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VATS 期间通气对脑氧合的影响

2022年1月11日 更新者:Mona Mohamed Mogahed、Tanta University

通气对 VATS 患者脑氧合的影响

在 (OLV) 在 (VATS) 期间;许多生理因素可能会增加低氧血症的风险,例如体位和肺内分流,从而损害脑血流和氧合,导致术后神经认知功能障碍。 作者假设增加 (EtCO2) 是控制脑血氧饱和度下降最方便、最有效的方法。 方法:70 名接受 VATS 的患者被纳入这项随机对照试验。 调整机械通气以维持第 I 组的 EtCO2 为 33-38 mm Hg,第 II 组的 EtCO2 为 39-45 mm Hg。 使用放置在患者前额上的近红外光谱仪(O3TM,Masimo,Irvine,CA)监测局部脑氧合。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有患者均由同一手术团队进行手术。 排除重度支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、重度肾功能不全、重度肝功能不全、脑血管疾病、凝血功能障碍、未控制的糖尿病、未控制的高血压或心血管疾病、智力障碍、听力障碍患者。 患者在手术当天在术前区域接受术前给药前进行观察。 术前为所有患者插入了 16 号或 18 号外周静脉插管和 20 号桡动脉。 采用密封信封法随机分组,将患者分为两组; I 组(目标 EtCO2 32-38 mmHg)和 II 组(目标 EtCO2 39-45 mmHg)。

在手术室中,患者通过 5 导联心电图、通过动脉导管的有创动脉血压 (IABP) 和(Masimo®,Irvine,CA)进行监测,后者提供无创连续技术,用于监测和测量许多生理变量,例如动脉压血氧饱和度 (SpO2)、心率 (HR) 和血红蛋白浓度 (Hb%) 来自 (RD Rainbow® SET Pulse Co-Oximeter),呼气末二氧化碳浓度计 (Nomoline sampling line Masimo®, CA),无创血压,体温,(O3®, Masimo, Irvine, CA) 附在患者身上,通过连接到局部血氧测定系统的近红外光谱传感器持续监测两个半球的局部脑氧饱和度 (rSO2)。 在用酒精棉签擦拭前额皮肤并按照制造商的建议晾干后,将传感器双侧放置在患者前额上,并通过患者状态指数 (PSI) 监测大脑功能(SedLine®, Masimo, CA)这是受麻醉剂影响的经过处理的脑电图参数。

全身麻醉前,在 T5、6 或 T6、7 间隙插入硬膜外导管,给予试验剂量 3 ml 2% 利多卡因和肾上腺素,以排除导管的鞘内或血管内定位,围手术期给药 4-8毫升/小时的布比卡因 0.125%。 预吸氧2分钟后,对所有患者进行诱导麻醉,丙泊酚1.5-2mg/kg,芬太尼3-5micg/kg,罗库溴铵0.6-0.8 毫克/千克。 左侧双腔管(DLT)(男性39F,女性37F)(Broncho-Cath;Mallinckrodt Medical Ltd,Athlone,Ireland)用于气管插管,并通过纤维支气管镜(Olympus公司,日本东京)检查) 和听诊。 然后根据手术侧将患者置于左侧或右侧卧位,并再次检查 DLT。 七氟醚提供维持麻醉,以将通过(SedLine,Masimo®,CA)测量的患者状态指数(Psi)水平保持在 25-50 之间。 额外剂量的芬太尼达到总计 7-15 微克/千克,并给予罗库溴铵丸剂以控制麻醉深度并维持稳定的神经肌肉阻滞。

最初,所有患者均采用恒流容积控制通气模式进行双肺通气,潮气量为 8 mL/kg 实际体重,吸气与呼气 (I:E) 比为 1:2 ,呼吸频率为 12 次/分钟,氧气流速为 1.5 升/分钟,FiO2(吸入氧气的分数)为 1.0,无 PEEP。 OLV 开始于皮肤切口,依赖的非通气肺的管腔向室内空气开放。 OLV期间,潮气量降至7 mL/kg,呼吸频率为12-15次呼吸/分钟,PEEP为5 cm H2 O,FiO2为1.0,氧流量为1.5 L/min,I:E 1:2。 然后,患者被分配通气策略,旨在通过(MAQUET FLOW i 麻醉输送系统)在整个术中期间在 I 组或 II 组中分别达到 32-3 8mm Hg 或 39-45mmHg 的 EtCO2。 这可以通过改变呼吸频率和吸气:呼气 (I:E) 比率来实现。 获得的 rSO2 值和在达到目标 EtCO2 并维持 3 分钟后,每 10 分钟考虑并记录一次基线 %ΔrSO2,直至手术结束。 尽管麻醉师都可以获得数据,但研究小组没有就可能的干预措施提出具体建议。 使用侧流肺量计装置 (MAQUET FLOW-i) 监测吸气峰压 (PIP)。 如果 PIP >30 cmH2O,则容量控制通气模式更改为压力控制模式以实现目标 VT。 术中以 8-10 ml/kg/h 的速度输注乳酸林格液或羟乙基淀粉液进行补液。

rSPO2、PSi、SpO2、平均血压和心率在麻醉前、插管后 5 分钟、将患者置于侧卧位后 5 分钟、开始 OLV 后、达到并维持该目标 ETCO2 3 分钟后以及每 10 分钟记录一次直到手术结束。 低血压(定义为平均 ABP 从入院时获得的基线值下降超过 20%)用 4 mg 增量的麻黄碱治疗。 我们使用麻黄碱而不是去氧肾上腺素,因为之前的研究表明,麻醉患者服用去氧肾上腺素后脑氧饱和度降低,但服用麻黄碱后仍不受影响。

ABG 分析(ABL 800,Radiometer,哥本哈根,丹麦。 PaO2、PaCO2、pH、血清乳酸、HCO3 浓度、血红蛋白浓度 (Hb) 以及钠离子和钾离子浓度。 ABG在麻醉前、麻醉诱导后仰卧位、2次肺通气(TLV)侧卧位后、1次肺通气(OLV)后15分钟、1次肺通气(OLV)后每15分钟进行一次ABG,直至麻醉结束。外科手术。 术中所有患者均取侧卧位,头低10º。 如果在 OLV 期间 SpO2 下降到 92% 以下并持续 30 秒,则暂时中断手术并恢复双肺通气。 在手术结束时,患者转为仰卧位,神经肌肉阻滞用 sugadex 2mg/kg 拮抗。 关闭胸腔时,开始双肺通气,所有患者双肺均采用手袋法重新扩张。 Aldrete 评分由麻醉后护理单元 (PACU) 护士在到达 PACU 时对分组不知情,然后每 15 分钟记录一次,直到从 PACU 出院。 患者在住院期间接受任何肺部并发症的随访。 使用经验证且广泛使用的混淆评估方法 (CAM) 评定量表评估谵妄,该评定量表改编自 Inouye 等人,在到达医院后立即评估,然后在手术后 18-24 小时内评估。 谵妄的诊断需要同时存在急性起病、病程波动和注意力不集中,以及思维混乱或意识水平改变。 一位训练有素的采访者,对随机分组不知情,精通 CAM 并接受过 CAM 培训,在每位患者到达医院时和手术后第二天进行术前所有评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁患者
  • ASA I 和 II 患者
  • 体重指数 (BMI) 为 21-29 kg/m2 的患者
  • 因择期 VATS 入院的患者需要 OLV 约 1-1.5 小时

排除标准:

  • 严重支气管哮喘患者
  • 慢性阻塞性肺疾病患者
  • 严重肾功能不全患者
  • 严重肝功能不全患者
  • 脑血管病患者
  • 凝血病患者、未控制的糖尿病患者
  • 未控制的高血压患者
  • 心血管疾病患者
  • 精神障碍患者
  • 有听力障碍的患者被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
I组区域脑氧监测调整机械通气维持EtCO2 33-38 mm Hg
使用放置在患者前额上的近红外光谱仪(O3TM,Masimo,Irvine,CA)监测局部脑氧合。
有源比较器:第二组
II组区域脑氧监测调整机械通气维持EtCO2 39-45 mm Hg
使用放置在患者前额上的近红外光谱仪(O3TM,Masimo,Irvine,CA)监测局部脑氧合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变呼气末 CO2 对局部脑氧饱和度的影响 %
大体时间:5个月
将调整术中通气参数以获得两种不同的呼气末 CO2 和对检测到的局部脑氧饱和度 % 的影响
5个月
心率
大体时间:5个月
全程监测术中心率(每分钟跳动)
5个月
血压
大体时间:5个月
全程监测术中血压 (mmHg)
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后认知功能
大体时间:5个月
术后认知功能并由受过训练的人员监测
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mona M Mogahed、Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月2日

初级完成 (实际的)

2022年1月10日

研究完成 (实际的)

2022年1月10日

研究注册日期

首次提交

2021年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月11日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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