- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05034367
흡입된 만니톨에 대한 기침 반응에 대한 참조 범위
기침은 사람들이 선진국에서 치료를 받는 가장 일반적인 이유입니다. 지속되는 기침의 주요 기전은 기침 반사궁의 과민성, 객담 생산 및 기도 평활근의 수축입니다. 각 기침 환자의 메커니즘을 인식하는 것은 장기 기침을 효율적으로 관리하는 데 필수적입니다. 현재 기침 반사 아크 과민성을 인식하기 위한 일상적인 임상 작업에 대한 실행 가능한 테스트는 없습니다.
만니톨 검사는 원래 천식 진단을 위해 개발되었습니다. 우리는 최근에 과민성 기침 반사 아크를 조사하는 데에도 사용할 수 있음을 보여주었습니다. 현재 연구의 목적은 흡입된 만니톨에 대한 정상적인 기침 반응에 대한 참조 범위를 만드는 것입니다. 그들 없이는 테스트를 일상적인 임상 작업에 활용할 수 없습니다. 이를 위해 만성 호흡기 증상이나 장애가 없는 18세 이상 140명의 피험자를 대상으로 만니톨 검사를 실시할 것입니다. 과목은 3개의 센터에서 모집됩니다: University of Eastern Finland 및: 호주의 John Hunter 병원. 자료는 1.9.2021-31.12.2023에 수집됩니다. 우리는 이 연구를 수행하기 위해 인건비와 물적 비용 모두에 자금을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heikki O Koskela, MD
- 전화번호: +358 447172795
- 이메일: heikki.koskela@kuh.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Hanna M Nurmi, MD
- 전화번호: +358 447179973
- 이메일: hanna.nurmi@kuh.fi
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70029
- 모병
- Kuopio University Hospital
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연락하다:
- Heikki O Koskela, MD
- 전화번호: +358 447172795
- 이메일: heikki.koskela@kuh.fi
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New South Wales
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Newcastle, New South Wales, 호주, 2305
- 모병
- John Hunter Hospital
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연락하다:
- John D Brannan, PhD
- 전화번호: +61 435 206 232
- 이메일: john.brannan@health.nsw.gov.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구의 목적을 이해할 수 있는
- 다음 두 연령 그룹 모두에서 여성/남성 비율이 약 50%/50%입니다.
- 18~50세 50%, 51~90세 50%
제외 기준:
- 현재 일일 흡연
- 10갑년 이상의 일일 흡연 이력이 있거나 금연한 지 1년 미만인 전흡연자
- 임신과 모유 수유
- 상기도 및 하기도 질환, 폐 실질 질환 및 수면 무호흡 증후군을 포함한 모든 호흡기 질환에 대한 의사의 진단
- 위식도역류질환 또는 이를 시사하는 증상에 대한 의사의 진단
- 안지오텐신 전환 효소 억제제의 현재 사용
- 4주 이내 상기도 감염('독감')
- 현재(4주 이내) 기침 8
- 지난 12개월 동안 만성(2개월 이상 지속) 기침
- 지난 12개월 동안 쌕쌕거림
- 지난 12개월 동안 밤에 숨가쁨 또는 기침 발작
- 지난 12개월 동안 지속된 비염 증상
- 지난 3개월 동안 일주일에 한 번 이상 속쓰림 또는 역류
- 만니톨 분말의 침착에 영향을 줄 수 있는 호흡 기관의 비정상적인 해부학
- 만니톨 분말의 침착에 영향을 줄 수 있는 호흡기에 대한 이전 수술
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 사람
건강한 피험자의 반응은 만니톨에 대한 정상적인 기침 반응에 대한 참조 범위를 생성하는 데 활용됩니다.
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최대 누적 용량이 635mg인 만니톨 건조 분말로 흡입 챌린지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 용량 비율
기간: 기침은 각 만니톨 투여 후 60초 동안 기록됩니다.
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만니톨 총 누적 용량 100mg당 기침 횟수로 계산
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기침은 각 만니톨 투여 후 60초 동안 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5801151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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만니톨 챌린지에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Malaria Vaccine and Drug Development CenterMinisterio de la Protección Social, Colombia.완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research Center; The Henry M. Jackson...완전한
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University of Maryland, BaltimoreUnited States Army Medical Materiel Development Activity; Medical Technology Enterprise...완전한
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Instituto Nacional de Medicina GenomicaUniversidad Nacional Autonoma de Mexico모병
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Lawson Health Research Institute완전한
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)완전한