Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na śmiertelność badań przesiewowych w kierunku choroby nerek związanych ze specjalistyczną interwencją podczas hospitalizacji w Terytorialnym Szpitalu Powierniczym (WARNING KD)

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Choroba nerek w swojej przewlekłej lub ostrej postaci ma wiele wspólnych czynników ryzyka dla zapoczątkowania, progresji i rokowania ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności, długością hospitalizacji i kosztami związanymi z etapami o wzrastającym nasileniu. Ogólna szacunkowa częstość jej występowania w populacji ogólnej wynosi 13% i 0,5% od stopnia 4., w przypadku których zaleca się skierowanie do nefrologa w celu zmniejszenia śmiertelności, spowolnienia progresji choroby nerek i lepszego przygotowania do leczenia nerkozastępczego. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) definiuje się jako nagły wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (Scr) z klasyfikacją prognostyczną o rosnącym nasileniu. Populacja z przewlekłą chorobą nerek (PChN) jest często hospitalizowana i często powikłana przez AKI, jednak CKD przez długi czas przebiega bezobjawowo, co wymaga badań przesiewowych struktury w populacjach zagrożonych.

Wykonywanie testów Scr podczas hospitalizacji jest okazją do skriningu pacjentów z ciężkimi CRD lub ARI wymagającymi specjalistycznego leczenia w trakcie i po hospitalizacji. U pacjentów z ciężką CKD i AKI zaleca się konsultację nefrologiczną.

Na podstawie badań wstępnych „MRC GARD” (NCT02938611) i „ARI TARGET” (NCT03192189) badacze zidentyfikowali częstość występowania pacjentów ze zwiększonym Scr odpowiadającym stadium ≥4 PChN i stadium 1b ARI podczas hospitalizacji. Odkryli, że 50% pacjentów hospitalizowanych z ciężkim AKI miało przewlekłą chorobę nerek przed hospitalizacją.

Stosowanie dawek Scr podczas hospitalizacji badano pod kątem AKI, ale bez celowania w podgrupy wysokiego ryzyka iz niezgodnymi wynikami. Badacze planują przeprowadzić pragmatyczne badanie, aby wykazać, że interwencja łącząca alerty z dawkowaniem Scr w celu wykrycia ciężkich postaci CRD i AKI podczas hospitalizacji wiąże się z systematyczną interwencją wyspecjalizowanego dedykowanego zespołu łączącego nefrologa i farmaceutę na skalę GHT poprawi przeżywalność pacjentów i nerek 1 rok po badaniu przesiewowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alès, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Alès Cévennes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sad Gaizi
        • Pod-śledczy:
          • Florent Broussous
        • Pod-śledczy:
          • Dominique Bastide
        • Pod-śledczy:
          • Serge Sirvain
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan Bibot
        • Pod-śledczy:
          • Thibaut Fraisse
        • Pod-śledczy:
          • Patrice Ray
        • Pod-śledczy:
          • Hicham Mouyazek
        • Pod-śledczy:
          • Sophie Marty
      • Bagnols-sur-Cèze, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Bagnols-sur-Cèze
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Michel Courrege
        • Pod-śledczy:
          • Ana Benoit
        • Pod-śledczy:
          • Dominique Gnonko
        • Pod-śledczy:
          • Rémy Torrogressa
        • Pod-śledczy:
          • Andrea-Cristina Favre Varadi
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Główny śledczy:
          • Olivier Moranne
        • Pod-śledczy:
          • Clarisse Roux-Marson
        • Pod-śledczy:
          • Romain Genregrandpierre
        • Pod-śledczy:
          • Cédric Leguillou
        • Pod-śledczy:
          • Guillaume Cayla
        • Pod-śledczy:
          • Eric Jourdan
        • Pod-śledczy:
          • Valérie Ray
        • Pod-śledczy:
          • Nadine Houede

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę ustną
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent mieszkający w Gard we Francji

  • Pacjent z nieprawidłową dawką:

    • Podejrzenie ciężkiej CKD stopnia 4 lub 5 przed GFR
    • Ostre uszkodzenie nerek > stopień 1 definiowane jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 100% w czasie krótszym niż 7 dni lub wartość progowa powyżej 354 µmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym kategorii I lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Nie jest możliwe udzielenie podmiotowi lub jego przedstawicielowi świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią.
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  • Pacjent z ostrym uszkodzeniem nerek stopnia 1, definiowanym przez zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ponad 26 µmol/lw czasie krótszym niż 48 godzin lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o 50% w ciągu 7 dni.

  • Pacjent z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1 do 3 (przesączanie kłębuszkowe (GFR) > 30 ml/min/1,73m2)

    • Pacjenci paliatywni/u schyłku życia
    • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 72 godzin od otrzymania sygnału
    • Chorzy hospitalizowani w oddziale nefrologii wyłącznie po wizycie w izbie przyjęć
    • Pacjenci pod opieką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa strategia
Eksperymentalny: Ostrzeżenie strategia KD
Inny: OSTRZEŻENIE K.D
W ciągu 48 godzin od wykrycia nieprawidłowej wartości kreatynemii (GFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Informacje zaczerpnięte z krajowej bazy danych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba wsparcia nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
tak nie. Informacje dostępne w bazie SNDS oraz rejestrze REIN.
12 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Informacje zaczerpnięte z krajowej bazy danych
30 dni
Awaryjne rozpoczęcie postępowania wspomagającego czynność nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Tak/nie z podaniem dokładnej daty, jeśli tak. Informacje dostępne w rejestrze REIN
12 miesięcy
Zorientowanie pacjenta na autonomiczne techniki wsparcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Tak nie. Informacje dostępne w rejestrze REIN
12 miesięcy
Jakie autonomiczne techniki wsparcia zostały zastosowane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przeszczep nerki lub domowa dializa
12 miesięcy
Zastosowanie przetoki tętniczo-żylnej podczas pierwszej sesji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Tak nie
12 miesięcy
Czas trwania wstępnej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni
12 miesięcy
Czas trwania rehospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni
12 miesięcy
Przyczyny rehospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Informacje zaczerpnięte z bazy danych SNDS
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stopniu zaawansowania ≥4, którzy zostali skierowani do nefrologa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Gromadzenie danych za pośrednictwem dokumentacji medycznej dotyczącej wizyty (wizyt) u nefrologa podczas hospitalizacji; po wypisie ze szpitala poprzez dane zgromadzone w bazie SNDS
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną receptą na lek nieodpowiedni dla czynności nerek
Ramy czasowe: Włączenie
Włączenie
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną receptą na lek nieodpowiedni dla czynności nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną receptą na lek nieodpowiedni dla czynności nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Rozpowszechnienie recept na leki spowalniające postęp choroby nerek i leczące powikłania
Ramy czasowe: Włączenie
Włączenie
Rozpowszechnienie recept na leki spowalniające postęp choroby nerek i leczące powikłania
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Rozpowszechnienie recept na leki spowalniające postęp choroby nerek i leczące powikłania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Oszacowanie przyrostowego stosunku kosztów do efektywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
stosunek la różnicy w kosztach i różnicy w oczekiwanej długości życia między dwiema strategiami
12 miesięcy
Oszacowanie kosztów unikniętych w skali krajowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowite koszty konsumpcji w służbie zdrowia i koszt założenia urządzenia w dwóch strategiach zarządzania
12 miesięcy
Ocena satysfakcji opiekunów pacjentów z grupy interwencyjnej w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: koniec fazy strategii interwencyjnej (minimum 3 miesiące, maksimum 12 miesięcy)
6-itemowy kwestionariusz na 5-stopniowej skali Likerta z możliwością komentowania
koniec fazy strategii interwencyjnej (minimum 3 miesiące, maksimum 12 miesięcy)
Ocena satysfakcji lekarzy pacjentów z grupy interwencyjnej w trakcie hospitalizacji
Ramy czasowe: koniec fazy strategii interwencyjnej (minimum 3 miesiące, maksimum 12 miesięcy)
5-itemowy kwestionariusz na 5-stopniowej skali Likerta z możliwością komentowania
koniec fazy strategii interwencyjnej (minimum 3 miesiące, maksimum 12 miesięcy)
Ocena satysfakcji lekarzy pacjentów z grupy interwencyjnej w trakcie hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
5-itemowy kwestionariusz na 5-stopniowej skali Likerta z możliwością komentowania
12 miesięcy
Ocena satysfakcji pacjentów z grupy interwencyjnej
Ramy czasowe: koniec fazy strategii interwencyjnej (minimum 3 miesiące, maksimum 12 miesięcy)
3-punktowy kwestionariusz niestandardowy na 5-punktowej skali Likerta w sekcji z darmowymi komentarzami
koniec fazy strategii interwencyjnej (minimum 3 miesiące, maksimum 12 miesięcy)
Ocena satysfakcji pacjentów z grupy interwencyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
3-punktowy kwestionariusz niestandardowy na 5-punktowej skali Likerta w sekcji z darmowymi komentarzami
12 miesięcy
Oceń wdrożenie modelu zarządzania „OSTRZEŻENIE KD” w poszczególnych obiektach zgodnie z listą kontrolną Szablonu Opisu i Replikacji Interwencji (TIDieR).
Ramy czasowe: W ciągu studiów - maksymalnie 2 lata
12-punktowa lista kontrolna
W ciągu studiów - maksymalnie 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Moranne, CHU Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREPS/2019/OM-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na OSTRZEŻENIE K.D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj