Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus kuolleisuuteen alueellisessa sairaalassa sairaalahoidon aikana tehtyyn erikoishoitoon liittyvän munuaistautien seulonnan (WARNING KD)

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Munuaissairauden kroonisessa tai akuutissa muodossa on monia yhteisiä riskitekijöitä puhkeamiselle, etenemiselle ja ennusteelle, kuten sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen, sairaalahoidon kesto ja kustannukset, jotka liittyvät vaikeusasteen lisääntymiseen. Sen yleinen arvioitu levinneisyys väestössä on 13 % ja 0,5 % vaiheesta 4, minkä vuoksi suositellaan lähetettä nefrologille kuolleisuuden vähentämiseksi, munuaissairauden etenemisen hidastamiseksi ja munuaisten korvaamisen hoitoon valmistautumiseksi paremmin. Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään seerumin kreatiniinin (Scr) äkilliseksi nousuksi, jonka ennusteluokitus on kasvava vaikeus. Kroonista munuaissairautta (CKD) sairastava väestö on usein sairaalahoidossa, ja se on usein AKI:n komplikaatiota, mutta krooninen munuaistauti on oireeton pitkään ja vaatii rakenneseulonnan riskiryhmissä.

Scr-määritysten tekeminen sairaalahoidon aikana on mahdollisuus seuloa potilaita, joilla on vaikea CRD tai ARI ja jotka tarvitsevat erikoishoitoa sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen. Nefrologista lausuntoa suositellaan potilaille, joilla on vaikea CKD ja AKI.

Alustavien tutkimusten "MRC GARD" (NCT02938611) ja "ARI TARGET" (NCT03192189) perusteella tutkimustutkijat tunnistivat potilaiden esiintymistiheyden, joilla oli lisääntynyt Scr, joka vastaa CKD:n vaiheita ≥4 ja ARI:n vaihetta 1b sairaalahoidon aikana. He havaitsivat, että 50 %:lla potilaista, jotka joutuivat sairaalaan vaikean AKI:n vuoksi, oli krooninen sairaus ennen sairaalahoitoa.

Scr-annosten käyttöä sairaalahoidon aikana on tutkittu AKI:n osalta, mutta ilman kohdentamista korkean riskin alaryhmiin ja ristiriitaisin tuloksin. Tutkijat aikovat toteuttaa pragmaattisen tutkimuksen osoittaakseen, että interventio, jossa hälytykset yhdistetään Scr-annoksiin vakavien CRD- ja AKI-muotojen havaitsemiseksi sairaalahoidon aikana, liittyy nefrologin ja farmaseutin GHT:n mittakaavassa yhdistävän, nefrologin ja farmaseutin järjestelmälliseen toimintaan. parantaa potilaan ja munuaisten eloonjäämistä 1 vuoden kuluttua seulonnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1680

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Alès, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Alès Cévennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sad Gaizi
        • Alatutkija:
          • Florent Broussous
        • Alatutkija:
          • Dominique Bastide
        • Alatutkija:
          • Serge Sirvain
        • Alatutkija:
          • Jonathan Bibot
        • Alatutkija:
          • Thibaut Fraisse
        • Alatutkija:
          • Patrice Ray
        • Alatutkija:
          • Hicham Mouyazek
        • Alatutkija:
          • Sophie Marty
      • Bagnols-sur-Cèze, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Bagnols-sur-Cèze
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Michel Courrege
        • Alatutkija:
          • Ana Benoit
        • Alatutkija:
          • Dominique Gnonko
        • Alatutkija:
          • Rémy Torrogressa
        • Alatutkija:
          • Andrea-Cristina Favre Varadi
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Päätutkija:
          • Olivier Moranne
        • Alatutkija:
          • Clarisse Roux-Marson
        • Alatutkija:
          • Romain Genregrandpierre
        • Alatutkija:
          • Cédric Leguillou
        • Alatutkija:
          • Guillaume Cayla
        • Alatutkija:
          • Eric Jourdan
        • Alatutkija:
          • Valérie Ray
        • Alatutkija:
          • Nadine Houede

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tai hänen edustajansa on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suostumus suullisesti
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilas asuu Gardissa, Ranskassa

  • Potilas, jolla on epänormaali annos:

    • GFR:n edessä epäilty vakava 4 tai 5 CKD
    • Akuutti munuaisvaurio > vaihe 1, joka määritellään seerumin kreatiniinitason nousuna vähintään 100 % alle 7 päivässä tai yli 354 µmol/l kynnyksenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu toiseen kategorian I interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Tutkittavalle tai hänen edustajalleen on mahdotonta antaa tietoisia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää.
  • Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
  • Potilas, jolla on vaihe 1 Akuutti munuaisvaurio, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna yli 26 µmol/l alle 48 tunnissa tai 50 %:n nousuna seerumin kreatiniinissa 7 päivässä.

  • Potilas, jolla on vaiheiden 1–3 krooninen munuaistauti (glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 30 ml / min / 1,73 m2)

    • Palliatiiviset/elämän loppupotilaat
    • Potilaat, jotka kuolivat 72 tunnin sisällä signaalin vastaanottamisesta
    • Potilaat sairaalahoidossa nefrologiaan vain ensiapukäynnin jälkeen
    • Potilaat huoltajina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiostrategia
Kokeellinen: Varoitus KD-strategia
Muut: VAROITUS KD
48 tunnin sisällä epänormaalin kreatinemiaarvon (GFR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tiedot otettu kansallisesta tietokannasta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten tuen tarve
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyllä ​​ei. Tiedot saatavilla SNDS-tietokannasta ja REIN-rekisteristä.
12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Tiedot otettu kansallisesta tietokannasta
30 päivää
Munuaisten tukihoidon hätäaloitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyllä/ei ja tarkka päivämäärä merkitään, jos kyllä. Tiedot löytyvät REIN-rekisteristä
12 kuukautta
Potilaan suuntautuminen autonomisiin tukitekniikoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyllä ei. Tiedot löytyvät REIN-rekisteristä
12 kuukautta
Mitä autonomisia tukitekniikoita käytettiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
munuaisensiirto tai kotidialyysi
12 kuukautta
Valtiolaskimofistelin käyttö ensimmäisen istunnon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyllä ei
12 kuukautta
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivää
12 kuukautta
Uudelleensairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivää
12 kuukautta
Uudelleensairaalahoidon syyt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tiedot otettu SNDS-tietokannasta
12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on vaihe ≥4 krooninen munuaistauti, jota seurasi nefrologi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tiedonkeruu lääketieteellisten tiedostojen kautta nefrologin käynnillä (käynneillä) sairaalahoidon aikana; sairaalasta kotiutumisen jälkeen SNDS-tietokantaan kerättyjen tietojen perusteella
12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi munuaisten toimintaan sopimaton lääkemääräys
Aikaikkuna: Inkluusio
Inkluusio
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi munuaisten toimintaan sopimaton lääkemääräys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi munuaisten toimintaan sopimaton lääkemääräys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Lääkemääräysten yleisyys hidastaa munuaissairauden etenemistä ja hoitaa komplikaatioita
Aikaikkuna: Inkluusio
Inkluusio
Lääkemääräysten yleisyys hidastaa munuaissairauden etenemistä ja hoitaa komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lääkemääräysten yleisyys hidastaa munuaissairauden etenemistä ja hoitaa komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kustannustehokkuuden lisäyksen arvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kustannuseron ja elinajanodoteeron suhde näiden kahden strategian välillä
12 kuukautta
Kansallisen mittakaavan kustannusarvio vältetty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon kulutuksen kokonaiskustannukset ja laitteen käyttöönottokustannukset kahdessa hallintastrategiassa
12 kuukautta
Interventioryhmän potilaiden tyytyväisyyden arviointi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: interventiostrategiavaiheen loppu (vähintään 3 kuukautta, enintään 12 kuukautta)
6-kohdan mukautettu kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla ilmaisella kommenttiosalla
interventiostrategiavaiheen loppu (vähintään 3 kuukautta, enintään 12 kuukautta)
Interventioryhmän potilaiden tyytyväisyyden arviointi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: interventiostrategiavaiheen loppu (vähintään 3 kuukautta, enintään 12 kuukautta)
5-pisteinen räätälöity kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla ilmaisella kommenttiosalla
interventiostrategiavaiheen loppu (vähintään 3 kuukautta, enintään 12 kuukautta)
Interventioryhmän potilaiden tyytyväisyyden arviointi sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
5-pisteinen räätälöity kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla ilmaisella kommenttiosalla
12 kuukautta
Interventioryhmän potilaiden potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: interventiostrategiavaiheen loppu (vähintään 3 kuukautta, enintään 12 kuukautta)
3-kohtainen räätälöity kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla ilmaisessa kommenttiosiossa
interventiostrategiavaiheen loppu (vähintään 3 kuukautta, enintään 12 kuukautta)
Interventioryhmän potilaiden potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
3-kohtainen räätälöity kyselylomake 5-pisteen Likert-asteikolla ilmaisessa kommenttiosiossa
12 kuukautta
Arvioi "WARNING KD" -hallintamallin toteutus yksittäisissä tiloissa TIDieR-tarkistuslistan (TiedieR) -tarkistusluettelon mukaisesti.
Aikaikkuna: Opintojen aikana - enintään 2 vuotta
12 kohdan tarkistuslista
Opintojen aikana - enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Moranne, CHU Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREPS/2019/OM-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset VAROITUS KD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa