Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční rozsahy pro reakci na kašel na inhalovaný mannitol

8. března 2023 aktualizováno: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital

Kašel je nejčastějším důvodem, proč lidé ve vyspělých zemích vyhledávají lékařskou pomoc. Hlavními mechanismy dlouhodobého kašle jsou přecitlivělost reflexního oblouku kašle, tvorba sputa a konstrikce hladkého svalstva dýchacích cest. Rozpoznání mechanismu u každého pacienta s kašlem je zásadní pro účinné zvládnutí dlouhodobého kašle. V současné době neexistují žádné proveditelné testy pro každodenní klinickou práci, které by rozpoznávaly hypersenzitivitu obloukového reflexu kašle.

Manitol test byl původně vyvinut pro diagnostiku astmatu. Nedávno jsme ukázali, že jej lze použít i k vyšetření reflexního oblouku hypersenzitivního kašle. Účelem této studie je vytvořit referenční rozmezí pro normální reakci na kašel na inhalovaný mannitol. Bez nich nelze test využít v každodenní klinické práci. Za tímto účelem provedeme mannitolový test u 140 osob, které jsou starší 18 let a nemají žádné chronické respirační příznaky nebo poruchy. Subjekty budou přijímány ve třech centrech: University of Eastern Finland a: John Hunter Hospital v Austrálii. Materiál bude sbírán 1.9.2021-31.12.2023. Na realizaci této studie žádáme finanční prostředky na personální i materiální náklady.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2305
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70029
        • Nábor
        • Kuopio University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • schopen pochopit účel studia
  • poměr ženy/muži přibližně 50 %/50 % v obou následujících věkových skupinách:
  • 50 % ve věku 18–50 let a 50 % ve věku 51–90 let

Kritéria vyloučení:

  • Současné denní kouření
  • Bývalý kuřák s více než 10 roky kouření denně v anamnéze nebo s ukončením každodenního kouření před méně než jedním rokem
  • Těhotenství a kojení
  • lékařská diagnostika jakýchkoli onemocnění dýchacích cest, včetně onemocnění horních a dolních cest dýchacích, onemocnění plicního parenchymu a syndromu spánkové apnoe
  • Diagnóza gastroezofageálního refluxu nebo příznaky, které tomu nasvědčují, lékařem
  • Současné použití inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu
  • Infekce horních cest dýchacích („chřipka“) do 4 týdnů
  • Jakýkoli aktuální (během 4 týdnů) kašel 8
  • Chronický kašel (trvající déle než 2 měsíce) během posledních 12 měsíců
  • Sípání během posledních 12 měsíců
  • Záchvaty dušnosti nebo kašle v noci během posledních 12 měsíců
  • Příznaky rýmy v prodlouženém režimu během posledních 12 měsíců
  • Pálení žáhy nebo regurgitace jednou týdně nebo častěji během posledních 3 měsíců
  • Abnormální anatomie dýchacích orgánů, která může ovlivnit ukládání mannitolového prášku
  • Jakékoli předchozí operace dýchacích orgánů, které mohou ovlivnit ukládání mannitolového prášku
  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé osoby
Odezvy zdravých subjektů se použijí k vytvoření referenčních rozmezí pro normální reakci kašle na mannitol
Diagnostický test: Manitolová výzva
Inhalační stimulace suchým práškem mannitolu s maximální kumulativní dávkou 635 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr kašle k dávce
Časové okno: Kašel se zaznamenává během 60 sekund po každé dávce mannitolu
vypočteno jako počet zakašlání na 100 mg celkové kumulativní dávky mannitolu
Kašel se zaznamenává během 60 sekund po každé dávce mannitolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

John Hunter Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5801151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manitolová výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit