Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Referentiebereiken voor hoestgevoeligheid voor geïnhaleerde mannitol

8 maart 2023 bijgewerkt door: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital

Hoest is de meest voorkomende reden waarom mensen medische hulp zoeken in ontwikkelde landen. De belangrijkste mechanismen voor langdurig hoesten zijn overgevoeligheid van de hoestreflexboog, sputumproductie en vernauwing van de gladde spieren van de luchtwegen. Herkenning van het mechanisme bij elke hoestpatiënt is essentieel voor een efficiënte behandeling van langdurige hoest. Op dit moment zijn er geen haalbare tests voor alledaags klinisch werk om hoestreflexboogovergevoeligheid te herkennen.

Mannitol-test is oorspronkelijk ontwikkeld voor de diagnostiek van astma. We hebben onlangs aangetoond dat het ook kan worden gebruikt om overgevoelige hoestreflexboog te onderzoeken. Het doel van de huidige studie is om referentiebereiken te creëren voor normale hoestgevoeligheid voor geïnhaleerde mannitol. Zonder hen kan de test niet worden gebruikt in het dagelijkse klinische werk. Daartoe gaan we mannitoltesten uitvoeren bij 140 proefpersonen, die minimaal 18 jaar oud zijn en geen chronische luchtwegklachten of -aandoeningen hebben. De proefpersonen zullen worden geworven in drie centra: University of Eastern Finland en: John Hunter Hospital in Australië. Het materiaal zal worden verzameld van 1.9.2021-31.12.2023. Voor de uitvoering van dit onderzoek vragen wij financiering aan voor zowel personele als materiële uitgaven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australië, 2305
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70029
        • Werving
        • Kuopio University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • in staat om het doel van de studie te begrijpen
  • verhouding vrouw/man ongeveer 50%/50% in beide volgende leeftijdsgroepen:
  • 50% van 18-50 jaar en 50% van 51-90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​dagelijks roken
  • Ex-roker met een dagelijkse rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren of minder dan een jaar geleden gestopt met dagelijks roken
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • De diagnose van een arts van luchtwegaandoeningen, waaronder aandoeningen van zowel de bovenste als de onderste luchtwegen, longparenchymale aandoeningen en het slaapapneusyndroom
  • De diagnose van een arts van gastro-oesofageale refluxziekte of symptomen die daarop wijzen
  • Huidig ​​​​gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers
  • Bovenste luchtweginfectie ('griep') binnen 4 weken
  • Elke huidige (binnen 4 weken) hoest 8
  • Chronische hoest (langer dan 2 maanden) gedurende de laatste 12 maanden
  • Piepende ademhaling gedurende de laatste 12 maanden
  • Aanvallen van kortademigheid of nachtelijk hoesten gedurende de laatste 12 maanden
  • Symptomen van rhinitis op een langdurige manier gedurende de laatste 12 maanden
  • Maagzuur of oprispingen eenmaal per week of vaker gedurende de laatste 3 maanden
  • Abnormale anatomie van de ademhalingsorganen, die de afzetting van het mannitolpoeder kan beïnvloeden
  • Alle eerdere operaties aan de ademhalingsorganen die de afzetting van het mannitolpoeder kunnen beïnvloeden
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde personen
De reacties van de gezonde proefpersonen worden gebruikt om referentiebereiken te creëren voor een normale hoestreactie op mannitol
Diagnostische toets: Mannitol-uitdaging
Inhalatieprovocatie met droog mannitolpoeder met een maximale cumulatieve dosis van 635 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen hoest en dosis
Tijdsspanne: Hoest wordt geregistreerd gedurende 60 seconden na elke dosis mannitol
berekend als het aantal hoesten per 100 mg totale cumulatieve dosis mannitol
Hoest wordt geregistreerd gedurende 60 seconden na elke dosis mannitol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

John Hunter Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5801151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

Klinische onderzoeken op Mannitol-uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren