Inhaloitavan mannitolin yskävasteen vertailualueet
Yskä on yleisin syy, miksi ihmiset hakeutuvat lääkärin hoitoon kehittyneissä maissa. Pitkittyneen yskän tärkeimmät mekanismit ovat yskärefleksikaaren yliherkkyys, ysköksen eritys ja hengitysteiden sileän lihaksen supistumista. Jokaisen yskäpotilaan mekanismin tunnistaminen on välttämätöntä pitkittyneen yskän tehokkaan hallinnan kannalta. Tällä hetkellä ei ole olemassa käyttökelpoisia testejä päivittäiseen kliiniseen työhön yskärefleksikaaren yliherkkyyden tunnistamiseksi.
Mannitolitesti kehitettiin alun perin astman diagnostiikkaan. Olemme äskettäin osoittaneet, että sitä voidaan käyttää myös yliherkän yskärefleksikaaren tutkimiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda vertailualueet normaalille yskävasteelle hengitetylle mannitolille. Ilman niitä testiä ei voida hyödyntää päivittäisessä kliinisessä työssä. Tätä tarkoitusta varten teemme mannitolitestin 140 henkilölle, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla ei ole kroonisia hengitystieoireita tai -sairauksia. Koehenkilöt rekrytoidaan kolmeen keskukseen: Itä-Suomen yliopistoon ja: John Hunter Hospitaliin Australiaan. Aineisto kerätään 1.9.2021-31.12.2023. Tämän tutkimuksen toteuttamiseksi haemme rahoitusta sekä henkilöstö- että materiaalikuluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heikki O Koskela, MD
- Puhelinnumero: +358 447172795
- Sähköposti: heikki.koskela@kuh.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanna M Nurmi, MD
- Puhelinnumero: +358 447179973
- Sähköposti: hanna.nurmi@kuh.fi
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
- Rekrytointi
- John Hunter Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John D Brannan, PhD
- Puhelinnumero: +61 435 206 232
- Sähköposti: john.brannan@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70029
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Heikki O Koskela, MD
- Puhelinnumero: +358 447172795
- Sähköposti: heikki.koskela@kuh.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen
- naisten/miesten suhde noin 50 %/50 % molemmissa seuraavista ikäryhmistä:
- 50 % 18-50-vuotiaita ja 50 % 51-90-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päivittäinen tupakointi
- Entinen tupakointi, jolla on yli 10 pakkausvuoden päivittäinen tupakointihistoria tai päivittäisen tupakoinnin lopettaminen alle vuosi sitten
- Raskaus ja imetys
- Lääkärin diagnoosi kaikista hengitystiesairauksista, mukaan lukien ylä- ja alahengitysteiden sairaudet, keuhkojen parenkymaaliset sairaudet ja uniapneaoireyhtymä
- Lääkärin diagnoosi gastroesofageaalisesta refluksitaudista tai siihen viittaavista oireista
- Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien nykyinen käyttö
- Ylempien hengitysteiden infektio ("flunssa") 4 viikon kuluessa
- Mikä tahansa nykyinen (4 viikon sisällä) yskä 8
- Krooninen (yli 2 kuukautta kestänyt) yskä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vinkuna viimeisten 12 kuukauden aikana
- Hengenahdistus- tai yskäkohtaukset yöllä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pitkään jatkuneet nuhan oireet viimeisen 12 kuukauden aikana
- Närästys tai regurgitaatio kerran viikossa tai useammin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hengityselinten epänormaali anatomia, joka voi vaikuttaa mannitolijauheen laskeutumiseen
- Kaikki aiemmat hengityselinten leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa mannitolijauheen laskeutumiseen
- Ei voida antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet ihmiset
Terveiden koehenkilöiden vasteita käytetään luomaan vertailualueita normaalille yskävasteelle mannitolille
|
Inhalaatioaltistus kuivalla mannitolijauheella, jonka kumulatiivinen enimmäisannos on 635 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskä-annossuhde
Aikaikkuna: Yskät kirjataan 60 sekunnin aikana kunkin mannitoliannoksen jälkeen
|
laskettuna yskimisten lukumääränä 100 mg:aa mannitolin kumulatiivista kokonaisannosta kohti
|
Yskät kirjataan 60 sekunnin aikana kunkin mannitoliannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5801151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mannitolihaaste
-
Universitas DiponegoroValmisTraumaattinen aivovamma | AnestesiaIndonesia