A belélegzett mannitra adott köhögési reakcióképesség referenciatartományai
A köhögés a leggyakoribb oka annak, hogy az emberek a fejlett országokban orvoshoz fordulnak. Az elhúzódó köhögés fő mechanizmusai a köhögési reflexív túlérzékenysége, a köpettermelés és a légúti simaizomzat összehúzódása. A mechanizmus felismerése minden egyes köhögős betegnél elengedhetetlen az elhúzódó köhögés hatékony kezeléséhez. Jelenleg nincsenek megvalósítható tesztek a mindennapi klinikai munkához a köhögési reflexív túlérzékenységének felismerésére.
A mannit tesztet eredetileg az asztma diagnosztizálására fejlesztették ki. Nemrég bemutattuk, hogy túlérzékeny köhögési reflexív vizsgálatára is használható. A jelen tanulmány célja referenciatartományok létrehozása a normál köhögésérzékenységhez az inhalált mannitra. Ezek nélkül a teszt nem használható a mindennapi klinikai munkában. Ebből a célból 140 olyan személyen végezzük el a mannit tesztet, akik legalább 18 évesek, és nem szenvednek krónikus légúti tünetektől vagy rendellenességektől. Az alanyokat három központban toborozzák: a Kelet-Finnországi Egyetemen és a John Hunter Kórházban Ausztráliában. Az anyagot 2021.09.01-2023.12.31-ig gyűjtik. A tanulmány elkészítéséhez személyi és anyagi kiadásokra egyaránt finanszírozást igényelünk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heikki O Koskela, MD
- Telefonszám: +358 447172795
- E-mail: heikki.koskela@kuh.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanna M Nurmi, MD
- Telefonszám: +358 447179973
- E-mail: hanna.nurmi@kuh.fi
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Ausztrália, 2305
- Toborzás
- John Hunter Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- John D Brannan, PhD
- Telefonszám: +61 435 206 232
- E-mail: john.brannan@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70029
- Toborzás
- Kuopio University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Heikki O Koskela, MD
- Telefonszám: +358 447172795
- E-mail: heikki.koskela@kuh.fi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- képes megérteni a tanulmány célját
- a nő/férfi arány körülbelül 50%/50% mindkét alábbi korcsoportban:
- 50% 18-50 éves, 50% 51-90 év
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi napi dohányzás
- Korábbi dohányzás több mint 10 csomag éves napi dohányzási múlttal, vagy a napi dohányzás abbahagyása kevesebb mint egy éve
- Terhesség és szoptatás
- Bármilyen légúti betegség orvos általi diagnózisa, beleértve a felső és alsó légúti betegségeket, a tüdő parenchymás betegségeit és az alvási apnoe szindrómát
- Az orvos által felállított gastrooesophagealis reflux betegség vagy arra utaló tünetek
- Az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók jelenlegi alkalmazása
- Felső légúti fertőzés ("influenza") 4 héten belül
- Bármilyen aktuális (4 héten belüli) köhögés 8
- Krónikus (több mint 2 hónapos) köhögés az elmúlt 12 hónapban
- Zihálás az elmúlt 12 hónapban
- Éjszakai légszomj vagy köhögés rohamai az elmúlt 12 hónapban
- A rhinitis elhúzódó tünetei az elmúlt 12 hónapban
- Gyomorégés vagy regurgitáció hetente egyszer vagy gyakrabban az elmúlt 3 hónapban
- A légzőszervek rendellenes anatómiája, amely befolyásolhatja a mannitpor lerakódását
- A légzőszerveket érintő bármely korábbi műtét, amely befolyásolhatja a mannitpor lerakódását
- Nem tud írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges személyek
Az egészséges alanyok válaszait használják fel a mannitra adott normál köhögési válasz referenciatartományainak meghatározására
|
Inhalációs kihívás száraz mannitporral, 635 mg maximális kumulatív dózissal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögés-dózis arány
Időkeret: A köhögést minden mannit adag után 60 másodpercen belül rögzítik
|
a köhögések száma a mannit összes kumulatív dózisának 100 mg-jára vonatkoztatva
|
A köhögést minden mannit adag után 60 másodpercen belül rögzítik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5801151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .