Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioidhasználati zavar virtuális kognitív-affektív tréningjének digitális terápiás fejlesztése

2023. július 18. frissítette: Eric Garland, University of Utah
Ez egy 1. fázisú vizsgálat, amelynek célja a MORE-VR biztonságosságának megállapítása, valamint megvalósíthatósági, használhatósági és bevonási adatok gyűjtése az opioidhasználati zavar (mOUD) miatt gyógyszeres kezelésben részesülő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • DSM-5 opioidhasználati zavar diagnózisa
  • opioidhasználati zavar (MOUD) kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kezelték

Kizárási kritériumok:

  • Mindfulness intervenciós tapasztalat (MBSR, MBRP)
  • Aktív pszichózis vagy az öngyilkosság magas kockázata
  • Kognitív károsodás (önbejelentés vagy a klinikus jelentése szerint)
  • Nem hajlandó vagy nem tud MOUD-kezelésben maradni a tanulmány idejére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MORE-VR
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement a virtuális valóságon keresztül.
Egyéb: MORE-VR
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement terápia a virtuális valóságon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel és/vagy súlyos nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
Azon résztvevők száma, akik nemkívánatos eseményekről és súlyos nemkívánatos eseményekről számoltak be.
Alaphelyzet a 8. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eljegyzés
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
A Net Promoter Score (NPS) egy elköteleződést és elégedettséget mérő, amely abból indul ki, hogy megkérdezik a résztvevőket, mekkora valószínűséggel ajánlják másoknak a MORE-VR beavatkozást egy 0-10-ig terjedő skálán. A Net Promoter Score (NPS) kiszámítása úgy történik, hogy kivonják azoknak az ügyfeleknek a százalékos arányát, akik az NPS-kérdésre 6-tal vagy alacsonyabb értékkel válaszoltak (az úgynevezett „beszólók”) azon ügyfelek százalékos arányából, akik 9-et vagy 10-et adtak (az úgynevezett „promóterek”). . Az összefoglaló Net Promoter Score százalékban jelenik meg.
Alaphelyzet a 8. hétig
Az állapotvágy numerikus értékelési skálája
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
A sóvárgást egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán mérik, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs vágy, a 10 pedig az extrém vágyat.
Alaphelyzet a 8. hétig
Pozitív hatás állapotának numerikus értékelési skálája
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
Pozitív hatás egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán mérve, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs pozitív hatás, a 10 pedig a nagyon magas pozitív hatást.
Alaphelyzet a 8. hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drog iránti vágy
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Desires for Drugs Kérdőív
Alapállapot, 8. hét
Tulajdonság pozitív és negatív hatás
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Pozitív és negatív hatások ütemezése
Alapállapot, 8. hét
Megküzdés Önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A kábítószer-fogyasztás bizalmát kérdőív
Alapállapot, 8. hét
Cue által kiváltott pulzusszám
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
Pulzusszám a jelzés expozíciója alatt mínusz alapszintű pulzusszám
Alaphelyzet a 8. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
BehaVR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00141495
  • R44DA053848 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a MORE-VR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel