Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Референтные диапазоны для кашлевой реакции на вдыхаемый маннитол

8 марта 2023 г. обновлено: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital

Кашель является наиболее распространенной причиной, по которой люди обращаются за медицинской помощью в развитых странах. Основными механизмами длительного кашля являются гиперчувствительность дуги кашлевого рефлекса, выделение мокроты и сокращение гладкой мускулатуры дыхательных путей. Распознавание механизма у каждого пациента с кашлем необходимо для эффективного лечения длительного кашля. В настоящее время нет подходящих тестов для повседневной клинической работы, позволяющих распознавать гиперчувствительность дуги кашлевого рефлекса.

Маннитоловый тест изначально был разработан для диагностики астмы. Недавно мы показали, что его также можно использовать для исследования дуги гиперчувствительного кашлевого рефлекса. Целью настоящего исследования является создание контрольных диапазонов для нормальной реакции на кашель при вдыхании маннитола. Без них тест нельзя использовать в повседневной клинической работе. С этой целью мы проведем тест на маннит у 140 человек в возрасте от 18 лет и без каких-либо хронических респираторных симптомов или заболеваний. Набор испытуемых будет осуществляться в трех центрах: Университет Восточной Финляндии и: Госпиталь Джона Хантера в Австралии. Материал будет собираться 1.9.2021-31.12.2023. Мы применяем финансирование как для персонала, так и для материальных расходов, чтобы провести это исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heikki O Koskela, MD
  • Номер телефона: +358 447172795
  • Электронная почта: heikki.koskela@kuh.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hanna M Nurmi, MD
  • Номер телефона: +358 447179973
  • Электронная почта: hanna.nurmi@kuh.fi

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Австралия, 2305
        • Рекрутинг
        • John Hunter Hospital
        • Контакт:
  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70029
        • Рекрутинг
        • Kuopio University Hospital
        • Контакт:
          • Heikki O Koskela, MD
          • Номер телефона: +358 447172795
          • Электронная почта: heikki.koskela@kuh.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • способен понять цель исследования
  • соотношение женщин и мужчин примерно 50%/50% в обеих следующих возрастных группах:
  • 50% в возрасте 18-50 лет и 50% в возрасте 51-90 лет

Критерий исключения:

  • Текущее ежедневное курение
  • Бывший курильщик с ежедневным стажем курения более 10 пачек или с отказом от ежедневного курения менее года назад.
  • Беременность и кормление грудью
  • Диагностика врачом любых респираторных заболеваний, в том числе заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, заболеваний паренхимы легких и синдрома ночного апноэ
  • Диагноз врача о гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или симптомы, указывающие на нее
  • Современное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента
  • Инфекция верхних дыхательных путей («грипп») в течение 4 недель
  • Любой текущий (в течение 4 недель) кашель 8
  • Хронический (длительностью более 2 мес) кашель в течение последних 12 мес.
  • Свистящее дыхание в течение последних 12 месяцев
  • Приступы одышки или кашля по ночам в течение последних 12 мес.
  • Симптомы ринита в длительном течении в течение последних 12 мес.
  • Изжога или регургитация 1 раз в неделю или чаще в течение последних 3 мес.
  • Аномальная анатомия органов дыхания, которая может повлиять на отложение порошка маннита.
  • Любые предыдущие операции на органах дыхания, которые могут повлиять на отложение порошка маннитола
  • Невозможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые люди
Реакции здоровых субъектов используются для создания контрольных диапазонов для нормальной кашлевой реакции на маннитол.
Диагностический тест: Вызов маннитола
Ингаляционная провокация сухим порошком маннита с максимальной кумулятивной дозой 635 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение кашель-доза
Временное ограничение: Кашель регистрируют в течение 60 секунд после каждой дозы маннитола.
рассчитывается как количество кашлей на 100 мг общей кумулятивной дозы маннитола
Кашель регистрируют в течение 60 секунд после каждой дозы маннитола.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

John Hunter Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5801151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вызов маннитола

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться