小儿气胸的单点胸外科手术
2024年2月13日 更新者：Loma Linda University
痛苦与收获：多孔与单孔胸腔镜手术治疗小儿气胸的案例系列
视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 已成为成人护理的标准，儿科外科医生采用这种方法的速度较慢。
对儿童工作有限制。
胸管部位成为胸腔镜手术的工作部位，也是唯一的疤痕。
我们建议这项研究进行回顾性审查，比较传统的多孔胸外科手术与较新的单孔手术部位。
研究概览
详细说明
虽然视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 已成为成人护理的标准，但儿科外科医生采用这种方法的速度较慢。
在儿童中工作的局限性是工作空间减少、胸腔镜对身体生理的未知影响以及仪器适应性。
特别是随着微创手术领域的扩大，使用单端口方法对儿童具有独特的意义。
胸管部位成为胸腔镜手术的工作部位，也是唯一的疤痕。
尽管有一些学习曲线，但初步结果与美容效果更好的多端口手术相似。
单孔手术的学习曲线已经得到很好的描述，我们小组最近对阑尾切除术进行了类似的研究。
我们建议这项研究进行回顾性审查，比较传统的多孔胸外科手术与较新的单孔手术部位。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因气胸来我院就诊的儿科患者（年龄<19岁）。
一些患者是从外部设施转移过来的，但既往没有做过胸外科手术，也没有癌症病史。
描述
纳入标准：
- 年龄 < 19 岁
- 气胸
- 接受了气胸手术
排除标准：
- 年龄=/>19岁
- 既往胸外科手术史
- 癌症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小儿气胸的常规多孔胸腔镜手术
多端口视频辅助胸腔镜手术治疗小儿气胸的患者。
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在手术过程中使用 2 个或更多切口进行多个器械进入，并在手术结束时放置胸管。
其他名称：
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小儿气胸单孔胸腔镜手术
单孔视频辅助胸腔镜手术治疗小儿气胸的患者。
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在手术过程中仅使用 1 个切口进行多个器械进入，并在手术结束时放置胸管。
单端口 - GelPOINT Mini® 端口（Applied Medical，Rancho Santa Margarita，加利福尼亚州，美国）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内阿片类药物的总剂量
大体时间：术后 24 小时 VATS 程序
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将审查术后期间分配的所有阿片类药物的止痛药记录，直至出院。
阿片类药物的名称、剂量、途径和频率将被记录下来。期
直到出院的时候。
将记录阿片类药物的名称、剂量、途径和频率。
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术后 24 小时 VATS 程序
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胸管插入时间的评估
大体时间：从手术到取出胸管的时间
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记录从手术到术后取出胸管的时间。
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从手术到取出胸管的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间评估
大体时间：手术切口开始至手术结束时间为结束时间。
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将记录手术的长度。
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手术切口开始至手术结束时间为结束时间。
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气胸复发的评估
大体时间：手术后48小时内。
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如果在术后期间发生气胸，则会记录下来。
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手术后48小时内。
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从手术到出院的阿片类药物总剂量
大体时间：手术后72小时内。
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将审查从手术开始到出院期间分配的所有阿片类药物的止痛药记录。
将记录阿片类药物的名称、剂量、途径和频率。
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手术后72小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrei Radulescu, MD, PhD、Loma Linda University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goodman LF, Lin AC, Sacks MA, McRae JJLH, Radulescu A, Khan FA. Single site versus conventional laparoscopic appendectomy: some pain for no gain? J Surg Res. 2021 Aug;264:321-326. doi: 10.1016/j.jss.2021.03.010. Epub 2021 Apr 10.
- Fernandez-Pineda I, Seims AD, VanHouwelingen L, Abdelhafeez H, Wu H, Wu J, Murphy AJ, Davidoff AM. Modified Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Versus Three-Port Approach for Lung Nodule Biopsy in Pediatric Cancer Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2019 Mar;29(3):409-414. doi: 10.1089/lap.2018.0120. Epub 2018 Nov 10.
- Song IH, Lee SY, Lee SJ. Can single-incision thoracoscopic surgery using a wound protector be used as a first-line approach for the surgical treatment of primary spontaneous pneumothorax? A comparison with three-port video-assisted thoracoscopic surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2015 May;63(5):284-9. doi: 10.1007/s11748-015-0522-2. Epub 2015 Jan 29.
- Martynov I, Lacher M. Homemade Glove Port for Single-Incision Pediatric Endosurgery (SIPES) Appendectomy-How We Do It. European J Pediatr Surg Rep. 2018 Jan;6(1):e56-e58. doi: 10.1055/s-0038-1667140. Epub 2018 Jul 24.
- Zimmermann P, Martynov I, Perger L, Scholz S, Lacher M. 20 Years of Single-Incision-Pediatric-Endoscopic-Surgery: A Survey on Opinion and Experience Among International Pediatric Endosurgery Group Members. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Mar;31(3):348-354. doi: 10.1089/lap.2020.0797. Epub 2020 Dec 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月5日
初级完成 (实际的)
2021年4月28日
研究完成 (实际的)
2021年4月28日
研究注册日期
首次提交
2021年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月29日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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