Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyhelyi mellkasi műtét gyermekgyógyászati ​​pneumothorax esetén

2024. február 13. frissítette: Loma Linda University

Fájdalom versus nyereség: Többportos versus egyportos torakoszkópos műtét gyermekgyógyászati ​​pneumothorax a Case sorozatban

A video-asszisztált thoracoscopic sebészet (VATS) a felnőttek ellátásának standardjává vált, a gyermeksebészek lassabban alkalmazták ezt a megközelítést. A gyermekeknél végzett munkának vannak korlátai. A mellkasi cső helye a thoracoscopos műtétek munkavégzésének helye és az egyetlen heg. Javasoljuk, hogy ez a tanulmány egy retrospektív áttekintést végezzen, összehasonlítva a hagyományos többportos mellkasi műtétet az újabb egyportos műtéttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a video-asszisztált torakoszkópos sebészet (VATS) a felnőttek ellátásának standardjává vált, a gyermeksebészek lassabban alkalmazzák ezt a megközelítést. A gyermekeknél végzett munka korlátai a csökkent munkaterület, a test fiziológiájára gyakorolt ​​ismeretlen torakoszkópos hatások és a műszerakkomodáció. Különösen a minimálisan invazív sebészet területe bővülésével, az egyportos megközelítés alkalmazása egyedülálló hatással van a gyermekekre. A mellkasi cső helye a thoracoscopos műtétek munkavégzésének helye és az egyetlen heg. Némi tanulási görbe ellenére az előzetes eredmények hasonlóak a többportos műtétekhez, jobb kozmetikussal. Az egyportos műtét tanulási görbéit jól leírták, és csoportunk a közelmúltban végzett hasonló vizsgálatot a vakbélműtéteknél. Javasoljuk, hogy ez a tanulmány egy retrospektív áttekintést végezzen, összehasonlítva a hagyományos többportos mellkasi műtétet az újabb egyportos műtéttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 19 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekgyógyászati ​​betegek (19 év alattiak), akik pneumothorax kezelésére jelentkeztek kórházunkban. Néhány beteget külső intézményből szállítottak át, de nem volt korábban mellkasi műtétük vagy ráktörténetük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 19 év alatti
  • pneumothorax
  • pneumothorax miatt műtéten esett át

Kizárási kritériumok:

  • Életkor =/> 19 év
  • korábbi mellkasi műtétek anamnézisében
  • a rák története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hagyományos többportos torakoszkópos műtét gyermekgyógyászati ​​pneumothorax esetén
Azok a betegek, akiknél többportos videofelvétel volt, thoracoscopos műtétet végeztek gyermekkori pneumothorax miatt.
Eljárás: Hagyományos többportos thoracoscopos műtét
Használjon 2 vagy több bemetszést többszörös műszerbevezetéshez a műtét során, és a mellkasi szonda behelyezését a műtét végén.
Más nevek:
  • Videó asszisztált thoracoscopos műtét, több metszés
Egyportos torakoszkópos műtét gyermekgyógyászati ​​pneumothorax esetén
Azon betegek, akiknek egyetlen portos videójuk volt, segítettek a gyermekkori pneumothorax thoracoscopos műtétjén.
Eljárás: Egyoldali thoracoscopos műtét
Csak 1 bemetszést használva többszörös műszerbevezetéshez a műtét során és a mellkasi szonda behelyezésére a műtét végén. Egyetlen port – GelPOINT Mini® port (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, California, USA)
Más nevek:
  • Egyetlen metszés videós thoracoscopos műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioid dózisok teljes mennyisége a műtétet követő 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét utáni VATS eljárás
A fájdalomcsillapító-nyilvántartást a műtét utáni időszakban a kibocsátásig kiadott összes opioidra vonatkozóan felülvizsgálják. Az opioid neve, az adagolás, az út és a gyakoriság rögzítésre kerül.period a kiürítésig. Az opioid neve, az adagolás, az útvonal és a gyakoriság rögzítésre kerül.
24 órával a műtét utáni VATS eljárás
A mellkasi cső behelyezési idejének felmérése
Időkeret: A műtéttől a mellkasi cső eltávolításáig eltelt idő
A műtéttől a műtét utáni mellkasi cső eltávolításáig tartó időt rögzítjük.
A műtéttől a mellkasi cső eltávolításáig eltelt idő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő felmérése
Időkeret: A műtéti metszés kezdetétől a műtét lezárásáig eltelt idő lesz a befejezés időpontja.
A műtét hosszát rögzítik.
A műtéti metszés kezdetétől a műtét lezárásáig eltelt idő lesz a befejezés időpontja.
A pneumothorax kiújulásának értékelése
Időkeret: A műtét utáni 48 órán belül.
Ha a posztoperatív időszakban pneumothorax fordul elő, ezt rögzítik.
A műtét utáni 48 órán belül.
Teljes opioid dózis a műtéttől a hazabocsátásig
Időkeret: A műtét utáni 72 órán belül.
A fájdalomcsillapító-nyilvántartást minden opioidra vonatkozóan felülvizsgálják a műtét kezdetétől a kórházi elbocsátásig. Az opioid neve, az adagolás, az útvonal és a gyakoriság rögzítésre kerül.
A műtét utáni 72 órán belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5210158

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A protokollt és az adatokat megosztják a vizsgálati személyzet között.

IPD megosztási időkeret

A protokoll a vizsgálat megkezdése után és a vizsgálat befejezése után 3 évig válik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Gyermeksebész, kérés az elsődleges nyomozóhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel