阿片类药物使用障碍虚拟认知情感训练的数字治疗发展
2023年7月18日 更新者：Eric Garland、University of Utah
这是一项 1 期试验，旨在为接受阿片类药物使用障碍 (mOUD) 药物治疗的患者确定 MORE-VR 的安全性，并收集可行性、可用性和参与度数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- DSM-5 阿片类药物使用障碍诊断
- 接受阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗
排除标准：
- 正念干预体验（MBSR、MBRP）
- 活跃的精神病或高自杀风险
- 认知障碍（根据自我报告或临床医生的报告）
- 不愿意或不能在研究期间继续接受 MOUD 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MORE-VR
部署在虚拟现实上的以正念为导向的恢复增强。
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通过虚拟现实提供的正念导向恢复增强疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生不良事件和/或严重不良事件的参与者人数
大体时间：基线至第 8 周
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报告不良事件和严重不良事件的参与者人数。
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基线至第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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订婚
大体时间：基线至第 8 周
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净推荐值 (NPS) 是一种参与度和满意度衡量标准，通过询问参与者向其他人推荐 MORE-VR 干预措施的可能性有多大（范围为 0-10）来衡量。
净推荐值 (NPS) 的计算方法是从回答 9 或 10 分的客户（称为“推荐者”）百分比中减去回答 NPS 问题为 6 分或更低的客户（称为“批评者”）百分比。 。
摘要净推荐值以百分比形式反映。
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基线至第 8 周
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状态渴望数值评定量表
大体时间：基线至第 8 周
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渴望以 0 到 10 的数字评级量表进行测量，其中 0 表示没有渴望，10 表示极度渴望。
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基线至第 8 周
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状态积极影响数值评定量表
大体时间：基线至第 8 周
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积极影响按 0 到 10 的数字评分量表进行衡量，0 表示没有积极影响，10 表示非常高的积极影响。
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基线至第 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸毒欲望
大体时间：基线，第 8 周
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吸毒欲望问卷
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基线，第 8 周
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特质的积极和消极影响
大体时间：基线，第 8 周
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积极和消极影响时间表
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基线，第 8 周
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应对自我效能感
大体时间：基线，第 8 周
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吸毒信心问卷
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基线，第 8 周
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提示诱发心率
大体时间：基线至第 8 周
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提示暴露期间的心率减去基线心率
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基线至第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月22日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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