이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흡입된 만니톨에 대한 기침 반응에 대한 참조 범위

2023년 3월 8일 업데이트: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital

기침은 사람들이 선진국에서 치료를 받는 가장 일반적인 이유입니다. 지속되는 기침의 주요 기전은 기침 반사궁의 과민성, 객담 생산 및 기도 평활근의 수축입니다. 각 기침 환자의 메커니즘을 인식하는 것은 장기 기침을 효율적으로 관리하는 데 필수적입니다. 현재 기침 반사 아크 과민성을 인식하기 위한 일상적인 임상 작업에 대한 실행 가능한 테스트는 없습니다.

만니톨 검사는 원래 천식 진단을 위해 개발되었습니다. 우리는 최근에 과민성 기침 반사 아크를 조사하는 데에도 사용할 수 있음을 보여주었습니다. 현재 연구의 목적은 흡입된 만니톨에 대한 정상적인 기침 반응에 대한 참조 범위를 만드는 것입니다. 그들 없이는 테스트를 일상적인 임상 작업에 활용할 수 없습니다. 이를 위해 만성 호흡기 증상이나 장애가 없는 18세 이상 140명의 피험자를 대상으로 만니톨 검사를 실시할 것입니다. 과목은 3개의 센터에서 모집됩니다: University of Eastern Finland 및: 호주의 John Hunter 병원. 자료는 1.9.2021-31.12.2023에 수집됩니다. 우리는 이 연구를 수행하기 위해 인건비와 물적 비용 모두에 자금을 지원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Kuopio, 핀란드, 70029
        • 모병
        • Kuopio University Hospital
        • 연락하다:
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, 호주, 2305

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구의 목적을 이해할 수 있는
  • 다음 두 연령 그룹 모두에서 여성/남성 비율이 약 50%/50%입니다.
  • 18~50세 50%, 51~90세 50%

제외 기준:

  • 현재 일일 흡연
  • 10갑년 이상의 일일 흡연 이력이 있거나 금연한 지 1년 미만인 전흡연자
  • 임신과 모유 수유
  • 상기도 및 하기도 질환, 폐 실질 질환 및 수면 무호흡 증후군을 포함한 모든 호흡기 질환에 대한 의사의 진단
  • 위식도역류질환 또는 이를 시사하는 증상에 대한 의사의 진단
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제의 현재 사용
  • 4주 이내 상기도 감염('독감')
  • 현재(4주 이내) 기침 8
  • 지난 12개월 동안 만성(2개월 이상 지속) 기침
  • 지난 12개월 동안 쌕쌕거림
  • 지난 12개월 동안 밤에 숨가쁨 또는 기침 발작
  • 지난 12개월 동안 지속된 비염 증상
  • 지난 3개월 동안 일주일에 한 번 이상 속쓰림 또는 역류
  • 만니톨 분말의 침착에 영향을 줄 수 있는 호흡 기관의 비정상적인 해부학
  • 만니톨 분말의 침착에 영향을 줄 수 있는 호흡기에 대한 이전 수술
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 사람
건강한 피험자의 반응은 만니톨에 대한 정상적인 기침 반응에 대한 참조 범위를 생성하는 데 활용됩니다.
최대 누적 용량이 635mg인 만니톨 건조 분말로 흡입 챌린지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 용량 비율
기간: 기침은 각 만니톨 투여 후 60초 동안 기록됩니다.
만니톨 총 누적 용량 100mg당 기침 횟수로 계산
기침은 각 만니톨 투여 후 60초 동안 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만니톨 챌린지에 대한 임상 시험

구독하다