Referensintervall för hostans reaktion på inhalerad mannitol
Hosta är den vanligaste anledningen till att människor söker läkarvård i utvecklade länder. De huvudsakliga mekanismerna för långvarig hosta är överkänslighet i hostreflexbågen, sputumproduktion och sammandragning av luftvägarnas glatta muskler. Att känna igen mekanismen hos varje hostpatient är avgörande för effektiv hantering av långvarig hosta. För närvarande finns det inga genomförbara tester för det dagliga kliniska arbetet för att känna igen hostreflexbågsöverkänslighet.
Mannitoltestet utvecklades ursprungligen för astmadiagnostik. Vi har nyligen visat att den även kan användas för att undersöka överkänslig hostreflexbåge. Syftet med denna studie är att skapa referensintervall för normal hostrespons på inhalerad mannitol. Utan dem kan testet inte användas i det dagliga kliniska arbetet. För detta ändamål kommer vi att utföra mannitoltest på 140 försökspersoner, som är minst 18 år gamla och utan några kroniska luftvägssymtom eller störningar. Försökspersonerna kommer att rekryteras i tre centra: University of Eastern Finland och: John Hunter Hospital i Australien. Materialet kommer att samlas in 1.9.2021-31.12.2023. Vi ansöker medel för både personal- och materialkostnader för att genomföra denna studie.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heikki O Koskela, MD
- Telefonnummer: +358 447172795
- E-post: heikki.koskela@kuh.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanna M Nurmi, MD
- Telefonnummer: +358 447179973
- E-post: hanna.nurmi@kuh.fi
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
- Rekrytering
- John Hunter Hospital
-
Kontakt:
- John D Brannan, PhD
- Telefonnummer: +61 435 206 232
- E-post: john.brannan@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70029
- Rekrytering
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Heikki O Koskela, MD
- Telefonnummer: +358 447172795
- E-post: heikki.koskela@kuh.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- kunna förstå syftet med studien
- förhållandet mellan kvinnor och män är cirka 50 %/50 % i båda följande åldersgrupper:
- 50 % i åldern 18-50 år och 50 % i åldern 51-90 år
Exklusions kriterier:
- Aktuell daglig rökning
- Tidigare rökning med mer än 10 års daglig rökhistoria eller med slutande av daglig rökning för mindre än ett år sedan
- Graviditet och amning
- En läkares diagnos av eventuella luftvägssjukdomar, inklusive sjukdomar i både övre och nedre luftvägar, lungparenkymsjukdomar och sömnapnésyndromet
- En läkares diagnos av gastro-esofageal refluxsjukdom eller symtom som tyder på det
- Nuvarande användning av angiotensinomvandlande enzymhämmare
- Övre luftvägsinfektion ('influensa') inom 4 veckor
- Eventuell aktuell (inom 4 veckor) hosta 8
- Kronisk (över 2 månaders varaktighet) hosta under de senaste 12 månaderna
- Väsande andning under de senaste 12 månaderna
- Anfall av andnöd eller hosta på natten under de senaste 12 månaderna
- Symtom på rinit på ett långvarigt sätt under de senaste 12 månaderna
- Halsbränna eller uppstötningar en gång i veckan eller oftare under de senaste 3 månaderna
- Onormal anatomi i andningsorganen, vilket kan påverka avsättningen av mannitolpulvret
- Eventuella tidigare operationer i andningsorganen som kan påverka avsättningen av mannitolpulvret
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska personer
Svaren från de friska försökspersonerna används för att skapa referensintervall för ett normalt hostsvar på mannitol
|
Inhalationsutmaning med torrt pulver av mannitol med en maximal kumulativ dos på 635 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Host-till-dos-förhållande
Tidsram: Hosta registreras under de 60 sekunderna efter varje dos av mannitol
|
beräknat som antalet hostningar per 100 mg total kumulativ dos av mannitol
|
Hosta registreras under de 60 sekunderna efter varje dos av mannitol
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5801151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .