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Plages de référence pour la réactivité de la toux au mannitol inhalé

8 mars 2023 mis à jour par: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital

La toux est la raison la plus courante pour laquelle les gens consultent un médecin dans les pays développés. Les principaux mécanismes de la toux prolongée sont l'hypersensibilité de l'arc réflexe de la toux, la production d'expectorations et la constriction des muscles lisses des voies respiratoires. La reconnaissance du mécanisme chez chaque patient qui tousse est essentielle pour une prise en charge efficace d'une toux prolongée. À l'heure actuelle, il n'existe aucun test réalisable pour le travail clinique quotidien permettant de reconnaître l'hypersensibilité à l'arc réflexe de la toux.

Le test au mannitol a été développé à l'origine pour le diagnostic de l'asthme. Nous avons récemment montré qu'il peut également être utilisé pour étudier l'arc réflexe de la toux hypersensible. Le but de la présente étude est de créer des plages de référence pour la réponse normale de la toux au mannitol inhalé. Sans eux, le test ne peut pas être utilisé dans le travail clinique quotidien. À cette fin, nous effectuerons un test de mannitol sur 140 sujets âgés d'au moins 18 ans et sans symptômes ou troubles respiratoires chroniques. Les sujets seront recrutés dans trois centres : Université de Finlande orientale et : Hôpital John Hunter en Australie. Le matériel sera collecté du 1.9.2021 au 31.12.2023. Nous appliquons un financement pour les dépenses de personnel et de matériel pour mener à bien cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hanna M Nurmi, MD
  • Numéro de téléphone: +358 447179973
  • E-mail: hanna.nurmi@kuh.fi

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australie, 2305
  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70029
        • Recrutement
        • Kuopio University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • capable de comprendre le but de l'étude
  • rapport femmes/hommes d'environ 50 %/50 % dans les deux groupes d'âge suivants :
  • 50% âgés de 18 à 50 ans et 50 % âgés de 51 à 90 ans

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme quotidien actuel
  • Ex-fumeur avec un historique de tabagisme quotidien supérieur à 10 paquets-années ou ayant cessé de fumer quotidiennement il y a moins d'un an
  • La grossesse et l'allaitement
  • Un diagnostic médical de toute maladie respiratoire, y compris les maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, les maladies du parenchyme pulmonaire et le syndrome d'apnée du sommeil
  • Un diagnostic médical de reflux gastro-oesophagien ou des symptômes évocateurs de celui-ci
  • Utilisation actuelle des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
  • Infection des voies respiratoires supérieures ("grippe") dans les 4 semaines
  • Toute toux actuelle (dans les 4 semaines) 8
  • Toux chronique (plus de 2 mois) au cours des 12 derniers mois
  • Respiration sifflante au cours des 12 derniers mois
  • Crises d'essoufflement ou de toux nocturnes au cours des 12 derniers mois
  • Symptômes de rhinite de façon prolongée au cours des 12 derniers mois
  • Brûlures d'estomac ou régurgitation une fois par semaine ou plus souvent au cours des 3 derniers mois
  • Anatomie anormale des organes respiratoires, pouvant affecter le dépôt de la poudre de mannitol
  • Toute opération antérieure des organes respiratoires pouvant affecter le dépôt de la poudre de mannitol
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes en bonne santé
Les réponses des sujets sains sont utilisées pour créer des plages de référence pour une réponse de toux normale au mannitol
Test diagnostique: Défi au mannitol
Provocation par inhalation avec de la poudre sèche de mannitol avec une dose cumulée maximale de 635 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport toux-dose
Délai: Les toux sont enregistrées pendant les 60 secondes après chaque dose de mannitol
calculé comme le nombre de toux pour 100 mg de dose cumulée totale de mannitol
Les toux sont enregistrées pendant les 60 secondes après chaque dose de mannitol

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Collaborateurs

John Hunter Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5801151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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