar som smärta, svullnad, torr socket, trismus och nervskada jämfört med icke-kirurgiska extraktioner. Olika klassificeringar har föreslagits för underkäkens 3:e molarer, varav de vanligaste är baserade på vinkling av den påverkade tanden mot 2:a molarens långa axel. Distoangulära slagna 3:e molarer är mycket svåra att ta bort på grund av brist på utrymme distalt till tanden och brist på interdentalt utrymme tillgängligt för användning av hiss. Cowhorn pincett ingriper mellan bifurkationen av underkäkens kindtänder och under benkammen och orsakar förskjutning av tanden genom uppåtgående rörelse eller genom att dela mesial och distal rot. I vår studie är kohornstång placerad mellan 2:a och 3:e molar under cementoemaljövergången efter placeringen av ett apikalt tryck och denna rotation resulterar i en uppåtgående och distal rörelse och förskjutning av en påverkad tand från hylsan som sedan lätt kan avlägsnas med ko hornpincett eller molar crown pincet. Syftet med vår studie är att presentera den minimalt invasiva tekniken för extraktion av distoangulära och vertikalt påverkade mandibular 3:e molarer med hjälp av kohornpincett i jämförelse med konventionella kirurgiska tekniker för att undvika komplikationer i samband med öppna kirurgiska tekniker.

Mål:

Att jämföra effektiviteten av ny teknik som använder kohornspincett med konventionell kirurgisk metod bland patienter med vertikala och distoangulära nedre tredje molar inslag som kräver extraktion.

Metod:

Totalt 128 patienter kommer att rekryteras och delas in i 64 patienter i varje grupp (två grupper) som deltar i Dr. inshrat ul ebad institutet för oral hälsovetenskap, Ojha, som uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av 3:e molarer kommer att inkluderas i denna studie. Deltagaren kommer att informeras om studiens karaktär och syfte. De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett anamnes från patienterna kommer att tas och preoperativ utvärdering kommer att göras genom klinisk (smärta och svullnad) och radiografisk (vinkling av tanden) undersökning. Alla patienter skulle genomgå extraktion av 3:e molarerna via antingen konventionell kirurgisk teknik eller den föreslagna tekniken i studien. Uppföljning kommer att göras efter 3 dagar för att utvärdera samma postoperativa variabler (smärta och svullnad) efter extraktion av 3:e molar och båda teknikerna kommer sedan att jämföras i termer av uppmätta variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilaterala distoangulära och vertikalt placerade 3:e mandibulära molarer som kräver extraktion
  • Bilaterala partiellt påverkade eller utbrutna underkäkens 3:e molarer
  • Både manliga och kvinnliga patienter
  • Tänder som kan extraheras med intraalveolär metod under lokalbedövning
  • Ålder 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket
  • Patienter som är medicinskt kompromitterade (systemiska sjukdomar)
  • Tänder med radiografiskt tydliga stora periapikala förändringar (abscess/granulom/cysta)
  • Patienter som tidigare behandlats med strålbehandling eller kemoterapi eller båda
  • Karies underkäken 2:a molar eller saknad 1:a molar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extraktion av distoangulär och vertikalt placerad 3:e molar med hjälp av cowhorn pincet
Extraktion med ny teknik
Cowhorn pincett teknik som används för att dra ut tanden resulterar i mindre postoperativ smärta och svullnad också det gör extraktion enklare.
Aktiv komparator: Extraktion av distoangulär och vertikalt placerad 3:e molar via konventionell metod
Extraktion med konventionell teknik
Konventionell metod för extraktion använder dental hiss och pincett vilket resulterar i postoperativ smärta och svullnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska postoperativ smärta och svullnad
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
cownhorn pincetteknik används för att minska postoperativ smärta och svullnad
3:e dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • wajid001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera