- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05032989
Extraktion av distoangulära och vertikalt placerade underkäks 3:e molarer
Extraktion av distoangulära och vertikalt placerade underkäks 3:e molarer, en jämförande studie: konventionell kirurgisk teknik vs. Cowhorn Forceps-teknik
Underkäkens 3:e molarer är de vanligast drabbade tänderna i munhålan följt av 3:e käken respektive maxillära hörntänder. Impaktion är ett tillstånd där en tand misslyckas med att bryta ut i sin slutliga funktionella position, teoretiskt på grund av otillräckligt utrymme distalt om den andra underkäkens molar och den främre gränsen av den uppåtgående ramus av underkäken. Kirurgiskt avlägsnande av den tredje molaren är det vanligaste ingreppet som utförs av en käkkirurg på tandläkarmottagningen. Kirurgiska extraktioner är tidskrävande, dyra och orsakar sjukdomar som smärta, svullnad, torr socket, trismus och nervskada jämfört med icke-kirurgiska extraktioner. Olika klassificeringar har föreslagits för underkäkens 3:e molarer, varav de vanligaste är baserade på vinkling av den påverkade tanden mot 2:a molarens långa axel. Distoangulära slagna 3:e molarer är mycket svåra att ta bort på grund av brist på utrymme distalt till tanden och brist på interdentalt utrymme tillgängligt för användning av hiss. Cowhorn pincet ingriper mellan bifurkationen av underkäkens kindtänder och under benkammen och orsakar förskjutning av tanden genom uppåtgående rörelse eller genom att dela mesial och distal rot. I vår studie är kohornstång placerad mellan 2:a och 3:e molar under cementoemaljövergången efter dess placering appliceras ett apikalt tryck och denna rotation resulterar i en uppåtgående och distal rörelse och förskjutning av den påverkade tanden från hylsan som sedan lätt kan avlägsnas med ko hornpincett eller molar krontång. Syftet med vår studie är att presentera den minimalt invasiva tekniken för extraktion av distoangulära och vertikalt påverkade mandibular 3: e molarer med hjälp av kohornpincett i jämförelse med konventionella kirurgiska tekniker för att undvika komplikationer i samband med öppna kirurgiska tekniker.
METOD:
Totalt 128 patienter kommer att rekryteras och delas in i 64 patienter i varje grupp (två grupper) som deltar i Dr. inshrat ul ebad institutet för oral hälsovetenskap, Ojha, som uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av 3:e molarer kommer att inkluderas i denna studie. Deltagaren kommer att informeras om studiens karaktär och syfte. De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett anamnes från patienterna kommer att tas och preoperativ utvärdering kommer att göras genom klinisk (smärta och svullnad) och radiografisk (vinkling av tanden) undersökning. Alla patienter skulle genomgå extraktion av 3:e molarerna via antingen konventionell kirurgisk teknik eller den föreslagna tekniken i studien. Uppföljning kommer att göras efter 3 dagar för att utvärdera samma postoperativa variabler (smärta och svullnad) efter extraktion av 3:e molar och båda teknikerna kommer sedan att jämföras i termer av uppmätta variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Underkäkens 3:e molarer är de vanligast drabbade tänderna i munhålan, följt av 3:e maxillens respektive maxillära hörntänder. Impaktion är ett tillstånd där en tand inte bryter ut i sitt slutliga funktionella läge, teoretiskt på grund av otillräckligt utrymme distalt om den andra underkäkens molar och den främre kanten av den uppåtgående ramus av underkäken. Kirurgiskt avlägsnande av den tredje molaren är det vanligaste ingreppet som utförs av en käkkirurg på tandläkarmottagningen. Kirurgiska extraktioner är tidskrävande, dyra och orsakar sjukdomar som smärta, svullnad, torr socket, trismus och nervskada jämfört med icke-kirurgiska extraktioner. Olika klassificeringar har föreslagits för underkäkens 3:e molarer, varav de vanligaste är baserade på vinkling av den påverkade tanden mot 2:a molarens långa axel. Distoangulära slagna 3:e molarer är mycket svåra att ta bort på grund av brist på utrymme distalt till tanden och brist på interdentalt utrymme tillgängligt för användning av hiss. Cowhorn pincett ingriper mellan bifurkationen av underkäkens kindtänder och under benkammen och orsakar förskjutning av tanden genom uppåtgående rörelse eller genom att dela mesial och distal rot. I vår studie är kohornstång placerad mellan 2:a och 3:e molar under cementoemaljövergången efter placeringen av ett apikalt tryck och denna rotation resulterar i en uppåtgående och distal rörelse och förskjutning av en påverkad tand från hylsan som sedan lätt kan avlägsnas med ko hornpincett eller molar crown pincet. Syftet med vår studie är att presentera den minimalt invasiva tekniken för extraktion av distoangulära och vertikalt påverkade mandibular 3:e molarer med hjälp av kohornpincett i jämförelse med konventionella kirurgiska tekniker för att undvika komplikationer i samband med öppna kirurgiska tekniker.
Mål:
Att jämföra effektiviteten av ny teknik som använder kohornspincett med konventionell kirurgisk metod bland patienter med vertikala och distoangulära nedre tredje molar inslag som kräver extraktion.
Metod:
Totalt 128 patienter kommer att rekryteras och delas in i 64 patienter i varje grupp (två grupper) som deltar i Dr. inshrat ul ebad institutet för oral hälsovetenskap, Ojha, som uppfyller inklusionskriterier och genomgår extraktion av 3:e molarer kommer att inkluderas i denna studie. Deltagaren kommer att informeras om studiens karaktär och syfte. De kommer att säkerställas att deras information endast kommer att användas för studieändamålet. Informerat samtycke från deltagarna kommer att erhållas. Komplett anamnes från patienterna kommer att tas och preoperativ utvärdering kommer att göras genom klinisk (smärta och svullnad) och radiografisk (vinkling av tanden) undersökning. Alla patienter skulle genomgå extraktion av 3:e molarerna via antingen konventionell kirurgisk teknik eller den föreslagna tekniken i studien. Uppföljning kommer att göras efter 3 dagar för att utvärdera samma postoperativa variabler (smärta och svullnad) efter extraktion av 3:e molar och båda teknikerna kommer sedan att jämföras i termer av uppmätta variabler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Syed Wajid Hasan, BDS
- Telefonnummer: 03351350139
- E-post: syedwajidhasan@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilaterala distoangulära och vertikalt placerade 3:e mandibulära molarer som kräver extraktion
- Bilaterala partiellt påverkade eller utbrutna underkäkens 3:e molarer
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Tänder som kan extraheras med intraalveolär metod under lokalbedövning
- Ålder 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket
- Patienter som är medicinskt kompromitterade (systemiska sjukdomar)
- Tänder med radiografiskt tydliga stora periapikala förändringar (abscess/granulom/cysta)
- Patienter som tidigare behandlats med strålbehandling eller kemoterapi eller båda
- Karies underkäken 2:a molar eller saknad 1:a molar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extraktion av distoangulär och vertikalt placerad 3:e molar med hjälp av cowhorn pincet
Extraktion med ny teknik
|
Cowhorn pincett teknik som används för att dra ut tanden resulterar i mindre postoperativ smärta och svullnad också det gör extraktion enklare.
|
|
Aktiv komparator: Extraktion av distoangulär och vertikalt placerad 3:e molar via konventionell metod
Extraktion med konventionell teknik
|
Konventionell metod för extraktion använder dental hiss och pincett vilket resulterar i postoperativ smärta och svullnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska postoperativ smärta och svullnad
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
cownhorn pincetteknik används för att minska postoperativ smärta och svullnad
|
3:e dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wajid001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .