- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032989
Extraction des 3èmes molaires mandibulaires distoangulaires et positionnées verticalement
Extraction de 3èmes molaires mandibulaires distoangulaires et positionnées verticalement, une étude comparative : technique chirurgicale conventionnelle par rapport à la technique des pinces Cowhorn
Les troisièmes molaires mandibulaires sont les dents les plus fréquemment incluses dans la cavité buccale, suivies respectivement des troisièmes molaires maxillaires et des canines maxillaires. L'impaction est une condition dans laquelle une dent ne parvient pas à faire éruption dans sa position fonctionnelle finale, théoriquement en raison d'un espace inadéquat en aval de la deuxième molaire mandibulaire et du bord antérieur de la branche montante de la mandibule . L'ablation chirurgicale de la troisième molaire est l'intervention la plus courante réalisée par un chirurgien maxillo-facial au cabinet dentaire. Les extractions chirurgicales prennent du temps, sont coûteuses et entraînent des morbidités telles que douleur, gonflement, alvéolite sèche, trismus et lésion nerveuse par rapport aux extractions non chirurgicales. Diverses classifications ont été proposées pour les 3e molaires mandibulaires, dont la plus courante est basée sur l'angulation de la dent incluse par rapport à l'axe long de la 2e molaire. Les 3èmes molaires impactées distoangulaires sont très difficiles à retirer en raison du manque d'espace distal par rapport à la dent et du manque d'espace interdentaire disponible pour l'application de l'élévateur. La pince Cowhorn s'engage entre la bifurcation des molaires mandibulaires et sous la crête osseuse et provoque le déplacement de la dent par un mouvement vers le haut ou en séparant la racine mésiale et distale. Dans notre étude, la pince en corne de vache est placée entre la 2e et la 3e molaire sous la jonction cémento-émail après sa mise en place, une pression apicale est appliquée et cette rotation entraîne un mouvement vers le haut et distal et un déplacement de la dent impactée de l'alvéole qui peut ensuite être facilement retirée avec la vache pince à corne ou pince à couronne molaire. Le but de notre étude est de présenter la technique mini-invasive pour l'extraction des 3èmes molaires mandibulaires impactées distoangulaires et verticales à l'aide d'une pince en corne de vache par rapport aux techniques chirurgicales conventionnelles afin d'éviter les complications associées aux techniques chirurgicales ouvertes.
MÉTHODE:
Au total, 128 patients seront recrutés et divisés en 64 patients dans chaque groupe (deux groupes) fréquentant l'institut des sciences de la santé bucco-dentaire Dr. inshrat ul ebad, Ojha, remplissant les critères d'inclusion et subissant l'extraction des 3èmes molaires seront inclus dans cette étude. Le participant sera informé de la nature et du but de l'étude. Ils seront assurés que leurs informations seront utilisées uniquement aux fins de l'étude. Le consentement éclairé des participants sera obtenu. L'anamnèse complète des patients sera prise et l'évaluation préopératoire sera faite par un examen clinique (douleur et gonflement) et radiographique (angulation de la dent). Tous les patients subiraient l'extraction des 3èmes molaires via la technique chirurgicale conventionnelle ou la technique proposée dans l'étude. Un suivi se fera après 3 jours pour évaluer les mêmes variables post-opératoires (douleur et gonflement) après extraction de la 3e molaire et les deux techniques seront ensuite comparées en termes de variables mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troisièmes molaires mandibulaires sont les dents les plus fréquemment incluses dans la cavité buccale, suivies respectivement des troisièmes molaires maxillaires et des canines maxillaires. L'impaction est une condition dans laquelle une dent ne parvient pas à faire éruption dans sa position fonctionnelle finale, théoriquement en raison d'un espace inadéquat en aval de la deuxième molaire mandibulaire et du bord antérieur de la branche montante de la mandibule . L'ablation chirurgicale de la troisième molaire est la procédure la plus courante effectuée par un chirurgien maxillo-facial dans un cabinet dentaire. Les extractions chirurgicales prennent du temps, sont coûteuses et entraînent des morbidités telles que douleur, gonflement, alvéolite sèche, trismus et lésion nerveuse par rapport aux extractions non chirurgicales. Diverses classifications ont été proposées pour les 3e molaires mandibulaires, dont la plus courante est basée sur l'angulation de la dent incluse par rapport à l'axe long de la 2e molaire. Les 3èmes molaires impactées distoangulaires sont très difficiles à retirer en raison du manque d'espace distal par rapport à la dent et du manque d'espace interdentaire disponible pour l'application de l'élévateur. La pince Cowhorn s'engage entre la bifurcation des molaires mandibulaires et sous la crête osseuse et provoque le déplacement de la dent par un mouvement vers le haut ou en séparant la racine mésiale et distale. Dans notre étude, la pince en corne de vache est placée entre la 2e et la 3e molaire sous la jonction cémento-émail après sa mise en place, une pression apicale est appliquée et cette rotation entraîne un mouvement vers le haut et distal et un déplacement de la dent impactée de l'alvéole qui peut ensuite être facilement retirée avec la vache pince à corne ou pince à couronne molaire. Le but de notre étude est de présenter la technique mini-invasive pour l'extraction des 3èmes molaires mandibulaires impactées distoangulaires et verticales à l'aide d'une pince à corne de vache par rapport aux techniques chirurgicales conventionnelles afin d'éviter les complications associées aux techniques chirurgicales ouvertes.
Objectif:
Comparer l'efficacité d'une nouvelle technique utilisant une pince en corne de vache avec une méthode chirurgicale conventionnelle chez des patients présentant des impactions verticales et distoangulaires de la troisième molaire inférieure nécessitant une extraction.
Méthode:
Au total, 128 patients seront recrutés et divisés en 64 patients dans chaque groupe (deux groupes) fréquentant l'institut des sciences de la santé bucco-dentaire Dr. inshrat ul ebad, Ojha, remplissant les critères d'inclusion et subissant l'extraction des 3èmes molaires seront inclus dans cette étude. Le participant sera informé de la nature et du but de l'étude. Ils seront assurés que leurs informations seront utilisées uniquement aux fins de l'étude. Le consentement éclairé des participants sera obtenu. L'anamnèse complète des patients sera prise et l'évaluation préopératoire sera faite par un examen clinique (douleur et gonflement) et radiographique (angulation de la dent). Tous les patients subiraient une extraction des 3èmes molaires via soit une technique chirurgicale conventionnelle, soit la technique proposée dans l'étude. Un suivi se fera après 3 jours pour évaluer les mêmes variables post-opératoires (douleur et gonflement) après extraction de la 3e molaire et les deux techniques seront ensuite comparées en termes de variables mesurées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syed Wajid Hasan, BDS
- Numéro de téléphone: 03351350139
- E-mail: syedwajidhasan@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des 3èmes molaires mandibulaires bilatérales distoangulaires et positionnées verticalement nécessitant des extractions
- 3e molaires mandibulaires bilatérales partiellement incluses ou ayant fait éruption
- Patients masculins et féminins
- Dents extractibles par voie intra-alvéolaire sous anesthésie locale
- 18-35 ans
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de signer le consentement éclairé
- Patients médicalement compromis (maladies systémiques)
- Dents présentant de grands changements périapical radiologiquement évidents (abcès/granulome/kyste)
- Patients préalablement traités par radiothérapie ou chimiothérapie ou les deux
- 2ème molaire mandibulaire cariée ou 1ère molaire manquante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extraction d'une 3e molaire distoangulaire et positionnée verticalement à l'aide d'une pince en corne de vache
Extraction avec une nouvelle technique
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La technique de la pince Cowhorn utilisée pour extraire la dent réduit la douleur et l'enflure postopératoires et facilite également l'extraction.
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Comparateur actif: Extraction de la 3e molaire distoangulaire et positionnée verticalement par la méthode conventionnelle
Extraction avec la technique conventionnelle
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La méthode conventionnelle d'extraction utilise un élévateur dentaire et une pince entraînant une douleur et un gonflement postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diminuer la douleur et l'enflure postopératoires
Délai: 3ème jour post opératoire
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la technique de la pince cownhorn est utilisée pour réduire la douleur et l'enflure postopératoires
|
3ème jour post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Wajid Hasan, BDS, DUHS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wajid001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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