Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilatorisk påverkan på cerebral syresättning under moms

11 januari 2022 uppdaterad av: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Ventilationspåverkan på cerebral syresättning hos patienter som genomgår moms

Under (OLV) i (VATS) ; många fysiologiska faktorer kan öka risken för hypoxemi såsom positionering och intrapulmonell shunt och därmed äventyra cerebralt blodflöde och syresättning, vilket resulterar i postoperativa neurokognitiva dysfunktioner. Författarna antog att ökning (EtCO2) är den mest bekväma och kraftfulla metoden för att hantera cerebral desaturation. Metoder: 70 patienter som genomgick VATS inkluderades i denna randomiserade kontrollerade studie. Mekanisk ventilation justerades för att upprätthålla ett EtCO2 på 33-38 mm Hg i grupp I och ett EtCO2 på 39-45 mm Hg i grupp II. Regional cerebral syresättning övervakades med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (O3TM, Masimo, Irvine, CA) placerad på patientens panna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter opererades av samma kirurgiska team. Patienter med svår bronkialastma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, allvarlig njurinsufficiens, allvarlig leverdysfunktion, cerebrovaskulär sjukdom, koagulopati, okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom, mentala funktionsnedsättningar, hörselnedsättning exkluderades. Patienter sågs på operationsdagen i det preoperativa området före administrering av premedicinering. En 16- eller 18-gauge perifer venkanyl och en 20-gauge radiell artär infördes i alla patienter preoperativt. Randomisering gjordes med förseglade kuvertmetoder och patienterna delades in i två grupper; grupp I (riktad EtCO2 32-38 mmHg) och grupp II (riktad EtCO2 39-45 mmHg).

I operationssalen övervakades patienterna med 5 elektrokardiogram, invasivt arteriellt blodtryck (IABP) genom artärkatetern och (Masimo®, Irvine, CA) som tillhandahåller icke-invasiv kontinuerlig teknologi för övervakning och mätning av många fysiologiska variabler såsom arteriell syremättnad (SpO2), hjärtfrekvens (HR) och hemoglobinkoncentration (Hb%) från (RD Rainbow® SET Pulse Co-Oximeter), sluttidal CO2 med kapnometer (Nomoline provtagningslinje Masimo ®, CA), icke-invasivt blodtryck, kroppstemperatur, (O3 ®, Masimo, Irvine, CA) fäst på patienten för att tillhandahålla kontinuerlig övervakning av regional cerebral syremättnad (rSO2) av de två hemisfärerna med en nära-infraröd spektroskopisensor ansluten till regionalt oximetrisystem. Sensorerna placerades bilateralt på patientens panna efter att huden på pannan hade torkats av med en spritservett och fått torka enligt tillverkarens rekommendationer, och (SedLine ®, Masimo, CA) hjärnfunktionsövervakning av Patient State Index (PSI) vilket är en bearbetad EEG-parameter som påverkas av anestesimedlen.

Före generell anestesi sattes en epiduralkateter in vid T5, 6 eller T6, 7 mellanrum och en testdos på 3 ml 2% lidokain med epinefrin gavs för att utesluta intratekal eller intravaskulär placering av katetern, för perioperativ administrering av 4-8 ml/h bupivakain 0,125%. Efter försyresättning i 2 minuter inducerades anestesi hos alla patienter med propofol 1,5-2 mg/kg, fentanyl 3-5 mikrogram/kg och rokuronium 0,6-0,8 mg/kg. Ett vänstersidigt dubbellumenrör (DLT) (39F för män och 37F för kvinnor) (Broncho-Cath; Mallinckrodt Medical Ltd, Athlone, Irland) användes för endotrakeal intubation och kontrollerades med fiberoptiskt bronkoskop (Olympus Company, Tokyo, Japan ) och auskultation. Patienten placerades sedan i vänster eller höger lateral decubitusposition enligt den kirurgiska sidan och DLT kontrollerades igen. Underhållsanestesi tillhandahölls av sevofluran för att hålla ett patienttillståndsindex (Psi) mätt med (SedLine, Masimo®, CA) nivå mellan 25-50. Ytterligare doser av fentanyl till totalt 7-15 mikrogram/kg och rokuroniumbolus gavs för att kontrollera djupet av anestesi och för att upprätthålla en stabil neuromuskulär blockering.

Initialt applicerades alla patienter med tvålungsventilation med ett konstantflöde, volymkontrollerat ventilationsläge med en tidalvolym på 8 mL/kg av den faktiska kroppsvikten, ett förhållande mellan inandning och utandning (I:E) på 1:2 , en andningshastighet på 12 andetag/min, syreflödeshastighet på 1,5 l/min och FiO2 (fraktion av inandningssyre) på 1,0 utan PEEP. OLV initierades med hudsnitt och rörlumen i den beroende icke-ventilerade lungan öppnades för rumsluft. Under OLV reducerades tidalvolymen till 7 ml/kg, andningshastighet på 12-15 andetag/min, PEEP på 5 cm H2O, FiO2 på 1,0, syreflöde på 1,5 L/min, I:E 1:2. Därefter tilldelades patienterna en ventilationsstrategi utformad för att uppnå en EtCO2 på 32-3 8 mm Hg eller 39-45 mmHg i grupp I respektive II under den intraoperativa perioden med (MAQUET FLOW i anestesitillförselsystem). Detta kan uppnås genom att ändra andningsfrekvensen och förhållandet inandning:exspiratoriskt (I:E). Erhållna rSO2-värden och Efter att ha uppnått och bibehållit målet EtCO2 i 3 minuter övervägdes baslinjen %ΔrSO2 och registrerades var tionde minut till slutet av operationen. Även om data var tillgängliga för både narkosläkaren, fanns det inga specifika rekommendationer om möjliga ingripanden från studiegruppen. Toppinandningstryck (PIP) övervakades med användning av en sidoströmsspirometrianordning (MAQUET FLOW-i). Om PIP >30 cmH2O ändrades det volymkontrollerade ventilationsläget till ett tryckkontrollerat läge för att uppnå en målinriktad VT. Intraoperativ vätskeersättning med lakterad Ringers lösning eller hydroxietylstärkelselösning infunderades med en hastighet av 8-10 ml/kg/h.

rSPO2, PSi, SpO2, medeltryck och HR registrerades före anestesi, 5 minuter efter intubation, 5 minuter efter att patienten placerats i sidoläge, efter påbörjad OLV, efter att ha uppnått och bibehållit detta mål ETCO2 i 3 minuter och var 10:e minut till slutet av operationen. Hypotension (definierad som mer än 20 % minskning av genomsnittlig ABP från baslinjevärden erhållna vid inläggning i operationssalen) behandlades med efedrin i steg om 4 mg. Vi använde efedrin snarare än fenylefrin eftersom en tidigare studie visade att cerebral syremättnad minskar efter fenylefrin men förblir opåverkad efter efedrin hos sövda patienter.

ABG-analys av (ABL 800, Radiometer, Köpenhamn, Danmark. PaO2, PaCO2, pH, serumlaktat, HCO3-koncentration, hemoglobinkoncentration (Hb) och natrium- och kaliumjonkoncentrationer. ABG utfördes före anestesi, efter induktion av anestesi när patienten var i ryggläge, efter positionering i lateral decubitusposition under tvålungventilation (TLV), 15 minuter efter en lungventilation (OLV) och var 15:e minut till slutet av kirurgi. Alla patienter var i sidoläge med huvudet nedåt 10º under operationen. Om SpO2 minskade under 92 % och varade i 30 sekunder under OLV, avbröts operationen tillfälligt och tvålungsventilationen återupptogs. Vid slutet av operationen vände patienten sig på rygg och neuromuskulär blockering motverkades med sugamadex 2 mg/kg. Vid tidpunkten för stängning av brösthålan startade tvålungsventilation och båda lungorna expanderades på nytt genom handpåsar hos alla patienter. Aldrete-poängen registrerades av sjuksköterskor efter anestesivårdsenheten (PACU) som blindades för grupptilldelning vid ankomsten till PACU och sedan var 15:e minut fram till utskrivning från PACU. Patienterna följdes upp för eventuella lungkomplikationer under sina sjukhusvistelser. Delirium utvärderades med hjälp av en validerad och allmänt använd ratingskala för Confusion Assessment Method (CAM), anpassad från Inouye et al, omedelbart vid ankomsten till sjukhuset, sedan inom 18-24 timmar efter operationen. Diagnos av delirium kräver närvaro av både akut debut med fluktuerande förlopp och ouppmärksamhet, tillsammans med antingen oorganiserat tänkande eller förändrad medvetandenivå. En enda utbildad intervjuare, blind för randomisering och skicklig och utbildad i CAM, genomförde alla bedömningar preoperativt när varje patient anlände till sjukhuset och nästa dag efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-65 år
  • Patienter med ASA I och II
  • Patienter med body mass index (BMI) 21-29 kg/m2
  • Patienter med intagna för elektiv VATS som kräver OLV i cirka 1-1,5 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår bronkialastma
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Patienter med allvarlig njurinsufficiens
  • Patienter med allvarlig leverdysfunktion
  • Patienter med cerebrovaskulär sjukdom
  • Patienter med koagulopati, okontrollerad diabetes mellitus
  • Patienter med okontrollerad hypertoni
  • Patienter med hjärt-kärlsjukdom
  • Patienter med psykiska funktionsnedsättningar
  • Patienter med hörselnedsättning exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Mekanisk ventilation justerades för att upprätthålla en EtCO2 på 33-38 mm Hg i grupp I regional cerebral syreövervakning
Regional cerebral syresättning övervakades med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (O3TM, Masimo, Irvine, CA) placerad på patientens panna.
Aktiv komparator: Grupp II
Mekanisk ventilation justerades för att upprätthålla en EtCO2 på 39-45 mm Hg i grupp II regional cerebral syreövervakning
Regional cerebral syresättning övervakades med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (O3TM, Masimo, Irvine, CA) placerad på patientens panna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av förändrad sluttidal CO2 på den regionala cerebrala syremättnaden i %
Tidsram: 5 månader
Intraoperativa ventilationsparametrar kommer att justeras för att uppnå två olika sluttidal CO2 och effekten på den regionala cerebrala syremättnaden % detekteras
5 månader
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 månader
Intraoperativ hjärtfrekvens (slag per minut) övervakning över hela operationen
5 månader
Blodtryck
Tidsram: 5 månader
Intraoperativ blodtrycksövervakning (mmHg) över hela operationen
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsram: 5 månader
Postoperativ kognitiv funktion och övervakas av utbildad personal
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mona M Mogahed, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar

Kliniska prövningar på Övervakning av regional cerebral syresättning

3
Prenumerera