吸入マンニトールに対する咳反応の基準範囲
2023年3月8日 更新者：Heikki Koskela、Kuopio University Hospital
咳は、先進国で人々が医療を求める最も一般的な理由です。 咳が長引く主なメカニズムは、咳反射弧の過敏症、痰の生成、および気道平滑筋の収縮です。 長引く咳を効率的に管理するには、各咳患者のメカニズムを認識することが不可欠です。 現在のところ、日常の臨床業務で咳反射弓過敏症を認識するための実行可能なテストはありません。
マンニトール検査は、もともと喘息の診断のために開発されました。 最近、過敏性咳反射弓の調査にも使用できることが示されました。 本研究の目的は、吸入されたマンニトールに対する正常な咳反応の基準範囲を作成することです。 それらがなければ、テストは日常の臨床業務に利用できません。 その目的のために、少なくとも18歳で慢性呼吸器症状や障害のない140人の被験者でマンニトールテストを実施します. 被験者は、東フィンランド大学とオーストラリアのジョン ハンター病院の 3 つのセンターで募集されます。 この研究を実施するために、人件費と材料費の両方に資金を適用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heikki O Koskela, MD
- 電話番号：+358 447172795
- メール：heikki.koskela@kuh.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hanna M Nurmi, MD
- 電話番号：+358 447179973
- メール：hanna.nurmi@kuh.fi
研究場所
-
-
New South Wales
-
Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2305
- 募集
- John Hunter Hospital
-
コンタクト：
- John D Brannan, PhD
- 電話番号：+61 435 206 232
- メール：john.brannan@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Kuopio、フィンランド、70029
- 募集
- Kuopio University Hospital
-
コンタクト：
- Heikki O Koskela, MD
- 電話番号：+358 447172795
- メール：heikki.koskela@kuh.fi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究の目的を理解できる
- 以下の年齢層の両方で、女性/男性比率は約 50%/50%:
- 18～50歳が50%、51～90歳が50%
除外基準:
- 現在の毎日の喫煙
- 10 パック年を超える毎日の喫煙歴がある元喫煙者、または毎日の喫煙を止めてから 1 年未満の者
- 妊娠と授乳
- 上気道と下気道の両方の疾患、肺実質疾患、睡眠時無呼吸症候群など、呼吸器疾患に関する医師の診断
- 胃食道逆流症またはそれを示唆する症状の医師の診断
- アンジオテンシン変換酵素阻害薬の現在の使用
- 4週間以内の上気道感染症（「インフルエンザ」）
- 現在（4 週間以内）の咳 8
- 過去12か月間の慢性（2か月以上）の咳
- 過去 12 か月間の喘鳴
- 過去12か月間の夜間の息切れまたは咳の発作
- 過去 12 か月間の長期にわたる鼻炎の症状
- 過去 3 か月間、週に 1 回以上の胸やけまたは逆流
- マンニトール粉末の沈着に影響を与える可能性のある呼吸器の解剖学的構造の異常
- -マンニトール粉末の沈着に影響を与える可能性のある呼吸器官への以前の操作
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康な人
健康な被験者の反応を利用して、マンニトールに対する正常な咳反応の基準範囲を作成します
|
最大累積用量 635 mg のマンニトールの乾燥粉末による吸入チャレンジ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
咳嗽対用量比
時間枠：各マンニトール投与後 60 秒間の咳を記録する
|
マンニトールの総累積投与量 100 mg あたりの咳の回数として計算
|
各マンニトール投与後 60 秒間の咳を記録する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月17日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マンニトールチャレンジの臨床試験
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
-
State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了