Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lélegeztetés hatása az agyi oxigenizációra a VATS során

2022. január 11. frissítette: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

A lélegeztetés hatása az agyi oxigenizációra a VATS-on átesett betegeknél

Közben (OLV) in (VATS) ; Számos fiziológiai tényező növelheti a hipoxémia kockázatát, mint például a pozicionálás és az intrapulmonális shunt, ami veszélyezteti az agyi véráramlást és az oxigénellátást, ami posztoperatív neurokognitív diszfunkciókat eredményez. A szerzők azt feltételezték, hogy az (EtCO2) növelése a legkényelmesebb és leghatékonyabb módszer az agyi deszaturáció kezelésére. Módszerek: Hetven VATS-en átesett beteget vontak be ebbe a randomizált, kontrollos vizsgálatba. A mechanikus szellőztetést úgy állítottuk be, hogy az EtCO2 értéke 33-38 Hgmm között legyen az I. csoportban és 39-45 Hgmm EtCO2 a II. csoportban. A regionális agyi oxigenizációt közeli infravörös spektroszkópiával (O3TM, Masimo, Irvine, CA) követtük a páciens homlokára helyezve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden beteget ugyanaz a sebészi csapat operált. Súlyos bronchiális asztmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben, súlyos veseelégtelenségben, súlyos májműködési zavarban, cerebrovaszkuláris betegségben, koagulopátiában, kontrollálatlan diabetes mellitusban, kontrollálatlan magas vérnyomásban vagy szív- és érrendszeri betegségben, szellemi fogyatékossággal és halláskárosodásban szenvedő betegeket kizártuk. A betegeket a műtét napján látták a preoperatív területen a premedikáció beadása előtt. A műtét előtt minden betegbe egy 16-os vagy 18-as perifériás vénás kanült és egy 20-as radiális artériát helyeztek be. A randomizálást lezárt borítékos módszerrel végeztük, és a betegeket két csoportra osztották; az I. csoport (célzott EtCO2 32-38 Hgmm) és a II. csoport (célzott EtCO2 39-45 Hgmm).

A műtőben a betegeket 5 elvezetéses elektrokardiogrammal, invazív artériás vérnyomással (IABP) követték az artériás katéteren keresztül, és (Masimo®, Irvine, CA), amely non-invazív, folyamatos technológiát biztosít számos fiziológiai változó, például artériás változó monitorozására és mérésére. oxigéntelítettség (SpO2), pulzusszám (HR) és hemoglobinkoncentráció (Hb%) az (RD Rainbow® SET Pulse Co-Oximeter) segítségével, véglégzési CO2 kapnométerrel (Nomoline mintavevő vonal Masimo ®, CA), noninvazív vérnyomás, testhőmérséklet, (O3 ®, Masimo, Irvine, CA) a pácienshez csatlakoztatva, hogy a regionális oximetriás rendszerhez csatlakoztatott közeli infravörös spektroszkópiás érzékelőkkel folyamatosan monitorozzák a két félteke regionális agyi oxigéntelítettségét (rSO2). Az érzékelőket kétoldalt helyezték el a páciens homlokán, miután a homlok bőrét alkoholos törlőkendővel letörölték, és hagyták megszáradni a gyártó ajánlása szerint, és (SedLine ®, Masimo, CA) az agyműködést PSI-vel (Patient State Index) figyelték. amely az érzéstelenítő szerek által befolyásolt feldolgozott EEG paraméter.

Az általános érzéstelenítés előtt epidurális katétert helyeztek be a T5, 6 vagy T6, 7 interspace-be, és 3 ml 2%-os lidokaint adrenalinnal, hogy kizárják a katéter intratekális vagy intravaszkuláris pozicionálását, perioperatív beadáshoz 4-8 ml/h bupivakain 0,125%. 2 perces előoxigénezés után minden betegnél érzéstelenítést váltott ki 1,5-2 mg/kg propofollal, 3-5 mikrogramm/kg fentanillal és 0,6-0,8 rokuroniummal. mg/kg. Bal oldali dupla lumen csövet (DLT) (39F férfiaknál és 37F nőknél) (Broncho-Cath; Mallinckrodt Medical Ltd, Athlone, Írország) használtunk az endotracheális intubációhoz, és fibreopticus bronchoszkóppal ellenőrizték (Olympus cég, Tokió, Japán). ) és az auskultáció. Ezután a pácienst bal vagy jobb oldalsó decubitus pozícióba helyeztük a műtéti oldalnak megfelelően, és a DLT-t újra ellenőriztük. A fenntartó érzéstelenítést sevofluránnal végeztük, hogy a (SedLine, Masimo®, CA) által mért betegállapot-indexet (Psi) 25-50 között tartsuk. További, összesen 7-15 mikrogramm/kg-os fentanilt és rokuronium-bolusokat adtak az érzéstelenítés mélységének szabályozására és a stabil neuromuszkuláris blokk fenntartására.

Kezdetben minden betegnél kéttüdős lélegeztetést alkalmaztak állandó áramlású, térfogat-szabályozott lélegeztetési móddal, 8 ml/kg légzési térfogattal, 1:2 belégzés/kilégzés (I:E) arány mellett. 12 légzés/perc légzési sebesség, 1,5 l/perc oxigénáramlási sebesség és 1,0 FiO2 (a belégzési oxigén frakciója) PEEP nélkül. Az OLV-t bőrmetszéssel indítottuk, és a függő nem lélegeztetett tüdő cső lumenét szobalevegőre nyitottuk. Az OLV alatt a légzési térfogat 7 ml/kg-ra csökkent, a légzési sebesség 12-15 légzés/perc, a PEEP 5 cm H2O, a FiO2 1,0, az oxigénáramlási sebesség 1,5 l/perc, az I:E 1:2. Ezután a betegek lélegeztetési stratégiát kaptak, amelynek célja 32-3 Hgmm, illetve 39-45 Hgmm EtCO2 elérése volt az I. vagy II. csoportban az intraoperatív periódus során (MAQUET FLOW i anesztéziás bejuttató rendszer). Ez a légzésszám és a belégzés: kilégzés (I:E) arány változtatásával érhető el. A kapott rSO2 értékeket és A cél EtCO2 elérése és 3 perces fenntartása után a %ΔrSO2 alapvonalat vettük figyelembe, és 10 percenként rögzítettük a műtét végéig. Bár az adatok mindkét aneszteziológus rendelkezésére álltak, a vizsgálati csoport nem tett konkrét ajánlásokat a lehetséges beavatkozásokra. A belégzési csúcsnyomást (PIP) oldaláramú spirometriás eszközzel (MAQUET FLOW-i) követtük. Ha a PIP >30 H2O cm, a térfogatvezérelt lélegeztetési módot nyomásvezérelt módra változtattuk a célzott VT elérése érdekében. Az intraoperatív folyadékpótlást laktát Ringer-oldattal vagy hidroxi-etil-keményítőoldattal 8-10 ml/kg/h sebességgel infundáltuk.

Az rSPO2-t, PSi-t, SpO2-t, az átlagos vérnyomást és a pulzusszámot anesztézia előtt, 5 perccel az intubálás után, 5 perccel a beteg oldalsó helyzetbe helyezése után, az OLV megkezdése után, az ETCO2 célérték elérése és fenntartása után 3 percig, valamint 10 percenként rögzítettük. a műtét végéig. A hipotenziót (az átlagos ABP több mint 20%-os csökkenése a műtőbe való felvételkor kapott kiindulási értékekhez képest) efedrinnel kezelték 4 mg-os lépésekben. A fenilefrin helyett efedrint használtunk, mivel egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az agyi oxigéntelítettség csökken a fenilefrin után, de az efedrin után nem változik érzéstelenített betegeknél.

ABG elemzés (ABL 800, Radiometer, Koppenhága, Dánia. PaO2, PaCO2, pH, szérum laktát, HCO3-koncentráció, hemoglobin-koncentráció (Hb), valamint nátrium- és káliumion-koncentráció. Az ABG-t anesztézia előtt, az érzéstelenítés beindítása után, amikor a beteg fekvő helyzetben, két tüdőlélegeztetés (TLV) során oldalsó decubitus helyzetbe helyezés után, egy tüdőlélegeztetés (OLV) után 15 perccel, és 15 percenként a műtét végéig végeztük. sebészet. Valamennyi beteg oldalfekvésben volt 10°-os fejjel lehajtott fejjel a műtét alatt. Ha az SpO2 92% alá csökkent, és 30 másodpercig tartott az OLV alatt, a műtétet átmenetileg megszakították, és a kéttüdős lélegeztetést folytatták. A műtét végén a beteg hanyatt feküdt, és a neuromuszkuláris blokkot 2 mg/kg sugamadex-szel antagonizáltuk. A mellkasi üreg zárásakor kéttüdős lélegeztetést indítottunk el, és mindkét tüdőt kézi zsákolással újratágítottuk minden betegnél. Az Aldrete-pontszámokat az anesztézia utáni gondozási osztály (PACU) ápolói rögzítették, akik vakok voltak a csoportbeosztásra a PACU-ba érkezéskor, majd ezt követően 15 percenként a PACU-ból való elbocsátásig. Kórházi tartózkodásuk alatt a betegeket nyomon követték a tüdő bármilyen szövődménye miatt. A delíriumot egy validált és széles körben használt Confusion Assessment Method (CAM) minősítési skála segítségével értékelték, amelyet Inouye és munkatársai adaptáltak, azonnal a kórházba érkezéskor, majd a műtét után 18-24 órán belül. A delírium diagnosztizálásához szükség van mind a heveny kezdetre, ingadozó lefolyású, mind a figyelmetlenségre, valamint a dezorganizált gondolkodásra vagy megváltozott tudatszintre. Egyetlen képzett kérdezőbiztos, aki elvakult a véletlen besorolástól, jártas és képzett a CAM-ban, elvégezte az összes értékelést a műtét előtt, amikor minden beteg megérkezett a kórházba, és a műtétet követő napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves betegek
  • Az ASA I-es és II-es betegek
  • 21-29 kg/m2 testtömeg-indexű (BMI) betegek
  • Körülbelül 1-1,5 órás OLV-t igénylő, választható VATS-re felvett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos bronchiális asztmában szenvedő betegek
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek
  • Cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek
  • Coagulopathiában, kontrollálatlan diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  • Szellemi fogyatékossággal élő betegek
  • A hallássérült betegeket kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
A mechanikus lélegeztetést úgy állítottuk be, hogy az EtCO2 értéke 33-38 Hgmm között maradjon az I. csoport regionális agyi oxigénmonitorozásában.
A regionális agyi oxigenizációt közeli infravörös spektroszkópiával (O3TM, Masimo, Irvine, CA) követtük a páciens homlokára helyezve.
Aktív összehasonlító: Csoport II
A mechanikus lélegeztetést úgy állítottuk be, hogy az EtCO2 értéke 39-45 Hgmm között maradjon a II. csoport regionális agyi oxigénmonitorozásában.
A regionális agyi oxigenizációt közeli infravörös spektroszkópiával (O3TM, Masimo, Irvine, CA) követtük a páciens homlokára helyezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az árapály végi CO2 változásának hatása a regionális agyi oxigéntelítettségre %
Időkeret: 5 hónap
Az intraoperatív lélegeztetési paramétereket úgy kell beállítani, hogy két különböző végs légzési CO2-t és a regionális agyi oxigénszaturációs %-ra gyakorolt ​​hatást érjék el.
5 hónap
Pulzus
Időkeret: 5 hónap
Intraoperatív pulzusszám (percenkénti ütés) monitorozás a műtét során
5 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 5 hónap
Intraoperatív vérnyomás (Hgmm) monitorozás a műtét során
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kognitív funkció
Időkeret: 5 hónap
Posztoperatív kognitív funkció, és képzett személyzet felügyeli
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona M Mogahed, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel