Intervalos de referência para a capacidade de resposta da tosse ao manitol inalado
A tosse é a razão mais comum pela qual as pessoas procuram atendimento médico nos países desenvolvidos. Os principais mecanismos para a tosse prolongada são hipersensibilidade do arco reflexo da tosse, produção de escarro e constrição dos músculos lisos das vias aéreas. O reconhecimento do mecanismo em cada paciente com tosse é essencial para o manejo eficiente da tosse prolongada. No momento, não há testes viáveis para o trabalho clínico diário para reconhecer a hipersensibilidade do arco reflexo da tosse.
O teste do manitol foi originalmente desenvolvido para diagnóstico de asma. Recentemente, mostramos que ele também pode ser usado para investigar o arco reflexo da tosse hipersensível. O objetivo do presente estudo é criar intervalos de referência para a resposta normal da tosse ao manitol inalado. Sem eles, o teste não pode ser utilizado no trabalho clínico diário. Para tal realizaremos o teste do manitol em 140 indivíduos, com pelo menos 18 anos de idade e sem quaisquer sintomas ou distúrbios respiratórios crônicos. Os participantes serão recrutados em três centros: University of Eastern Finland e: John Hunter Hospital na Austrália. O material será coletado de 1.9.2021 a 31.12.2023. Aplicamos financiamento para despesas de pessoal e material, para realizar este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heikki O Koskela, MD
- Número de telefone: +358 447172795
- E-mail: heikki.koskela@kuh.fi
Estude backup de contato
- Nome: Hanna M Nurmi, MD
- Número de telefone: +358 447179973
- E-mail: hanna.nurmi@kuh.fi
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Austrália, 2305
- Recrutamento
- John Hunter Hospital
-
Contato:
- John D Brannan, PhD
- Número de telefone: +61 435 206 232
- E-mail: john.brannan@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlândia, 70029
- Recrutamento
- Kuopio University Hospital
-
Contato:
- Heikki O Koskela, MD
- Número de telefone: +358 447172795
- E-mail: heikki.koskela@kuh.fi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- capaz de entender o propósito do estudo
- razão feminina/masculina de aproximadamente 50%/50% em ambas as faixas etárias a seguir:
- 50% entre 18 e 50 anos e 50% entre 51 e 90 anos
Critério de exclusão:
- Tabagismo diário atual
- Ex-tabagista com história diária de tabagismo superior a 10 anos-maço ou com interrupção do tabagismo diário há menos de um ano
- Gravidez e amamentação
- Diagnóstico médico de quaisquer doenças respiratórias, incluindo doenças das vias aéreas superiores e inferiores, doenças do parênquima pulmonar e síndrome da apneia do sono
- Diagnóstico médico de doença do refluxo gastroesofágico ou sintomas sugestivos
- Uso atual de inibidores da enzima conversora de angiotensina
- Infecção do trato respiratório superior ('gripe') dentro de 4 semanas
- Qualquer tosse atual (dentro de 4 semanas) 8
- Tosse crônica (mais de 2 meses) durante os últimos 12 meses
- Sibilos nos últimos 12 meses
- Ataques de falta de ar ou tosse à noite durante os últimos 12 meses
- Sintomas de rinite de forma prolongada durante os últimos 12 meses
- Azia ou regurgitação uma vez por semana ou mais frequentemente durante os últimos 3 meses
- Anatomia anormal dos órgãos respiratórios, que pode afetar a deposição do pó de manitol
- Quaisquer operações anteriores aos órgãos respiratórios que possam afetar a deposição do pó de manitol
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pessoas saudáveis
As respostas dos indivíduos saudáveis são utilizadas para criar intervalos de referência para uma resposta de tosse normal ao manitol
|
Desafio de inalação com pó seco de manitol com dose cumulativa máxima de 635 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação tosse-dose
Prazo: As tosses são registradas durante os 60 segundos após cada dose de manitol
|
calculado como o número de tosses por 100 mg de dose cumulativa total de manitol
|
As tosses são registradas durante os 60 segundos após cada dose de manitol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5801151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desafio do manitol
-
Universitas DiponegoroConcluídoTraumatismo crâniano | AnestesiaIndonésia
-
Thiogenesis Therapeutics, Inc.Ainda não está recrutando