Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilatorisk påvirkning på cerebral oksygenering under moms

11. januar 2022 oppdatert av: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Ventilatorisk innflytelse på cerebral oksygenering hos pasienter som gjennomgår moms

Under (OLV) i (VATS) ; mange fysiologiske faktorer kan øke risikoen for hypoksemi som posisjonering og intrapulmonal shunt og dermed kompromittere cerebral blodstrøm og oksygenering, noe som resulterer i postoperative nevrokognitive dysfunksjoner. Forfatterne antok at økning (EtCO2) er den mest praktiske og kraftige metoden for behandling av cerebral desaturasjon. Metoder: Sytti pasienter som gjennomgikk VATS ble registrert i denne randomiserte kontrollerte studien. Mekanisk ventilasjon ble justert for å opprettholde en EtCO2 på 33-38 mm Hg i gruppe I og en EtCO2 på 39-45 mm Hg i gruppe II. Regional cerebral oksygenering ble overvåket ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (O3TM, Masimo, Irvine, CA) plassert på pasientens panne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene ble operert av samme kirurgiske team. Pasienter med alvorlig bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig nyresvikt, alvorlig leverdysfunksjon, cerebrovaskulær sykdom, koagulopati, ukontrollert diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom, mentale funksjonshemninger, hørselshemming ble ekskludert. Pasientene ble sett på operasjonsdagen i det preoperative området før administrering av premedisinering. En 16 eller 18-gauge perifer venekanyle og en 20-gauge radial arterie ble satt inn til alle pasienter preoperativt. Randomisering ble gjort ved forseglet konvoluttmetode og pasientene ble delt inn i to grupper; gruppe I (målrettet EtCO2 32-38 mmHg) og gruppe II (målrettet EtCO2 39-45 mmHg).

På operasjonssalen ble pasientene overvåket med 5 elektrokardiogram, invasivt arterielt blodtrykk (IABP) gjennom arteriekateteret og (Masimo®, Irvine, CA) som gir ikke-invasive kontinuerlige teknologier for overvåking og måling av mange fysiologiske variabler som arteriell oksygenmetning (SpO2), hjertefrekvens (HR) og hemoglobinkonsentrasjon (Hb%) fra (RD Rainbow® SET Pulse Co-Oximeter), endetidal CO2 ved kapnometer (Nomoline prøvetakingslinje Masimo ®, CA), ikke-invasivt blodtrykk, kroppstemperatur, (O3 ®, Masimo, Irvine, CA) festet til pasienten for å gi kontinuerlig overvåking av regional cerebral oksygenmetning (rSO2) av de to halvkulene ved hjelp av nær-infrarøde spektroskopisensorer koblet til regionalt oksymetrisystem. Sensorene ble plassert bilateralt på pasientens panne etter at huden på pannen hadde blitt tørket av med en alkoholserviett og fått tørke som anbefalt av produsenten, og (SedLine ®, Masimo, CA) hjernefunksjonsovervåking av Patient State Index (PSI) som er en bearbeidet EEG-parameter som påvirkes av anestesimidlene.

Før generell anestesi ble et epiduralkateter satt inn ved T5, 6 eller T6, 7 mellomrom og en testdose på 3 ml 2 % lidokain med epinefrin ble gitt for å utelukke intratekal eller intravaskulær plassering av kateteret, for perioperativ administrering av 4-8 ml/t bupivakain 0,125 %. Etter preoksygenering i 2 minutter ble anestesi indusert hos alle pasienter med propofol 1,5-2 mg/kg, fentanyl 3-5 mikrogram/kg og rokuronium 0,6-0,8 mg/kg. Et venstresidig dobbeltlumenrør (DLT) (39F for menn og 37F for kvinner) (Broncho-Cath; Mallinckrodt Medical Ltd, Athlone, Irland) ble brukt til endotrakeal intubasjon og kontrollert med fiberoptisk bronkoskop (Olympus-selskapet, Tokyo, Japan ) og auskultasjon. Pasienten ble deretter plassert i venstre eller høyre lateral decubitusposisjon i henhold til kirurgisk side, og DLT ble kontrollert på nytt. Vedlikeholdsanestesi ble gitt av sevofluran for å holde en pasienttilstandsindeks (Psi) målt ved (SedLine, Masimo®, CA) nivå mellom 25-50. Ytterligere doser fentanyl til totalt 7-15 mikrogram/kg og rokuroniumbolus ble gitt for å kontrollere dybden av anestesi og for å opprettholde stabil nevromuskulær blokkering.

Til å begynne med ble alle pasienter påført to-lungeventilasjon ved bruk av en konstantstrøm, volumkontrollert ventilasjonsmodus med et tidalvolum på 8 ml/kg av den faktiske kroppsvekten, et inspirasjons-til-ekspiratorisk (I:E)-forhold på 1:2 , en respirasjonshastighet på 12 pust/min, oksygenstrømningshastighet på 1,5 l/min og FiO2 (fraksjon av inspiratorisk oksygen) på 1,0 uten PEEP. OLV ble initiert med hudsnitt, og rørlumen til den avhengige ikke-ventilerte lungen ble åpnet for romluft. Under OLV ble tidalvolum redusert til 7 mL/kg, respirasjonshastighet på 12-15 pust/min, PEEP på 5 cm H2 O, FiO2 på 1,0, oksygenstrømningshastighet på 1,5 L/min, I:E 1:2. Deretter ble pasientene tildelt en ventilasjonsstrategi designet for å oppnå en EtCO2 på 32-3 8 mm Hg eller på 39-45 mmHg i henholdsvis gruppe I eller II gjennom den intraoperative perioden ved (MAQUET FLOW i anestesitilførselssystem). Dette kan oppnås ved å endre respirasjonsfrekvensen og inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E)-forhold. rSO2-verdier oppnådd og Etter oppnåelse og opprettholdelse av målet EtCO2 i 3 minutter ble baseline %ΔrSO2 vurdert og registrert hvert 10. minutt til slutten av operasjonen. Selv om dataene var tilgjengelige for både anestesilegen, var det ingen spesifikke anbefalinger gitt om mulige intervensjoner fra studieteamet. Topp inspirasjonstrykk (PIP) ble overvåket ved bruk av en sidestrømspirometrianordning (MAQUET FLOW-i). Hvis PIP >30 cmH2O, ble den volumkontrollerte ventilasjonsmodusen endret til en trykkkontrollert modus for å oppnå en målrettet VT. Intraoperativ væskeerstatning med Ringers laktasjonsløsning eller hydroksyetylstivelse ble infundert med en hastighet på 8-10 ml/kg/time.

rSPO2, PSi, SpO2, gjennomsnittlig BP og HR ble registrert før anestesi, 5 minutter etter intubasjon, 5 minutter etter å ha satt pasienten i sideleie, etter initiering av OLV, etter oppnåelse og opprettholdelse av dette målet ETCO2 i 3 minutter, og hvert 10. minutt til slutten av operasjonen. Hypotensjon (definert som mer enn 20 % reduksjon i gjennomsnittlig ABP fra baseline-verdier oppnådd ved innleggelse til operasjonsstuen) ble behandlet med efedrin i trinn på 4 mg. Vi brukte efedrin i stedet for fenylefrin, da en tidligere studie viste at cerebral oksygenmetning avtar etter fenylefrin, men forblir upåvirket etter efedrin hos bedøvede pasienter.

ABG-analyse av (ABL 800, Radiometer, København, Danmark. PaO2, PaCO2, pH, serumlaktat, HCO3-konsentrasjon, hemoglobinkonsentrasjon (Hb) og natrium- og kaliumionkonsentrasjoner. ABG ble utført før anestesi, etter induksjon av anestesi når pasienten var i ryggleie, etter posisjonering i lateral decubitusstilling under to lungeventilasjon (TLV), 15 minutter etter én lungeventilasjon (OLV) og hvert 15. minutt til slutten av kirurgi. Alle pasientene var i sideleie med hodet ned 10º under operasjonen. Hvis SpO2 sank under 92 % og varte i 30 sekunder under OLV, ble operasjonen midlertidig avbrutt og to-lungeventilasjon ble gjenopptatt. Ved slutten av operasjonen vendte pasienten seg på rygg og nevromuskulær blokkering ble antagonisert med sugamadex 2 mg/kg. På tidspunktet for lukking av thoraxhulen ble to-lungeventilasjon startet og begge lungene ble ekspandert på nytt ved håndposing hos alle pasienter. Aldrete-score ble registrert av sykepleiere etter anestesiavdelingen (PACU) blindet for gruppetildeling ved ankomst til PACU og deretter hvert 15. minutt frem til utskrivning fra PACU. Pasientene ble fulgt opp for eventuelle lungekomplikasjoner under sykehusoppholdet. Delirium ble vurdert ved hjelp av en validert og mye brukt vurderingsskala for Confusion Assessment Method (CAM), tilpasset fra Inouye et al., umiddelbart ved ankomst til sykehus, deretter innen 18-24 timer etter operasjonen. Diagnostisering av delirium krever tilstedeværelse av både akutt debut med svingende forløp og uoppmerksomhet, sammen med enten uorganisert tenkning eller endret bevissthetsnivå. En enkelt utdannet intervjuer, blindet for randomisering og dyktig og trent i CAM, utførte alle vurderingene preoperativt når hver pasient ankom sykehuset og neste dag etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18-65 år
  • Pasienter med ASA I og II
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) 21-29 kg/m2
  • Pasienter med innlagt for elektiv MVA som krever OLV i ca. 1-1,5 time

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig bronkial astma
  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Pasienter med alvorlig nyresvikt
  • Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon
  • Pasienter med cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter med koagulopati, ukontrollert diabetes mellitus
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon
  • Pasienter med hjerte- og karsykdommer
  • Pasienter med psykisk utviklingshemming
  • Pasienter med nedsatt hørsel ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Mekanisk ventilasjon ble justert for å opprettholde en EtCO2 på 33-38 mm Hg i gruppe I regional cerebral oksygenovervåking
Regional cerebral oksygenering ble overvåket ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (O3TM, Masimo, Irvine, CA) plassert på pasientens panne.
Aktiv komparator: Gruppe II
Mekanisk ventilasjon ble justert for å opprettholde en EtCO2 på 39-45 mm Hg i gruppe II regional cerebral oksygenovervåking
Regional cerebral oksygenering ble overvåket ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (O3TM, Masimo, Irvine, CA) plassert på pasientens panne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av å endre endetidal CO2 på den regionale cerebrale oksygenmetningen %
Tidsramme: 5 måneder
Intraoperative ventilasjonsparametere vil bli justert for å oppnå to forskjellige endetidal CO2 og effekten på den regionale cerebrale oksygenmetningen % oppdaget
5 måneder
Puls
Tidsramme: 5 måneder
Intraoperativ hjertefrekvens (slag per minutt) overvåking over hele operasjonen
5 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 5 måneder
Intraoperativ blodtrykksovervåking (mmHg) over hele operasjonen
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: 5 måneder
Postoperativ kognitiv funksjon og overvåket av opplært personell
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona M Mogahed, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ministry of health (Sevcan Arzu ARINKAN-2020-05-03T22_54_16)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax sykdommer

Kliniske studier på Overvåking av regional cerebral oksygenering

3
Abonnere