Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální terapeutický rozvoj virtuálního kognitivně-afektivního tréninku pro poruchu užívání opiátů

18. července 2023 aktualizováno: Eric Garland, University of Utah
Toto je studie fáze 1, jejímž cílem je stanovit bezpečnost MORE-VR a také shromáždit údaje o proveditelnosti, použitelnosti a zapojení u pacientů užívajících léky na poruchu užívání opiátů (mOUD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Diagnostika poruchy užívání opioidů DSM-5
  • léčeni léky na poruchu užívání opioidů (MOUD)

Kritéria vyloučení:

  • Zkušenosti s intervencí všímavosti (MBSR, MBRP)
  • Aktivní psychóza nebo vysoké riziko sebevraždy
  • Kognitivní porucha (na základě vlastního hlášení nebo hlášení lékařem)
  • Neochotný nebo neschopný zůstat v léčbě MOUD po dobu trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VÍCE-VR
Vylepšení obnovy orientované na všímavost nasazené ve virtuální realitě.
Jiný: VÍCE-VR
Všímavost-Oriented Recovery Enhancement terapie poskytovaná přes virtuální realitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami a/nebo závažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Počet účastníků, kteří hlásili nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody.
Výchozí stav do týdne 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zasnoubení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Net Promoter Score (NPS) je měření zapojení a spokojenosti získané z dotazování účastníků, s jakou pravděpodobností by doporučili intervenci MORE-VR ostatním na stupnici 0-10. Net Promoter Score (NPS) se vypočítává odečtením procenta zákazníků, kteří na otázku NPS odpověděli 6 nebo nižším (známí jako „odpůrci“), od procenta zákazníků, kteří odpověděli 9 nebo 10 (známí jako „promotéři“). . Souhrnné čisté skóre propagátora se odráží v procentech.
Výchozí stav do týdne 8
Numerická hodnotící stupnice státní touhy
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Bažení měřeno na číselné stupnici od 0 do 10, přičemž 0 značí žádné bažení a 10 značí extrémní bažení.
Výchozí stav do týdne 8
Numerická hodnotící stupnice pozitivního vlivu státu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Pozitivní vliv měřený na číselné stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádný pozitivní účinek a 10 znamená velmi vysoký pozitivní účinek.
Výchozí stav do týdne 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po drogách
Časové okno: Základní, týden 8
Dotazník touhy po drogách
Základní, týden 8
Pozitivní a negativní afekt
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Výchozí stav, týden 8
Coping Self-efficicacy
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Dotazník důvěry o drogách
Výchozí stav, týden 8
Srdeční frekvence vyvolaná cue
Časové okno: Výchozí stav do týdne 8
Srdeční frekvence během expozice podnětu mínus základní srdeční frekvence
Výchozí stav do týdne 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
BehaVR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00141495
  • R44DA053848 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na VÍCE-VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit