Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital terapeutisk utvikling av virtuell kognitiv-affektiv trening for opioidbruksforstyrrelser

18. juli 2023 oppdatert av: Eric Garland, University of Utah
Dette er en fase 1-studie som tar sikte på å etablere sikkerheten til MORE-VR, samt å samle inn data om gjennomførbarhet, brukervennlighet og engasjement, for pasienter som mottar medisiner for opioidbruksforstyrrelse (mOUD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • DSM-5 diagnose av opioidbruksforstyrrelser
  • behandlet med medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD)

Ekskluderingskriterier:

  • Erfaring med oppmerksomhetsintervensjon (MBSR, MBRP)
  • Aktiv psykose eller høy risiko for suicidalitet
  • Kognitiv svikt (per egenrapport eller rapport fra kliniker)
  • Uvillig eller ute av stand til å forbli i MOUD-behandling under studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MER-VR
Mindfulness-orientert gjenopprettingsforbedring distribuert over virtuell virkelighet.
Annen: MER-VR
Mindfulness-orientert Recovery Enhancement-terapi levert over virtuell virkelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser og/eller alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 8
Antall deltakere som rapporterte uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser.
Baseline til og med uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement
Tidsramme: Baseline til og med uke 8
Net Promoter Score (NPS) er en måling av engasjement og tilfredshet tatt fra å spørre deltakerne hvor sannsynlig det er at de anbefaler MORE-VR-intervensjonen til andre på en skala fra 0-10. Net Promoter Score (NPS) beregnes ved å trekke fra prosentandelen av kunder som svarer på NPS-spørsmålet med 6 eller lavere (kjent som "detractors") fra prosentandelen av kunder som svarer med 9 eller 10 (kjent som "promotere"). . Sammendraget av Net Promoter Score reflekteres som en prosentandel.
Baseline til og med uke 8
Numerisk vurderingsskala for State Craving
Tidsramme: Baseline til og med uke 8
Craving målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen craving og 10 indikerer ekstrem craving.
Baseline til og med uke 8
Numerisk vurderingsskala for positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline til og med uke 8
Positiv påvirkning målt på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen positiv påvirkning og 10 indikerer svært høy positiv påvirkning.
Baseline til og med uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om narkotika
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
Desires for Drugs Spørreskjema
Utgangspunkt, uke 8
Egenskap positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
Utgangspunkt, uke 8
Mestring Self-efficacy
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8
Spørreskjema om selvtillit med narkotika
Utgangspunkt, uke 8
Cue-utløst hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline til og med uke 8
Hjertefrekvens under cue-eksponering minus baseline-puls
Baseline til og med uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
BehaVR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00141495
  • R44DA053848 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på MER-VR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere