Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceintervaller for hostefølsomhed over for inhaleret mannitol

8. marts 2023 opdateret af: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital

Hoste er den mest almindelige årsag til, at folk søger lægehjælp i udviklede lande. De vigtigste mekanismer for langvarig hoste er overfølsomhed af hosterefleksbuen, sputumproduktion og sammentrækning af luftvejens glatte muskler. Genkendelse af mekanismen hos hver hostepatient er afgørende for en effektiv håndtering af langvarig hoste. På nuværende tidspunkt er der ingen gennemførlige tests til dagligt klinisk arbejde for at genkende hosterefleksbueoverfølsomhed.

Mannitol test blev oprindeligt udviklet til astmadiagnostik. Vi har for nylig vist, at det også kan bruges til at undersøge overfølsom hosterefleksbue. Formålet med denne undersøgelse er at skabe referenceintervaller for normal hosterespons på inhaleret mannitol. Uden dem kan testen ikke bruges i det daglige kliniske arbejde. Til det formål vil vi udføre mannitoltest i 140 forsøgspersoner, som er mindst 18 år gamle og uden kroniske luftvejssymptomer eller lidelser. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret i tre centre: University of Eastern Finland og: John Hunter Hospital i Australien. Materialet vil blive indsamlet 1.9.2021-31.12.2023. Vi anvender midler til både personale- og materielle udgifter til at gennemføre denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Rekruttering
        • Kuopio University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre
  • i stand til at forstå formålet med undersøgelsen
  • kvinde/mand-forhold ca. 50%/50% i begge følgende aldersgrupper:
  • 50 % i alderen 18-50 år og 50 % i alderen 51-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel daglig rygning
  • Tidligere rygning med mere end 10 års daglig rygehistorie eller med ophør med daglig rygning for mindre end et år siden
  • Graviditet og amning
  • En læges diagnose af luftvejssygdomme, herunder både øvre og nedre luftvejssygdomme, lungeparenkymsygdomme og søvnapnøsyndromet
  • En læges diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom eller symptomer, der tyder på det
  • Nuværende brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmere
  • Øvre luftvejsinfektion ('influenza') inden for 4 uger
  • Enhver nuværende (inden for 4 uger) hoste 8
  • Kronisk (over 2 måneders varighed) hoste i løbet af de sidste 12 måneder
  • Hvæsen i løbet af de sidste 12 måneder
  • Anfald af åndenød eller hoste om natten i løbet af de sidste 12 måneder
  • Symptomer på rhinitis i en langvarig måde i løbet af de sidste 12 måneder
  • Halsbrand eller opstød en gang om ugen eller oftere i løbet af de sidste 3 måneder
  • Unormal anatomi af åndedrætsorganerne, som kan påvirke aflejringen af ​​mannitolpulveret
  • Eventuelle tidligere operationer i åndedrætsorganerne, der kan påvirke aflejringen af ​​mannitolpulveret
  • Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde personer
De raske forsøgspersoners reaktioner bruges til at skabe referenceintervaller for en normal hosterespons på mannitol
Diagnostisk test: Mannitol udfordring
Inhalationsudfordring med tørt pulver af mannitol med en maksimal kumulativ dosis på 635 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste-til-dosis-forhold
Tidsramme: Hoste registreres i løbet af de 60 sekunder efter hver mannitoldosis
beregnet som antallet af hoste pr. 100 mg total kumulativ dosis af mannitol
Hoste registreres i løbet af de 60 sekunder efter hver mannitoldosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

John Hunter Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5801151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mannitol udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner