오피오이드 사용 장애에 대한 가상인지 정서 훈련의 디지털 치료 개발
2023년 7월 18일 업데이트: Eric Garland, University of Utah
이것은 MORE-VR의 안전성을 확립하고 오피오이드 사용 장애(mOUD)에 대한 약물 치료를 받는 환자를 위한 타당성, 사용성 및 참여 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 1상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- DSM-5 오피오이드 사용 장애 진단
- 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 치료
제외 기준:
- 마음챙김 개입 경험(MBSR, MBRP)
- 활성 정신병 또는 자살 위험이 높음
- 인지 장애(자가 보고 또는 임상의 보고에 따름)
- 연구 기간 동안 MOUD 치료를 유지하기를 꺼리거나 유지할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MORE-VR
가상 현실을 통해 배포된 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement.
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가상 현실을 통해 제공되는 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 및/또는 심각한 부작용이 있는 참여자 수
기간: 기준선부터 8주까지
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부작용 및 심각한 부작용을 보고한 참가자 수.
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기준선부터 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약혼
기간: 기준선부터 8주까지
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Net Promoter Score(NPS)는 참여자에게 MORE-VR 개입을 다른 사람에게 추천할 가능성이 얼마나 되는지 묻는 참여 및 만족도 측정으로 0-10의 척도입니다.
NPS(Net Promoter Score)는 NPS 질문에 9 또는 10으로 대답한 고객('추천 고객')의 비율에서 NPS 질문에 6 이하로 답한 고객('비추천 고객')의 비율을 빼서 계산합니다. .
요약 Net Promoter Score는 백분율로 반영됩니다.
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기준선부터 8주까지
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상태 갈망의 숫자 등급 척도
기간: 기준선부터 8주까지
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갈망은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정되며, 0은 갈망 없음을 나타내고 10은 극도의 갈망을 나타냅니다.
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기준선부터 8주까지
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상태 긍정적 영향의 숫자 등급 척도
기간: 기준선부터 8주까지
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긍정적인 영향은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정되며 0은 긍정적인 영향이 없음을 나타내고 10은 매우 긍정적인 영향을 나타냅니다.
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기준선부터 8주까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약에 대한 욕망
기간: 기준선, 8주차
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마약 설문지에 대한 욕구
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기준선, 8주차
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특성 긍정적 및 부정적 영향
기간: 기준선, 8주차
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
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기준선, 8주차
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자기효능감 극복
기간: 기준선, 8주차
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약물 복용 자신감 설문지
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기준선, 8주차
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큐 유도 심박수
기간: 기준선부터 8주까지
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큐 노출 중 심박수에서 기준 심박수를 뺀 값
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기준선부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00141495
- R44DA053848 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MORE-VR에 대한 임상 시험
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BehaVR LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, San Diego; University...모집하지 않고 적극적으로
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University of PennsylvaniaUnitedHealth Group완전한
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Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba University초대로 등록
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University of Maryland, Baltimore모병