Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsteds thoraxkirurgi for pædiatrisk pneumothorax

13. februar 2024 opdateret af: Loma Linda University

Smerte versus gevinst: Multiport versus Single-Port Thorakoskopisk kirurgi for pædiatrisk Pneumothorax a Case Series

Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er blevet en standard for pleje hos voksne, pædiatriske kirurger har været langsommere til at udføre denne tilgang. Der er begrænsninger for at arbejde med børn. Stedet for et brystrør bliver arbejdsstedet for thorakoskopisk kirurgi og det eneste ar. Vi foreslår denne undersøgelse for at lave en retrospektiv gennemgang, der sammenligner den konventionelle multiport thoraxkirurgi med det nyere enkeltportssted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens video-assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) er blevet en standard for pleje hos voksne, har pædiatriske kirurger været langsommere til at udføre denne tilgang. Begrænsningerne for at arbejde hos børn er nedsat arbejdsplads, ukendte thorakoskopiske effekter på kropsfysiologi og instrumenttilpasning. Især da feltet for minimalt invasiv kirurgi udvides, har brugen af ​​single port-tilgangen unikke implikationer for børn. Stedet for et brystrør bliver arbejdsstedet for thorakoskopisk kirurgi og det eneste ar. På trods af en vis indlæringskurve svarer de foreløbige resultater til multiport-operationer med bedre kosmese. Læringskurverne for enkeltportskirurgi er blevet godt beskrevet, og vores gruppe udførte for nylig en lignende undersøgelse for blindtarmsoperationer. Vi foreslår denne undersøgelse for at lave en retrospektiv gennemgang, der sammenligner den konventionelle multiport thoraxkirurgi med det nyere enkeltportssted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter (alder <19 år), som præsenterede vores hospital for behandling af pneumothorax. Nogle patienter blev overført fra eksterne faciliteter, men havde ikke tidligere thoraxoperationer eller tidligere haft kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 19 år
  • pneumothorax
  • blev opereret for pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

  • Alder =/> 19 år gammel
  • historie med tidligere thoraxkirurgi
  • kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel multiport thorakoskopisk kirurgi til pædiatrisk pneumothorax
Patienter, der fik multiport video assisteret thorakoskopisk kirurgi for pneumothorax hos pædiatrisk.
Procedure: Konventionel multiport thorakoskopisk kirurgi
Brug 2 eller flere snit til flere instrumentindgange under operationen og anbringelse af brystrør ved slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, multi-snit
Enkeltports thorakoskopisk kirurgi for pædiatrisk pneumothorax
Patienter, der fik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med en enkelt port for pædiatrisk pneumothorax.
Procedure: Thorakoskopisk kirurgi på et enkelt portsted
Bruger kun 1 snit til flere instrumentindgange under operationen og placering af brystrør ved slutningen af ​​operationen. Enkel port - GelPOINT Mini® port (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, Californien, USA)
Andre navne:
  • Enkeltsnit video assisteret thorakoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde opioiddoser inden for 24 timer efter operation
Tidsramme: 24 timer postoperativ momsprocedure
Optegnelser om smertestillende medicin vil blive gennemgået for alle opioider, der er dispenseret i den postoperative periode indtil udskrivelsestidspunktet. Navnet på opioidet, doseringen, ruten og frekvensen vil blive registreret.periode indtil udskrivningstidspunktet. Navnet på opioidet, doseringen, ruten og frekvensen vil blive registreret.
24 timer postoperativ momsprocedure
Vurdering af varigheden af ​​indsættelse af brystslange
Tidsramme: Tid fra operation til fjernelse af brystrør
Tiden vil blive registreret fra operationen til fjernelse af brystslangen efter operationen.
Tid fra operation til fjernelse af brystrør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af driftstid
Tidsramme: Tiden fra operationens snitstart til operationens lukning vil være sluttidspunktet.
Længden af ​​operationen vil blive registreret.
Tiden fra operationens snitstart til operationens lukning vil være sluttidspunktet.
Vurdering af pneumothorax tilbagefald
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen.
Hvis der opstår en pneumothorax i den postoperative periode, vil dette blive registreret.
Inden for 48 timer efter operationen.
Samlet opioiddosis fra operation til udskrivelse
Tidsramme: Inden for 72 timer efter operationen.
Smertemedicinske journaler vil blive gennemgået for alle opioider udleveret i perioden fra operationens start til tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Navnet på opioidet, doseringen, ruten og frekvensen vil blive registreret.
Inden for 72 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5210158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokollen og data vil blive delt mellem undersøgelsens personale.

IPD-delingstidsramme

Protokollen vil blive tilgængelig efter undersøgelsens start og i 3 år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Pædiatrisk kirurg, anmodning til primær investigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner