Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy rozwój terapeutyczny wirtualnego treningu poznawczo-afektywnego w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Eric Garland, University of Utah
Jest to badanie fazy 1, którego celem jest ustalenie bezpieczeństwa MORE-VR, a także zebranie danych dotyczących wykonalności, użyteczności i zaangażowania pacjentów otrzymujących leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (mOUD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Center on Mindfulness and Integrative Health Intervention Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Diagnoza zaburzeń używania opioidów DSM-5
  • leczonych lekami na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD)

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczenie interwencji uważności (MBSR, MBRP)
  • Aktywna psychoza lub wysokie ryzyko samobójstwa
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (według zgłoszenia własnego lub zgłoszenia lekarza)
  • Nie chcą lub nie mogą pozostać w leczeniu MOUD na czas trwania studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WIĘCEJ-VR
Ulepszenie odzyskiwania zorientowane na uważność wdrożone w wirtualnej rzeczywistości.
Inny: WIĘCEJ-VR
Terapia wzmacniająca regenerację zorientowana na uważność realizowana w wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi i/lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Liczba uczestników, którzy zgłosili zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane.
Linia bazowa do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Net Promoter Score (NPS) jest miarą zaangażowania i satysfakcji uzyskaną z pytania uczestników, jak prawdopodobne jest, że polecą interwencję MORE-VR innym w skali od 0 do 10. Net Promoter Score (NPS) oblicza się, odejmując odsetek klientów, którzy odpowiadają na pytanie NPS z wynikiem 6 lub niższym (znani jako „krytycy”) od odsetka klientów, którzy odpowiadają na pytanie z wynikiem 9 lub 10 (znani jako „promotorzy”) . Podsumowanie Net Promoter Score jest wyrażone w procentach.
Linia bazowa do tygodnia 8
Numeryczna skala oceny pragnienia stanu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Głód mierzony w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak głodu, a 10 oznacza skrajny głód.
Linia bazowa do tygodnia 8
Numeryczna Skala Oceny Pozytywnego Afektu Stanu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Pozytywny wpływ mierzony w numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pozytywnego wpływu, a 10 oznacza bardzo wysoki pozytywny wpływ.
Linia bazowa do tygodnia 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Kwestionariusz Pragnienia Narkotyków
Linia bazowa, tydzień 8
Cecha afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Linia bazowa, tydzień 8
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Kwestionariusz zaufania do zażywania narkotyków
Linia bazowa, tydzień 8
Tętno wywołane sygnałem
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Tętno podczas ekspozycji cue minus tętno wyjściowe
Linia bazowa do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
BehaVR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00141495
  • R44DA053848 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na WIĘCEJ-VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj