吸入甘露醇引起咳嗽反应的参考范围
2023年3月8日 更新者：Heikki Koskela、Kuopio University Hospital
在发达国家，咳嗽是人们就医的最常见原因。 长时间咳嗽的主要机制是咳嗽反射弧过度敏感、咳痰和气道平滑肌收缩。 了解每个咳嗽患者的机制对于有效管理长期咳嗽至关重要。 目前，在日常临床工作中尚无可行的试验来识别咳嗽反射弧超敏反应。
甘露醇测试最初是为哮喘诊断而开发的。 我们最近表明，它也可用于调查过敏性咳嗽反射弧。 本研究的目的是建立对吸入甘露醇的正常咳嗽反应的参考范围。 没有它们，该测试就无法用于日常临床工作。 为此，我们将对 140 名年满 18 岁且没有任何慢性呼吸道症状或疾病的受试者进行甘露醇测试。 受试者将在三个中心招募：东芬兰大学和：澳大利亚约翰亨特医院。材料将于 1.9.2021-31.12.2023 收集。 我们申请资金用于人员和材料费用，以开展这项研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heikki O Koskela, MD
- 电话号码：+358 447172795
- 邮箱：heikki.koskela@kuh.fi
研究联系人备份
- 姓名：Hanna M Nurmi, MD
- 电话号码：+358 447179973
- 邮箱：hanna.nurmi@kuh.fi
学习地点
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New South Wales
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Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2305
- 招聘中
- John Hunter Hospital
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接触：
- John D Brannan, PhD
- 电话号码：+61 435 206 232
- 邮箱：john.brannan@health.nsw.gov.au
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Kuopio、芬兰、70029
- 招聘中
- Kuopio University Hospital
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接触：
- Heikki O Koskela, MD
- 电话号码：+358 447172795
- 邮箱：heikki.koskela@kuh.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 能够理解研究的目的
- 以下两个年龄组的女性/男性比例约为 50%/50%：
- 50% 年龄在 18-50 岁之间，50% 年龄在 51-90 岁之间
排除标准：
- 目前每天吸烟
- 已戒烟且每天吸烟超过 10 包年或每天戒烟不到一年
- 怀孕和哺乳
- 任何呼吸系统疾病的医生诊断，包括上下呼吸道疾病、肺实质疾病和睡眠呼吸暂停综合征
- 医生对胃食管反流病的诊断或提示胃食管反流病的症状
- 目前使用血管紧张素转换酶抑制剂
- 4 周内上呼吸道感染（“流感”）
- 任何当前（4 周内）咳嗽 8
- 过去 12 个月内的慢性（持续时间超过 2 个月）咳嗽
- 过去 12 个月内喘息
- 过去 12 个月内夜间呼吸急促或咳嗽发作
- 在过去 12 个月内长期出现鼻炎症状
- 在过去 3 个月内每周一次或更频繁地出现胃灼热或反流
- 呼吸器官解剖异常，可能影响甘露醇粉末的沉积
- 任何可能影响甘露醇粉末沉积的呼吸器官手术
- 无法提供参与研究的书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康人
利用健康受试者的反应来创建对甘露醇的正常咳嗽反应的参考范围
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最大累积剂量为 635 mg 的甘露醇干粉吸入挑战
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽剂量比
大体时间：记录每次甘露醇剂量后 60 秒内的咳嗽情况
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计算为每 100 mg 甘露醇总累积剂量的咳嗽次数
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记录每次甘露醇剂量后 60 秒内的咳嗽情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月17日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.