Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia klatki piersiowej w jednym miejscu w przypadku odmy opłucnowej u dzieci

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Ból a zysk: Wieloportowa a jednoportowa chirurgia torakoskopowa w przypadku odmy opłucnowej u dzieci Seria przypadków

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) stała się standardem opieki nad dorosłymi, chirurdzy pediatrzy wolniej podejmują to podejście. Istnieją ograniczenia dotyczące pracy z dziećmi. Miejsce rurki klatki piersiowej staje się miejscem pracy dla chirurgii torakoskopowej i jedyną blizną. Proponujemy to badanie, aby dokonać retrospektywnego przeglądu porównującego konwencjonalną wieloportową chirurgię klatki piersiowej z nowszym pojedynczym portem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) stała się standardem opieki nad dorosłymi, chirurdzy pediatrzy wolniej podejmują to podejście. Ograniczenia w pracy z dziećmi to zmniejszona przestrzeń robocza, nieznany wpływ torakoskopii na fizjologię ciała oraz akomodacja narzędzi. Zwłaszcza w miarę rozszerzania się pola chirurgii małoinwazyjnej, stosowanie podejścia z jednym portem ma wyjątkowe implikacje u dzieci. Miejsce rurki klatki piersiowej staje się miejscem pracy dla chirurgii torakoskopowej i jedyną blizną. Pomimo pewnej krzywej uczenia się, wstępne wyniki są zbliżone do operacji wieloportowych z lepszą kosmetyką. Krzywe uczenia się dla operacji z jednym portem zostały dobrze opisane, a nasza grupa niedawno przeprowadziła podobne badanie dotyczące wyrostków robaczkowych. Proponujemy to badanie, aby dokonać retrospektywnego przeglądu porównującego konwencjonalną wieloportową chirurgię klatki piersiowej z nowszym pojedynczym portem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni (w wieku <19 lat), którzy zgłosili się do naszego szpitala w celu leczenia odmy opłucnowej. Niektórzy pacjenci zostali przeniesieni z zewnętrznych placówek, ale nie mieli wcześniejszej operacji klatki piersiowej ani raka w wywiadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 19 lat
  • odma płucna
  • przeszedł operację odmy opłucnowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek =/> 19 lat
  • historia wcześniejszej operacji klatki piersiowej
  • historia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konwencjonalna wieloportowa chirurgia torakoskopowa odmy opłucnowej u dzieci
Pacjenci, u których wykonano wieloportową operację torakoskopową wspomaganą wideo z powodu odmy opłucnowej u dzieci.
Procedura: Konwencjonalna wieloportowa chirurgia torakoskopowa
Użyj 2 lub więcej nacięć, aby wprowadzić wiele instrumentów podczas operacji i umieścić rurkę w klatce piersiowej pod koniec operacji.
Inne nazwy:
  • Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo, wielonacięcia
Chirurgia torakoskopowa z jednym portem w przypadku odmy opłucnowej u dzieci
Pacjenci, u których wykonano operację torakoskopową wspomaganą wideo z jednym portem z powodu odmy opłucnowej u dzieci.
Procedura: Chirurgia torakoskopowa z pojedynczym portem
Wykorzystanie tylko jednego nacięcia do wprowadzenia wielu instrumentów podczas operacji i umieszczenia rurki klatki piersiowej na koniec operacji. Pojedynczy port — port GelPOINT Mini® (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, Kalifornia, USA)
Inne nazwy:
  • Pojedyncze nacięcie chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość dawek opioidów w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-godzinna pooperacyjna procedura VATS
Dokumentacja dotycząca leków przeciwbólowych zostanie sprawdzona pod kątem wszystkich opioidów wydanych w okresie pooperacyjnym do czasu wypisu. Nazwa opioidu, dawka, droga podania i częstotliwość zostaną zapisane. kropka do czasu zwolnienia. Nazwa opioidu, dawka, droga i częstotliwość zostaną zapisane.
24-godzinna pooperacyjna procedura VATS
Ocena długości czasu wprowadzenia drenu do klatki piersiowej
Ramy czasowe: Czas od operacji do usunięcia drenu z klatki piersiowej
Rejestrowany będzie czas od operacji do usunięcia drenu z klatki piersiowej po operacji.
Czas od operacji do usunięcia drenu z klatki piersiowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czasu operacji
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia operacji do jej zamknięcia będzie czasem końcowym.
Długość operacji zostanie zarejestrowana.
Czas od rozpoczęcia operacji do jej zamknięcia będzie czasem końcowym.
Ocena nawrotu odmy opłucnowej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu operacyjnym.
Jeśli odma opłucnowa wystąpi w okresie pooperacyjnym, zostanie to odnotowane.
W ciągu 48 godzin po zabiegu operacyjnym.
Całkowita dawka opioidów od operacji do wypisu
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po zabiegu operacyjnym.
Dokumentacja dotycząca leków przeciwbólowych zostanie sprawdzona pod kątem wszystkich opioidów wydanych w okresie od rozpoczęcia operacji do czasu wypisu ze szpitala. Nazwa opioidu, dawka, droga i częstotliwość zostaną zapisane.
W ciągu 72 godzin po zabiegu operacyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5210158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół i dane zostaną udostępnione personelowi badawczemu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół będzie dostępny po rozpoczęciu badania i przez 3 lata po jego zakończeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Chirurg dziecięcy, prośba do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj