Referanseområder for hosterespons på inhalert mannitol
Hoste er den vanligste årsaken til at folk søker legehjelp i utviklede land. Hovedmekanismene for langvarig hoste er overfølsomhet i hosterefleksbuen, oppspyttproduksjon og innsnevring av glatt muskulatur i luftveiene. Gjenkjennelse av mekanismen hos hver hostepasient er avgjørende for effektiv behandling av langvarig hoste. For tiden er det ingen gjennomførbare tester for daglig klinisk arbeid for å gjenkjenne hosterefleksbueoverfølsomhet.
Mannitol-testen ble opprinnelig utviklet for astmadiagnostikk. Vi har nylig vist at den også kan brukes til å undersøke overfølsom hosterefleksbue. Hensikten med denne studien er å lage referanseområder for normal hosterespons på inhalert mannitol. Uten dem kan ikke testen benyttes i det kliniske daglige arbeidet. For det formålet vil vi utføre mannitoltest på 140 forsøkspersoner, som er minst 18 år gamle og uten kroniske luftveissymptomer eller lidelser. Fagene vil bli rekruttert i tre sentre: University of Eastern Finland og: John Hunter Hospital i Australia. Materialet vil bli samlet inn 1.9.2021-31.12.2023. Vi søker midler til både personal- og materielle utgifter for å gjennomføre denne studien.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heikki O Koskela, MD
- Telefonnummer: +358 447172795
- E-post: heikki.koskela@kuh.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanna M Nurmi, MD
- Telefonnummer: +358 447179973
- E-post: hanna.nurmi@kuh.fi
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
- Rekruttering
- John Hunter Hospital
-
Ta kontakt med:
- John D Brannan, PhD
- Telefonnummer: +61 435 206 232
- E-post: john.brannan@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70029
- Rekruttering
- Kuopio University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Heikki O Koskela, MD
- Telefonnummer: +358 447172795
- E-post: heikki.koskela@kuh.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- i stand til å forstå formålet med studien
- kvinne/mann-forhold omtrent 50 %/50 % i begge følgende aldersgrupper:
- 50 % i alderen 18-50 år, og 50 % i alderen 51-90 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell daglig røyking
- Tidligere røyking med mer enn 10 års daglig røykehistorie eller med daglig røykestopp for mindre enn ett år siden
- Graviditet og amming
- En leges diagnose av luftveissykdommer, inkludert både øvre og nedre luftveissykdommer, lungeparenkymsykdommer og søvnapnésyndrom
- En leges diagnose av gastroøsofageal reflukssykdom eller symptomer som tyder på det
- Nåværende bruk av angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Øvre luftveisinfeksjon ('influensa') innen 4 uker
- Eventuell pågående (innen 4 uker) hoste 8
- Kronisk (over 2 måneders varighet) hoste i løpet av de siste 12 månedene
- Piping i løpet av de siste 12 månedene
- Anfall av kortpustethet eller hoste om natten i løpet av de siste 12 månedene
- Symptomer på rhinitt i en langvarig måte i løpet av de siste 12 månedene
- Halsbrann eller oppstøt en gang i uken eller oftere i løpet av de siste 3 månedene
- Unormal anatomi av åndedrettsorganene, som kan påvirke avsetningen av mannitolpulveret
- Eventuelle tidligere operasjoner i luftveiene som kan påvirke avsetningen av mannitolpulveret
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske personer
Responsene til de friske forsøkspersonene brukes til å lage referanseområder for en normal hosterespons på mannitol
|
Inhalasjonsutfordring med tørt pulver av mannitol med en maksimal kumulativ dose på 635 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste-til-dose-forhold
Tidsramme: Hoste registreres i løpet av 60 sekunder etter hver mannitoldose
|
beregnet som antall hoster per 100 mg total kumulativ dose mannitol
|
Hoste registreres i løpet av 60 sekunder etter hver mannitoldose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5801151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mannitol utfordring
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
NTC srlRekrutteringElektiv koloskopiItalia, Spania, Polen, Belgia, Sverige
-
University of North Carolina, Chapel HillChiesi USA, Inc.FullførtCystisk fibroseForente stater
-
PharmaxisFullførtCystisk fibroseStorbritannia
-
PharmaxisFullført
-
PharmaxisTilbaketrukketKOLS | ForverringAustralia
-
University of British ColumbiaFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PharmaxisFullført