Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på dödligheten av screening för njursjukdom associerad med en specialiserad intervention under sjukhusvistelse i en territoriell sjukhustrust (WARNING KD)

15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Njursjukdom i sin kroniska eller akuta form delar många riskfaktorer för initiering, progression och prognos med en ökning av sjuklighet och dödlighet, längden på sjukhusvistelse och kostnaden förknippad med stadier av ökande svårighetsgrad. Dess totala uppskattade prevalens i den allmänna befolkningen är 13 % och 0,5 % från stadium 4, för vilket remiss till en nefrolog rekommenderas för att minska dödligheten, sakta ner utvecklingen av njursjukdom och bättre förbereda sig för behandling genom njurersättning. Akut njurskada (AKI) definieras som en plötslig ökning av serumkreatinin (Scr) med en prognostisk klassificering av ökande svårighetsgrad. Populationen med kronisk njursjukdom (CKD) är ofta inlagd på sjukhus och är ofta komplicerad av AKI, men CKD är asymtomatisk under lång tid, vilket kräver strukturscreening i riskpopulationer.

Att utföra Scr-analyser under sjukhusvistelse är en möjlighet att screena patienter med svår CRD eller ARI som kräver specialiserad behandling under och efter sjukhusvistelse. Ett nefrologiskt utlåtande rekommenderas för patienter med svår CKD och AKI.

Baserat på preliminära studier "MRC GARD" (NCT02938611) och "ARI TARGET" (NCT03192189), identifierade studiens utredare frekvensen av patienter med ökad Scr motsvarande stadier ≥4 av CKD och till stadium 1b av ARI under deras sjukhusvistelse. De fann att 50 % av patienterna som lagts in på sjukhus med en svår AKI hade en CKD innan de lades in på sjukhus.

Användningen av doser av Scr under sjukhusvistelse har studerats för AKI men utan att rikta in sig på högriskundergrupper och med disharmoniska resultat. Studiens utredare planerar att genomföra en pragmatisk studie för att visa att en intervention som kombinerar varningar med Scr-dosering för att upptäcka allvarliga former av CRD och AKI under sjukhusvistelse i samband med systematisk intervention av ett specialiserat dedikerat team som associerar nefrolog och farmaceut till skalan av en GHT kommer att förbättra patientens och njuröverlevnaden 1 år efter screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1179

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alès, Frankrike
        • CH Alès Cévennes
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
        • CH Bagnols-sur-Cèze
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten eller dennes ombud ska ha gett sitt fria och informerade samtycke muntligt
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patient som bor i Gard, Frankrike
  • Patient med onormal dos:

    • Allvarlig grad 4 eller 5 CKD misstänkt framför en GFR
    • Akut njurskada > steg 1 definieras av en ökning av serumkreatinin med minst 100 % på mindre än 7 dagar eller en tröskel högre än 354 µmol/l.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en annan kategori I-interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
  • Det är omöjligt att ge ämnet eller deras företrädare informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Patienten är gravid, föder eller ammar.
  • Patienten kan inte uttrycka sitt samtycke
  • Patient med Steg 1 Akut njurskada definierad av en ökning av serumkreatinin på mer än 26 µmol/l på mindre än 48 timmar eller en 50% ökning av serumkreatinin inom 7 dagar.
  • Patient med stadium 1 till 3 CKD (glomerulär filtrationshastighet (GFR)> 30 ml/min/1,73m2)

    • Palliativa/livslutspatienter
    • Patienter som dog inom 72 timmar efter att de fått signalen
    • Patienter inlagda på sjukhus i nefrologi endast efter ett akutbesök
    • Patienter under vårdnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardstrategi
Experimentell: Varning KD strategi
Inom 48 timmar efter att ett onormalt kreatinemivärde (GFR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
Information hämtad från nationell databas
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av njurstöd
Tidsram: 12 månader
Ja Nej. Information tillgänglig i SNDS-databasen och REIN-registret.
12 månader
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Information hämtad från nationell databas
30 dagar
Akutstart av njurstödshantering
Tidsram: 12 månader
Ja/nej med exakt datum angivet om ja. Information tillgänglig i REIN-registret
12 månader
Patientinriktad mot autonoma stödtekniker
Tidsram: 12 månader
Ja Nej. Information tillgänglig i REIN-registret
12 månader
Vilka autonoma stödtekniker som användes
Tidsram: 12 månader
njurtransplantation eller hemdialys
12 månader
Användning av en arteriovenös fistel under den första sessionen
Tidsram: 12 månader
Ja Nej
12 månader
Varaktighet av initial sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
Dagar
12 månader
Varaktighet av återinläggningar
Tidsram: 12 månader
Dagar
12 månader
Orsaker till återinläggningar
Tidsram: 12 månader
Information hämtad från SNDS databas
12 månader
Frekvensen av patienter med stadium ≥4 CKD följt av en nefrolog
Tidsram: 12 månader
Datainsamling via den medicinska filen vid besök hos nefrologen under sjukhusvistelse; efter utskrivning från sjukhus via data som samlats in i SNDS-databasen
12 månader
Andelen patienter med minst ett olämpligt läkemedelsrecept för njurfunktion
Tidsram: Inkludering
Inkludering
Andelen patienter med minst ett olämpligt läkemedelsrecept för njurfunktion
Tidsram: 3 månader
3 månader
Andelen patienter med minst ett olämpligt läkemedelsrecept för njurfunktion
Tidsram: 12 månader
12 månader
Prevalensen av läkemedelsrecept som bromsar utvecklingen av njursjukdomen och behandlar komplikationer
Tidsram: Inkludering
Inkludering
Prevalensen av läkemedelsrecept som bromsar utvecklingen av njursjukdomen och behandlar komplikationer
Tidsram: 3 månader
3 månader
Prevalensen av läkemedelsrecept som bromsar utvecklingen av njursjukdomen och behandlar komplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
Uppskattning av det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet
Tidsram: 12 månader
förhållandet mellan la skillnaden i kostnad och skillnaden i förväntad livslängd mellan de två strategierna
12 månader
Uppskattning av kostnaderna i nationell skala
Tidsram: 12 månader
Totala kostnader för vårdkonsumtion och kostnaden för att installera enheten i de två förvaltningsstrategierna
12 månader
Utvärdering av tillfredsställande vårdare för patienter i interventionsgruppen under sjukhusvistelse
Tidsram: slutet av interventionsstrategifasen (minst 3 månader, högst 12 månader)
6-objekt anpassat frågeformulär på 5-gradig Likert-skala med gratis kommentarsektion
slutet av interventionsstrategifasen (minst 3 månader, högst 12 månader)
Utvärdering av tillfredsställelse läkare av patienter i interventionsgruppen under sjukhusvistelse
Tidsram: slutet av interventionsstrategifasen (minst 3 månader, högst 12 månader)
5-objekt anpassat frågeformulär på 5-punkts Likert-skala med gratis kommentarsektion
slutet av interventionsstrategifasen (minst 3 månader, högst 12 månader)
Utvärdering av tillfredsställelse läkare av patienter i interventionsgruppen under sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
5-objekt anpassat frågeformulär på 5-punkts Likert-skala med gratis kommentarsektion
12 månader
Utvärdering av patientnöjdhet hos patienter i interventionsgruppen
Tidsram: slutet av interventionsstrategifasen (minst 3 månader, högst 12 månader)
3-objekt anpassat frågeformulär på 5-punkts Likert-skala gratis kommentarsektion
slutet av interventionsstrategifasen (minst 3 månader, högst 12 månader)
Utvärdering av patientnöjdhet hos patienter i interventionsgruppen
Tidsram: 12 månader
3-objekt anpassat frågeformulär på 5-punkts Likert-skala gratis kommentarsektion
12 månader
Utvärdera implementeringen av hanteringsmodellen "WARNING KD" vid enskilda anläggningar enligt checklistan Template for Intervention Description and Repplication (TIDieR).
Tidsram: Över studien - max 2 år
Checklista med 12 punkter
Över studien - max 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Moranne, CHU Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera