Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляционное влияние на оксигенацию головного мозга во время ВАТС

11 января 2022 г. обновлено: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Вентиляционное влияние на церебральную оксигенацию у пациентов, перенесших ВАТС

Во время (OLV) в (VATS) ; многие физиологические факторы могут увеличить риск гипоксемии, такие как позиционирование и внутрилегочное шунтирование, тем самым нарушая мозговой кровоток и оксигенацию, что приводит к послеоперационным нейрокогнитивным дисфункциям. Авторы предположили, что повышение (EtCO2) является наиболее удобным и мощным методом лечения церебральной десатурации. Методы. В это рандомизированное контролируемое исследование были включены 70 пациентов, перенесших ВАТС. Искусственная вентиляция легких была отрегулирована для поддержания EtCO2 на уровне 33-38 мм рт.ст. в группе I и EtCO2 на уровне 39-45 мм рт.ст. во II группе. Регионарную церебральную оксигенацию контролировали с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (O3TM, Masimo, Irvine, CA), помещенной на лоб пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Все пациенты были оперированы одной хирургической бригадой. Исключались пациенты с тяжелой бронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких, тяжелой почечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции печени, цереброваскулярными заболеваниями, коагулопатией, неконтролируемым сахарным диабетом, неконтролируемой артериальной гипертензией или сердечно-сосудистыми заболеваниями, умственной отсталостью, нарушениями слуха. Пациентов осматривали в день операции в предоперационной зоне до проведения премедикации. Перед операцией всем пациентам вводили периферическую венозную канюлю 16 или 18G и лучевую артерию 20G. Рандомизация проводилась методом запечатанных конвертов, и пациенты были разделены на две группы; группа I (целевой EtCO2 32-38 мм рт.ст.) и группа II (целевой EtCO2 39-45 мм рт.ст.).

В операционной пациенты контролировались с помощью электрокардиограммы в 5 отведениях, инвазивного артериального кровяного давления (IABP) через артериальный катетер и (Masimo®, Irvine, CA), которые обеспечивают неинвазивные непрерывные технологии для мониторинга и измерения многих физиологических переменных, таких как артериальное давление. насыщение кислородом (SpO2), частота сердечных сокращений (ЧСС) и концентрация гемоглобина (Hb%) по данным (пульс-кооксиметр RD Rainbow® SET), СО2 в конце выдоха по капнометру (линия отбора проб Nomoline Masimo®, Калифорния), неинвазивное артериальное давление, температуры тела (O3®, Masimo, Irvine, CA), прикрепленной к пациенту, для обеспечения непрерывного мониторинга региональной церебральной сатурации кислорода (rSO2) двух полушарий с помощью датчиков спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона, подключенных к региональной оксиметрической системе. Датчики были размещены с двух сторон на лбу пациента после того, как кожа лба была протерта спиртовым тампоном и высушена в соответствии с рекомендациями производителя, а также (SedLine ®, Masimo, CA) мониторинг функции мозга с помощью индекса состояния пациента (PSI). который представляет собой обработанный параметр ЭЭГ, на который влияют анестетики.

Перед общей анестезией устанавливали эпидуральный катетер в промежутке Т5, 6 или Т6, 7 и вводили тест-дозу 3 мл 2% лидокаина с адреналином, чтобы исключить подоболочечное или внутрисосудистое расположение катетера, для периоперационного введения 4-8 мл/ч бупивакаина 0,125%. После преоксигенации в течение 2 минут анестезию вызывали у всех пациентов пропофолом 1,5–2 мг/кг, фентанилом 3–5 мкг/кг и рокуронием 0,6–0,8. мг/кг. Левосторонняя двухпросветная трубка (DLT) (39F для мужчин и 37F для женщин) (Broncho-Cath; Mallinckrodt Medical Ltd, Атлон, Ирландия) использовалась для эндотрахеальной интубации и проверялась с помощью фиброоптического бронхоскопа (компания Olympus, Токио, Япония). ) и аускультации. Затем пациента укладывали в положение лежа на левом или правом боку в зависимости от хирургической стороны, и снова проверяли DLT. Поддерживающая анестезия проводилась севофлураном для поддержания индекса состояния пациента (Psi), измеряемого с помощью (SedLine, Masimo®, CA), на уровне 25-50. Дополнительные дозы фентанила до 7–15 мкг/кг и болюсы рокурония вводили для контроля глубины анестезии и поддержания стабильной нервно-мышечной блокады.

Исходно всем пациентам была применена двухлегочная вентиляция с использованием режима вентиляции с постоянным потоком и регулируемым объемом с дыхательным объемом 8 мл/кг фактической массы тела, соотношением вдоха и выдоха (В:Д) 1:2. , частота дыхания 12 вдохов/мин, скорость потока кислорода 1,5 л/мин и FiO2 (фракция вдыхаемого кислорода) 1,0 без ПДКВ. OLV начинали с разреза кожи, и просвет трубки зависимого невентилируемого легкого открывали для комнатного воздуха. Во время OLV дыхательный объем был снижен до 7 мл/кг, частота дыхания 12-15 вдохов/мин, ПДКВ 5 см H2O, FiO2 1,0, скорость потока кислорода 1,5 л/мин, I:E 1:2. Затем пациентам была назначена стратегия вентиляции, предназначенная для достижения EtCO2 32-3,8 мм рт. ст. или 39-45 мм рт. ст. в группе I или II соответственно на протяжении всего интраоперационного периода с помощью системы доставки анестезии MAQUET FLOW i. Этого можно добиться, изменив частоту дыхания и соотношение вдох: выдох (вдох:выдох). Полученные значения rSO2 и После достижения и поддержания целевого значения EtCO2 в течение 3 минут исходное значение %ΔrSO2 рассматривалось и записывалось каждые 10 минут до конца операции. Хотя данные были доступны обоим анестезиологам, исследовательская группа не давала конкретных рекомендаций относительно возможных вмешательств. Пиковое давление вдоха (PIP) контролировали с помощью устройства спирометрии бокового потока (MAQUET FLOW-i). Если PIP >30 см H2O, режим вентиляции с контролем по объему был изменен на режим с контролем по давлению для достижения целевого VT. Интраоперационное замещение жидкости лактатным раствором Рингера или раствором гидроксиэтилкрахмала вводили со скоростью 8-10 мл/кг/ч.

rSPO2, PSi, SpO2, среднее АД и ЧСС регистрировались до анестезии, через 5 минут после интубации, через 5 минут после перевода пациента в положение на бок, после начала OLV, после достижения и поддержания этого целевого значения ETCO2 в течение 3 минут и каждые 10 минут. до конца операции. Гипотонию (определяемую как снижение среднего АД более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, полученными при поступлении в операционную) лечили эфедрином с шагом 4 мг. Мы использовали эфедрин, а не фенилэфрин, поскольку предыдущее исследование показало, что сатурация головного мозга кислородом снижается после фенилэфрина, но остается неизменной после эфедрина у пациентов под наркозом.

Анализ ABG с помощью (ABL 800, Radiometer, Копенгаген, Дания. PaO2, PaCO2, pH, лактат сыворотки, концентрация HCO3, концентрация гемоглобина (Hb) и концентрации ионов натрия и калия. АБГ проводили до анестезии, после индукции анестезии в положении больного на спине, после укладки в положение лежа на боку при двухлегочной вентиляции (ДВЛ), через 15 мин после однолегочной вентиляции (ОЛВ) и каждые 15 мин до окончания операция. Все больные во время операции находились в положении на боку с наклоном головы на 10º. Если SpO2 снижался ниже 92% и сохранялся в течение 30 секунд во время OLV, операцию временно прерывали и возобновляли двухлегочную вентиляцию легких. В конце операции пациент перевернулся на спину, и нервно-мышечный блок был противодействован сугамадексом 2 мг/кг. На момент закрытия грудной полости у всех больных начинали двухлегочную вентиляцию и повторно расправляли оба легких ручным мешком. Оценки Aldrete регистрировались медсестрами отделения послеанестезиологического лечения (PACU), ослепленными для распределения по группам по прибытии в PACU, а затем каждые 15 минут после этого до выписки из PACU. Во время пребывания в стационаре пациенты находились под наблюдением на предмет любых осложнений со стороны легких. Делирий оценивали с использованием утвержденной и широко используемой шкалы оценки метода оценки спутанности сознания (CAM), адаптированной из Inouye et al, сразу по прибытии в больницу, а затем в течение 18-24 часов после операции. Для диагностики делирия необходимо наличие как острого начала с флюктуирующим течением, так и невнимательности вместе с дезорганизованным мышлением или измененным уровнем сознания. Один обученный интервьюер, не имеющий представления о рандомизации, опытный и обученный CAM, проводил все оценки до операции, когда каждый пациент поступал в больницу, и на следующий день после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18-65 лет
  • Пациенты с ASA I и II
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) 21-29 кг/м2
  • Пациенты с поступившими на плановую ВАТС, которым требуется OLV в течение примерно 1-1,5 часов.

Критерий исключения:

  • Больные тяжелой бронхиальной астмой
  • Больные хронической обструктивной болезнью легких
  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
  • Пациенты с тяжелой дисфункцией печени
  • Больные с цереброваскулярными заболеваниями
  • Пациенты с коагулопатией, неконтролируемым сахарным диабетом
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • Пациенты с психическими расстройствами
  • Исключены пациенты с нарушениями слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Искусственная вентиляция легких была скорректирована для поддержания EtCO2 на уровне 33-38 мм рт.ст. в I группе регионарного церебрального кислородного мониторинга.
Регионарную церебральную оксигенацию контролировали с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (O3TM, Masimo, Irvine, CA), помещенной на лоб пациента.
Активный компаратор: Группа II
Искусственная вентиляция легких была скорректирована для поддержания EtCO2 на уровне 39-45 мм рт.ст. во II группе регионарного церебрального кислородного мониторинга.
Регионарную церебральную оксигенацию контролировали с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (O3TM, Masimo, Irvine, CA), помещенной на лоб пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние изменения СО2 в конце выдоха на региональное церебральное насыщение кислородом %
Временное ограничение: 5 месяцев
Интраоперационные параметры вентиляции будут скорректированы для достижения двух разных уровней СО2 в конце выдоха и влияния на % регионального церебрального насыщения кислородом.
5 месяцев
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 месяцев
Интраоперационный мониторинг частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) на протяжении всей операции
5 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 месяцев
Мониторинг интраоперационного артериального давления (мм рт. ст.) на протяжении всей операции
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная когнитивная функция
Временное ограничение: 5 месяцев
Послеоперационная когнитивная функция под наблюдением обученного персонала
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mona M Mogahed, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться