Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital terapeutisk udvikling af virtuel kognitiv-affektiv træning for opioidbrugsforstyrrelser

18. juli 2023 opdateret af: Eric Garland, University of Utah
Dette er et fase 1-forsøg, der har til formål at etablere sikkerheden ved MORE-VR samt at indsamle data om gennemførlighed, anvendelighed og engagement for patienter, der modtager medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (mOUD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • DSM-5 diagnose af opioidbrugsforstyrrelser
  • behandlet med medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD)

Ekskluderingskriterier:

  • Erfaring med mindfulness intervention (MBSR, MBRP)
  • Aktiv psykose eller høj risiko for suicidalitet
  • Kognitiv svækkelse (pr. selvrapport eller rapport fra kliniker)
  • Uvillig eller ude af stand til at forblive i MOUD-behandling under studiets varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MERE-VR
Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement implementeret over virtual reality.
Andet: MERE-VR
Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement-terapi leveret over virtual reality.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser og/eller alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til og med uge 8
Antal deltagere, der rapporterede uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger.
Baseline til og med uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: Baseline til og med uge 8
Net Promoter Score (NPS) er en måling af engagement og tilfredshed taget fra at spørge deltagerne om, hvor sandsynligt det er, at de vil anbefale MORE-VR-interventionen til andre på en skala fra 0-10. Net Promoter Score (NPS) beregnes ved at trække procentdelen af ​​kunder, der besvarer NPS-spørgsmålet med 6 eller lavere (kendt som 'detractors') fra procentdelen af ​​kunder, der svarer med 9 eller 10 (kendt som 'promoters') . Sammenfatningen af ​​Net Promoter Score afspejles som en procentdel.
Baseline til og med uge 8
Numerisk vurderingsskala for statstrang
Tidsramme: Baseline til og med uge 8
Trang målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen trang og 10 indikerer ekstrem trang.
Baseline til og med uge 8
Numerisk vurderingsskala for positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline til og med uge 8
Positiv påvirkning målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen positiv påvirkning og 10 indikerer meget høj positiv påvirkning.
Baseline til og med uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyst til stoffer
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Spørgeskema med ønsker om narkotika
Baseline, uge ​​8
Egenskab positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Baseline, uge ​​8
Coping Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Spørgeskema om tiltro til stoffer
Baseline, uge ​​8
Cue-fremkaldt hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline til og med uge 8
Hjertefrekvens under cue-eksponering minus baseline-puls
Baseline til og med uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
BehaVR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00141495
  • R44DA053848 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med MERE-VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner