Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakresy referencyjne dla odpowiedzi na kaszel na wziewny mannitol

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital

Kaszel jest najczęstszym powodem, dla którego ludzie szukają pomocy medycznej w krajach rozwiniętych. Głównymi mechanizmami przedłużającego się kaszlu są nadwrażliwość łuku odruchowego kaszlu, wytwarzanie plwociny i skurcz mięśni gładkich dróg oddechowych. Rozpoznanie mechanizmu u każdego pacjenta z kaszlem jest niezbędne do skutecznego leczenia przedłużającego się kaszlu. Obecnie nie ma wykonalnych testów do codziennej pracy klinicznej w celu rozpoznania nadwrażliwości łuku odruchowego kaszlu.

Test mannitolowy został pierwotnie opracowany do diagnostyki astmy. Niedawno pokazaliśmy, że można go również wykorzystać do badania nadwrażliwego łuku odruchowego kaszlu. Celem niniejszego badania jest stworzenie zakresów referencyjnych dla normalnej odpowiedzi kaszlowej na wziewny mannitol. Bez nich test nie może być wykorzystywany w codziennej pracy klinicznej. W tym celu wykonamy test mannitolowy u 140 osób, które ukończyły 18 lat i nie mają żadnych przewlekłych objawów ani zaburzeń ze strony układu oddechowego. Badani będą rekrutowani w trzech ośrodkach: University of Eastern Finland oraz: John Hunter Hospital w Australii. Materiał będzie zbierany w dniach 1.9.2021-31.12.2023. Do przeprowadzenia tego badania ubiegamy się o dofinansowanie zarówno kosztów osobowych, jak i rzeczowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70029
        • Rekrutacyjny
        • Kuopio University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • jest w stanie zrozumieć celu badania
  • stosunek kobiet do mężczyzn około 50%/50% w obu następujących grupach wiekowych:
  • 50% w wieku 18-50 lat i 50% w wieku 51-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące dzienne palenie
  • Były palacz z codzienną historią palenia powyżej 10 paczkolat lub z zaprzestaniem codziennego palenia mniej niż rok temu
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Rozpoznanie lekarskie wszelkich chorób układu oddechowego, w tym chorób górnych i dolnych dróg oddechowych, chorób miąższu płuc oraz zespołu bezdechu sennego
  • Rozpoznanie lekarskie choroby refluksowej przełyku lub objawów sugerujących tę chorobę
  • Obecne zastosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny
  • Infekcja górnych dróg oddechowych („grypa”) w ciągu 4 tygodni
  • Jakikolwiek obecny (w ciągu 4 tygodni) kaszel 8
  • Przewlekły (trwający ponad 2 miesiące) kaszel w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Świszczący oddech w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Napady duszności lub kaszlu w nocy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Objawy przewlekłego nieżytu nosa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zgaga lub zarzucanie treści pokarmowej raz w tygodniu lub częściej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nieprawidłowa anatomia narządów oddechowych, która może wpływać na odkładanie się proszku mannitolu
  • Wszelkie wcześniejsze operacje narządów oddechowych, które mogą wpływać na odkładanie się proszku mannitolu
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby zdrowe
Odpowiedzi zdrowych osobników wykorzystuje się do stworzenia zakresów odniesienia dla normalnej odpowiedzi kaszlu na mannitol
Test diagnostyczny: Wyzwanie z mannitolem
Prowokacja inhalacyjna suchym proszkiem mannitolu o maksymalnej dawce skumulowanej 635 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kaszlu do dawki
Ramy czasowe: Kaszel rejestrowano w ciągu 60 sekund po każdej dawce mannitolu
obliczona jako liczba kaszlu na 100 mg całkowitej skumulowanej dawki mannitolu
Kaszel rejestrowano w ciągu 60 sekund po każdej dawce mannitolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

John Hunter Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5801151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwanie z mannitolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj