Opioidien käyttöhäiriön virtuaalisen kognitiivisen affektiivisen koulutuksen digitaaliterapeuttinen kehittäminen
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah
Tämä on vaiheen 1 tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää MORE-VR:n turvallisuus sekä kerätä toteutettavuus-, käytettävyys- ja sitoutumistietoja potilaista, jotka saavat lääkkeitä opioidikäytön häiriöihin (mOUD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- DSM-5 opioidien käyttöhäiriön diagnoosi
- hoidettu opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Mindfulness-interventiokokemus (MBSR, MBRP)
- Aktiivinen psykoosi tai korkea itsemurhariski
- Kognitiivinen vajaatoiminta (itseraportin tai lääkärin ilmoituksen mukaan)
- Ei halua tai pysty jäämään MOUD-hoitoon opintojen ajaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LISÄÄ-VR
Mindfulness-oriented Recovery Enhancement -toiminto on otettu käyttöön virtuaalitodellisuudessa.
|
Mindfulness-oriented Recovery Enhancement -terapia virtuaalitodellisuuden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia ja/tai vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat haittatapahtumista ja vakavista haittatapahtumista.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Net Promoter Score (NPS) on sitoutumisen ja tyytyväisyyden mittaus, joka mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka todennäköisesti he suosittelivat MORE-VR-interventiota muille asteikolla 0-10.
Net Promoter Score (NPS) lasketaan vähentämällä niiden asiakkaiden prosenttiosuus, jotka vastaavat NPS-kysymykseen arvolla 6 tai vähemmän (tunnetaan nimellä "detractors") niiden asiakkaiden prosenttiosuudesta, jotka vastaavat arvolla 9 tai 10 (tunnetaan nimellä "promoottorit"). .
Yhteenveto Net Promoter Score -pisteet näkyvät prosentteina.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Numeerinen valtionhalun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Himo mitataan numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei halua ja 10 osoittaa äärimmäistä himoa.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
|
Positiivisen vaikutuksen tilan numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Positiivinen vaikutus mitataan 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole positiivista vaikutusta ja 10 osoittaa erittäin suurta positiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu huumeisiin
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Desires for Drugs -kyselylomake
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Ominaisuus positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Selviytyminen Itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Huumeiden ottamisen luottamuskysely
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Vihjeiden aiheuttama syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Syke vihjealtistuksen aikana miinus perussyke
|
Lähtötilanne viikolle 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00141495
- R44DA053848 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .