在地区医院信托机构住院期间进行与专门干预相关的肾脏疾病筛查对死亡率的影响 (WARNING KD)
慢性或急性形式的肾脏疾病与发病率和死亡率的增加、住院时间的长短以及与严重程度增加阶段相关的费用有关，具有许多启动、进展和预后的风险因素。 从第 4 阶段开始，其在普通人群中的总体估计患病率为 13% 和 0.5%，建议将其转诊给肾脏科医生，以降低死亡率、减缓肾脏疾病的进展并更好地为肾脏替代治疗做好准备。 急性肾损伤 (AKI) 定义为血清肌酐 (Scr) 突然升高，预后分类为严重程度增加。 患有慢性肾脏病 (CKD) 的人群经常住院并经常并发 AKI，但 CKD 长期无症状，需要对高危人群进行结构筛查。
在住院期间进行 Scr 检测是筛查需要在住院期间和住院后进行专门治疗的严重 CRD 或 ARI 患者的机会。 对于重度 CKD 和 AKI 患者，推荐肾病学意见。
根据初步研究“MRC GARD”（NCT02938611）和“ARI TARGET”（NCT03192189），研究人员确定了在住院期间与 CKD ≥ 4 期和 ARI 1b 期相对应的 Scr 增加患者的频率。 他们发现，50% 因严重 AKI 住院的患者在住院前患有 CKD。
已经针对 AKI 研究了住院期间 Scr 剂量的使用，但没有针对高风险亚组，结果不一致。 研究调查人员计划进行一项实用研究，以表明将警报与 Scr 剂量相结合以检测住院期间严重形式的 CRD 和 AKI 的干预措施与由肾病学家和药剂师组成的专业团队的系统干预相关，达到 GHT 的规模筛选后 1 年将提高患者和肾脏的存活率。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alès、法国
- CH Alès Cévennes
-
Bagnols-sur-Cèze、法国
- CH Bagnols-sur-Cèze
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Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者或其代表必须给予他们自由和知情同意的口头同意
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 住在法国 Gard 的患者
剂量异常的患者：
- 在 GFR 前怀疑严重的 4 级或 5 级 CKD
- 急性肾损伤 > 1 期定义为血清肌酐在 7 天内增加至少 100% 或阈值大于 354 µmol / l。
排除标准：
- 受试者正在参加另一项 I 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 无法向受试者或其代表提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者怀孕、分娩或哺乳。
- 患者无法表示同意
- 患有 1 期急性肾损伤的患者定义为血清肌酐在 48 小时内增加超过 26 µmol/l 或 7 天内血清肌酐增加 50%。
1 至 3 期 CKD 患者（肾小球滤过率 (GFR)> 30 mL / min / 1.73m2）
- 姑息治疗/临终患者
- 收到信号后 72 小时内死亡的患者
- 仅在急诊室就诊后在肾脏科住院的患者
- 被监护的病人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准策略
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实验性的：警告KD策略
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在检测到异常肌酐值 (GFR) 后 48 小时内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：12个月
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从国家数据库中获取的信息
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要肾脏支持
大体时间：12个月
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是/否。
SNDS 数据库和 REIN 注册中提供的信息。
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12个月
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死亡
大体时间：30天
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从国家数据库中获取的信息
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30天
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紧急启动肾脏支持管理
大体时间：12个月
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是/否，如果是，请注明确切日期。
REIN 登记册中的可用信息
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12个月
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以患者自主支持技术为导向
大体时间：12个月
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是/否。
REIN 登记册中的可用信息
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12个月
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使用了哪些自主支持技术
大体时间：12个月
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肾移植或家庭透析
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12个月
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在第一次会议期间使用动静脉瘘
大体时间：12个月
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是/否
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12个月
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初次住院时间
大体时间：12个月
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天
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12个月
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再住院的持续时间
大体时间：12个月
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天
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12个月
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再住院的原因
大体时间：12个月
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从 SNDS 数据库中获取的信息
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12个月
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CKD ≥ 4 期患者接受肾科医生随访的比例
大体时间：12个月
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通过住院期间肾病专家就诊时的医疗档案收集数据；通过 SNDS 数据库中收集的数据出院后
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12个月
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至少有一种肾功能不当药物处方的患者比例
大体时间：包容
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包容
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至少有一种肾功能不当药物处方的患者比例
大体时间：3个月
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3个月
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至少有一种肾功能不当药物处方的患者比例
大体时间：12个月
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12个月
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药物处方的流行减缓肾脏疾病的进展和治疗并发症
大体时间：包容
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包容
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药物处方的流行减缓肾脏疾病的进展和治疗并发症
大体时间：3个月
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3个月
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药物处方的流行减缓肾脏疾病的进展和治疗并发症
大体时间：12个月
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12个月
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估算增量成本效率比
大体时间：12个月
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la 成本差异与两种策略之间预期寿命差异的比率
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12个月
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全国范围内避免的成本估算
大体时间：12个月
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两种管理策略下的医疗保健消费总成本和设备设置成本
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12个月
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干预组患者住院期间照顾者满意度评价
大体时间：干预策略阶段结束（最短 3 个月，最长 12 个月）
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带有免费评论部分的 5 点李克特量表的 6 项自定义问卷
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干预策略阶段结束（最短 3 个月，最长 12 个月）
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介入组患者住院期间医生满意度评价
大体时间：干预策略阶段结束（最短 3 个月，最长 12 个月）
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带有免费评论部分的 5 点李克特量表的 5 项自定义问卷
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干预策略阶段结束（最短 3 个月，最长 12 个月）
|
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介入组患者住院期间医生满意度评价
大体时间：12个月
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带有免费评论部分的 5 点李克特量表的 5 项自定义问卷
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12个月
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干预组患者满意度评价
大体时间：干预策略阶段结束（最短 3 个月，最长 12 个月）
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5 点李克特量表免费评论部分的 3 项自定义问卷
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干预策略阶段结束（最短 3 个月，最长 12 个月）
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干预组患者满意度评价
大体时间：12个月
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5 点李克特量表免费评论部分的 3 项自定义问卷
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12个月
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根据干预描述和复制模板 (TIDieR) 清单评估“警告 KD”管理模型在各个设施的实施情况。
大体时间：在研究期间 - 最多 2 年
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12 项清单
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在研究期间 - 最多 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Olivier Moranne、CHU Nimes
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PREPS/2019/OM-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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