Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen vaikutus aivojen hapettumiseen VATS:n aikana

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Hengitysvaikutus aivojen hapettumiseen potilailla, jotka ovat VATS:ia

Aikana (OLV) in (VATS) ; monet fysiologiset tekijät voivat lisätä hypoksemian riskiä, ​​kuten asemointi ja keuhkojensisäinen shuntti, mikä vaarantaa aivojen verenvirtauksen ja hapensaation, mikä johtaa postoperatiivisiin neurokognitiivisiin toimintahäiriöihin. Kirjoittajat olettivat, että lisääminen (EtCO2) on kätevin ja tehokkain menetelmä aivojen desaturaatioiden hallintaan. Menetelmät: Seitsemänkymmentä VATS-potilasta otettiin mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Mekaaninen ilmanvaihto säädettiin siten, että EtC02 pysyi arvossa 33-38 mmHg ryhmässä I ja EtC02-arvo 39-45 mmHg ryhmässä II. Alueellista aivojen hapetusta seurattiin käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (O3TM, Masimo, Irvine, CA), joka asetettiin potilaan otsalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat leikattiin samassa leikkausryhmässä. Potilaat, joilla oli vaikea keuhkoastma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan toimintahäiriö, aivoverisuonitauti, koagulopatia, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus, mielenterveysongelmia tai kuulovaurioita, jätettiin pois. Potilaita nähtiin leikkauspäivänä preoperatiivisella alueella ennen esilääkityksen antamista. 16 tai 18 gaugen perifeerinen laskimokanyyli ja 20 gaugen radiaalinen valtimo asetettiin kaikille potilaille ennen leikkausta. Satunnaistaminen tehtiin suljetun kirjekuoren menetelmällä ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään; ryhmä I (kohde EtCO2 32-38 mmHg) ja ryhmä II (tavoite EtCO2 39-45 mmHg).

Leikkaussalissa potilaita tarkkailtiin 5-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla, invasiivisella valtimoverenpaineella (IABP) valtimokatetrin kautta ja (Masimo®, Irvine, CA), joka tarjoaa non-invasiivisia jatkuvatoimisia tekniikoita monien fysiologisten muuttujien, kuten valtimoiden, seurantaan ja mittaamiseen. happisaturaatio (SpO2), syke (HR) ja hemoglobiinipitoisuus (Hb%) (RD Rainbow® SET Pulse Co-Oximeter), loppuhengityksen CO2 kapnometrillä (Nomoline-näytteenottolinja Masimo ®, CA), noninvasiivinen verenpaine, ruumiinlämpö (O3 ®, Masimo, Irvine, CA), joka on kiinnitetty potilaaseen mahdollistamaan kahden pallonpuoliskon alueellisen aivojen happisaturaation (rSO2) jatkuva seuranta lähi-infrapunaspektroskopian antureilla, jotka on kytketty alueelliseen oksimetrijärjestelmään. Anturit asetettiin molemmin puolin potilaan otsalle sen jälkeen, kun otsan iho oli pyyhitty alkoholipyyhkeellä ja annettu kuivua valmistajan suosittelemalla tavalla, ja (SedLine ®, Masimo, CA) aivotoiminnan seuranta potilastilaindeksillä (PSI) joka on käsitelty EEG-parametri, johon anestesiaaineet vaikuttavat.

Ennen yleisanestesiaa epiduraalikatetri asetettiin T5, 6 tai T6, 7 välitilaan ja annettiin testiannos 3 ml 2 % lidokaiinia epinefriinin kanssa katetrin intratekaalisen tai suonensisäisen asennon poissulkemiseksi, perioperatiivista antoa varten 4-8 ml/h bupivakaiinia 0,125 %. 2 minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoitiin kaikille potilaille propofolilla 1,5-2 mg/kg, fentanyylillä 3-5 mikrog/kg ja rokuroniumilla 0,6-0,8 mg/kg. Vasemmanpuoleista kaksoisonteloputkea (DLT) (39F miehille ja 37F naisille) (Broncho-Cath; Mallinckrodt Medical Ltd, Athlone, Irlanti) käytettiin endotrakeaaliseen intubaatioon ja se tarkistettiin fibreoptisella bronkoskoopilla (Olympus Company, Tokio, Japani). ) ja kuuntelu. Potilas asetettiin sitten vasemmalle tai oikealle lateraaliseen makuuasentoon kirurgisen puolen mukaan ja DLT tarkistettiin uudelleen. Ylläpitopuudutus toteutettiin sevofluraanilla, jotta potilaan tilaindeksi (Psi) pysyi (SedLine, Masimo®, CA) tasolla välillä 25-50. Fentanyylin lisäannoksia yhteensä 7-15 mikrog/kg ja rokuroniumboluksia annettiin anestesian syvyyden hallitsemiseksi ja stabiilin hermo-lihassalpauksen ylläpitämiseksi.

Aluksi kaikille potilaille annettiin kahden keuhkon ventilaatio käyttäen vakiovirtausta, tilavuussäädeltyä ventilaatiotilaa hengityksen tilavuudella 8 ml/kg todellisesta ruumiinpainosta, sisäänhengityksen ja uloshengityksen (I:E) suhde 1:2. , hengitysnopeus 12 hengitystä/min, hapen virtausnopeus 1,5 l/min ja FiO2 (hengityksen hapen osuus) 1,0 ilman PEEP:tä. OLV aloitettiin ihon viillolla, ja riippuvaisen ei-hengityksellisen keuhkon putken luumen avattiin huoneilmaan. OLV:n aikana hengityksen tilavuus pieneni arvoon 7 ml/kg, hengitystiheys 12-15 hengitystä/min, PEEP 5 cm H20, FiO2 1,0, hapen virtausnopeus 1,5 l/min, I:E 1:2. Sitten potilaille määrättiin ventilaatiostrategia, joka oli suunniteltu saavuttamaan EtCO2 32-3 8 mmHg tai 39-45 mmHg ryhmässä I tai II koko intraoperatiivisen jakson aikana (MAQUET FLOW i -anestesiaannostelujärjestelmällä). Tämä voidaan saavuttaa muuttamalla hengitystiheyttä ja sisäänhengityksen ja uloshengityksen (I:E) suhdetta. Saavutetut rS02-arvot ja Kun tavoite EtCO2 oli saavutettu ja pidetty 3 minuutin ajan, ΔrSO2-% otettiin huomioon ja kirjattiin 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Vaikka tiedot olivat molempien anestesialääkärien saatavilla, tutkimusryhmä ei antanut erityisiä suosituksia mahdollisista interventioista. Sisäänhengityksen huippupainetta (PIP) tarkkailtiin käyttämällä sivuvirran spirometrialaitetta (MAQUET FLOW-i). Jos PIP > 30 cmH2O, tilavuusohjattu ventilaatiotila vaihdettiin paineohjatuksi tilaksi tavoite VT:n saavuttamiseksi. Leikkauksensisäinen nestekorvaus Ringerin laktaattiliuoksella tai hydroksietyylitärkkelysliuoksella infusoitiin nopeudella 8-10 ml/kg/h.

rSPO2, PSi, SpO2, keskimääräinen verenpaine ja syke tallennettiin ennen anestesiaa, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia potilaan sivulle asettamisen jälkeen, OLV:n aloittamisen jälkeen, tämän ETCO2-tavoitteen saavuttamisen ja ylläpidon jälkeen 3 minuutin ajan ja 10 minuutin välein. leikkauksen loppuun asti. Hypotensiota (määritelty yli 20 %:n keskimääräisen ABP:n laskuna leikkaussaliin saapumisen yhteydessä saaduista lähtöarvoista) hoidettiin efedriinillä 4 mg:n välein. Käytimme efedriiniä fenyyliefriinin sijaan, koska edellinen tutkimus osoitti, että aivojen happisaturaatio laskee fenyyliefriinin jälkeen, mutta pysyy ennallaan nukutetuilla potilailla efedriinin jälkeen.

ABG-analyysi (ABL 800, Radiometer, Kööpenhamina, Tanska. PaO2, PaCO2, pH, seerumin laktaatti, HCO3-pitoisuus, hemoglobiinipitoisuus (Hb) sekä natrium- ja kaliumionipitoisuudet. ABG tehtiin ennen nukutusta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas oli makuuasennossa, sen jälkeen, kun potilas oli asettunut sivuttain makuuasentoon kahden keuhkoventiloinnin (TLV) aikana, 15 minuuttia yhden keuhkoventiloinnin (OLV) jälkeen ja 15 minuutin välein hoidon loppuun asti. leikkaus. Kaikki potilaat olivat sivuasennossa pää alaspäin 10º leikkauksen aikana. Jos SpO2 laski alle 92 % ja kesti 30 sekuntia OLV:n aikana, leikkaus keskeytettiin tilapäisesti ja kahden keuhkon ventilaatiota jatkettiin. Leikkauksen lopussa potilas kääntyi selälleen ja hermo-lihaskatkos antagonisoitiin sugamadeksilla 2 mg/kg. Rintaontelon sulkemishetkellä aloitettiin kahden keuhkon ventilaatio ja molempia keuhkoja laajennettiin uudelleen käsipussilla kaikilla potilailla. Postanestesian hoitoyksikön (PACU) sairaanhoitajat kirjasivat Aldrete-pisteet, jotka olivat sokeutuneet ryhmätehtäviin saapuessaan PACU:hun ja sen jälkeen 15 minuutin välein PACU:sta kotiuttamiseen saakka. Potilaita seurattiin mahdollisten keuhkojen komplikaatioiden varalta sairaalassa olonsa aikana. Delirium arvioitiin käyttäen validoitua ja laajalti käytettyä CAM (Confusion Assessment Method) -luokitusasteikkoa, joka on mukautettu Inouye et al.:sta, heti sairaalaan saavuttuaan ja sitten 18–24 tunnin kuluessa leikkauksesta. Deliriumin diagnoosi edellyttää sekä akuutin alkamista vaihtelevalla kurssilla että tarkkaamattomuutta sekä joko ajattelun häiriintymistä tai muuttunutta tietoisuustasoa. Yksi koulutettu haastattelija, joka oli sokeutunut satunnaistukselle ja joka oli taitava ja koulutettu CAM:iin, suoritti kaikki arvioinnit ennen leikkausta jokaisen potilaan saapuessa sairaalaan ja seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-65 vuotta
  • Potilaat, joilla on ASA I ja II
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 21-29 kg/m2
  • Potilaat, joilla on valinnainen VATS, joka vaatii OLV:n noin 1-1,5 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkoastma
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö
  • Potilaat, joilla on koagulopatia, hallitsematon diabetes mellitus
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
  • Potilaat, joilla on psyykkinen kehitysvamma
  • Potilaat, joilla oli kuulovamma, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Mekaaninen ilmanvaihto säädettiin siten, että EtCO2 pysyi arvossa 33-38 mm Hg ryhmän I alueellisessa aivohappivalvonnassa.
Alueellista aivojen hapetusta seurattiin käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (O3TM, Masimo, Irvine, CA), joka asetettiin potilaan otsalle.
Active Comparator: Ryhmä II
Mekaaninen ilmanvaihto säädettiin niin, että EtCO2 pysyi 39-45 mmHg:ssä ryhmän II alueellisessa aivohappivalvonnassa.
Alueellista aivojen hapetusta seurattiin käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (O3TM, Masimo, Irvine, CA), joka asetettiin potilaan otsalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopun vuoroveden CO2:n muuttumisen vaikutus aivojen alueelliseen happisaturaatioprosenttiin
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Leikkauksensisäisiä hengitysparametreja säädetään siten, että saavutetaan kaksi erilaista loppuhengityksen CO2-arvoa ja vaikutus paikalliseen aivohappisaturaatioprosenttiin.
5 kuukautta
Syke
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Leikkauksen sisäinen syke (lyönti per minuutti) seuranta koko leikkauksen ajan
5 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Intraoperatiivinen verenpaineen (mmHg) seuranta koko leikkauksen ajan
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toiminta ja koulutetun henkilöstön valvoma
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona M Mogahed, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän sairaudet

Kliiniset tutkimukset Alueellisen aivohapetuksen seuranta

3
Tilaa