Rangos de referencia para la respuesta de la tos al manitol inhalado
La tos es la razón más común por la que las personas buscan atención médica en los países desarrollados. Los principales mecanismos para la tos prolongada son la hipersensibilidad del arco reflejo de la tos, la producción de esputo y la constricción de los músculos lisos de las vías respiratorias. El reconocimiento del mecanismo en cada paciente con tos es esencial para el manejo eficiente de la tos prolongada. En la actualidad, no existen pruebas viables para el trabajo clínico diario para reconocer la hipersensibilidad del arco reflejo de la tos.
La prueba de manitol se desarrolló originalmente para el diagnóstico del asma. Recientemente hemos demostrado que también se puede utilizar para investigar el arco reflejo de la tos hipersensible. El propósito del presente estudio es crear rangos de referencia para la respuesta normal de la tos al manitol inhalado. Sin ellos, la prueba no se puede utilizar en el trabajo clínico diario. Para ello, realizaremos la prueba de manitol en 140 sujetos, que tengan al menos 18 años y no presenten síntomas o trastornos respiratorios crónicos. Los sujetos serán reclutados en tres centros: Universidad del Este de Finlandia y: Hospital John Hunter en Australia. El material se recopilará del 1.9.2021 al 31.12.2023. Aplicamos financiación tanto para gastos de personal como de material, para la realización de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heikki O Koskela, MD
- Número de teléfono: +358 447172795
- Correo electrónico: heikki.koskela@kuh.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanna M Nurmi, MD
- Número de teléfono: +358 447179973
- Correo electrónico: hanna.nurmi@kuh.fi
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
- Reclutamiento
- John Hunter Hospital
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Contacto:
- John D Brannan, PhD
- Número de teléfono: +61 435 206 232
- Correo electrónico: john.brannan@health.nsw.gov.au
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Kuopio, Finlandia, 70029
- Reclutamiento
- Kuopio University Hospital
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Contacto:
- Heikki O Koskela, MD
- Número de teléfono: +358 447172795
- Correo electrónico: heikki.koskela@kuh.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de entender el propósito del estudio.
- relación mujer/hombre aproximadamente 50%/50% en los dos grupos de edad siguientes:
- 50 % de 18 a 50 años y 50 % de 51 a 90 años
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo diario actual
- Exfumadores con un historial de tabaquismo diario de más de 10 paquetes por año o con un abandono del tabaquismo diario hace menos de un año
- Embarazo y lactancia
- El diagnóstico de un médico de cualquier enfermedad respiratoria, incluidas las enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, las enfermedades del parénquima pulmonar y el síndrome de apnea del sueño.
- Diagnóstico médico de enfermedad por reflujo gastroesofágico o síntomas que lo sugieran
- Uso actual de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Infección del tracto respiratorio superior ("gripe") dentro de las 4 semanas
- Cualquier tos actual (dentro de 4 semanas) 8
- Tos crónica (más de 2 meses de duración) durante los últimos 12 meses
- Sibilancias durante los últimos 12 meses
- Ataques de dificultad para respirar o tos por la noche durante los últimos 12 meses
- Síntomas de rinitis de forma prolongada durante los últimos 12 meses
- Acidez estomacal o regurgitación una vez a la semana o más a menudo durante los últimos 3 meses
- Anatomía anormal de los órganos respiratorios, que puede afectar la deposición del polvo de manitol.
- Cualquier operación previa a los órganos respiratorios que pueda afectar la deposición del polvo de manitol.
- Incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas sanas
Las respuestas de los sujetos sanos se utilizan para crear rangos de referencia para una respuesta de tos normal al manitol.
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Prueba de inhalación con polvo seco de manitol con una dosis acumulada máxima de 635 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación tos-dosis
Periodo de tiempo: La tos se registra durante los 60 segundos posteriores a cada dosis de manitol.
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calculado como el número de toses por 100 mg de dosis total acumulada de manitol
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La tos se registra durante los 60 segundos posteriores a cada dosis de manitol.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5801151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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