Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltsteds thoraxkirurgi for pediatrisk pneumothorax

13. februar 2024 oppdatert av: Loma Linda University

Smerte versus gevinst: Multiport versus single-port torakoskopisk kirurgi for pediatrisk pneumothorax a Case Series

Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) har blitt en standard for behandling hos voksne, pediatriske kirurger har vært tregere til å gjennomføre denne tilnærmingen. Det er begrensninger for arbeid med barn. Stedet for et brystrør blir arbeidsstedet for thorakoskopisk kirurgi og det eneste arret. Vi foreslår at denne studien foretar en retrospektiv gjennomgang som sammenligner den konvensjonelle multiport thoraxkirurgien med det nyere enkeltportstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) har blitt en standard for behandling hos voksne, har pediatriske kirurger vært tregere til å gjennomføre denne tilnærmingen. Begrensningene for arbeid hos barn er redusert arbeidsplass, ukjente torakoskopiske effekter på kroppsfysiologi og instrumenttilpasning. Spesielt ettersom feltet for minimalt invasiv kirurgi utvides, har bruk av enkeltport-tilnærmingen unike implikasjoner for barn. Stedet for et brystrør blir arbeidsstedet for thorakoskopisk kirurgi og det eneste arret. Til tross for en viss læringskurve, ligner de foreløpige resultatene på multiport-operasjoner med bedre kosmese. Læringskurvene for kirurgi på enkeltportsted er godt beskrevet, og vår gruppe utførte nylig en lignende studie for blindtarmsoperasjoner. Vi foreslår at denne studien foretar en retrospektiv gjennomgang som sammenligner den konvensjonelle multiport thoraxkirurgien med det nyere enkeltportstedet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter (alder <19 år) som oppsøkte sykehuset vårt for behandling av pneumothorax. Noen pasienter ble overført fra eksterne fasiliteter, men hadde ikke tidligere thoraxkirurgi eller tidligere hatt kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < 19 år gammel
  • pneumotoraks
  • ble operert for pneumotoraks

Ekskluderingskriterier:

  • Alder =/> 19 år gammel
  • historie med tidligere thoraxkirurgi
  • historie med kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell multiport torakoskopisk kirurgi for pediatrisk pneumotoraks
Pasienter som hadde multiport videoassistert torakoskopisk kirurgi for pediatrisk pneumotoraks.
Fremgangsmåte: Konvensjonell multiport torakoskopisk kirurgi
Bruk 2 eller flere snitt for flere instrumentinnføringer under operasjonen og plassering av brystrør ved slutten av operasjonen.
Andre navn:
  • Videoassistert torakoskopisk kirurgi, multi-snitt
Enkel port torakoskopisk kirurgi for pediatrisk pneumothorax
Pasienter som hadde enkeltport video assistert thorakoskopisk kirurgi for pediatrisk pneumothorax.
Fremgangsmåte: Torakoskopisk kirurgi på én port
Bruker kun 1 snitt for flere instrumentinnføringer under operasjonen og plassering av brystrør ved slutten av operasjonen. Enkel port - GelPOINT Mini® port (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, California, USA)
Andre navn:
  • Enkeltsnitt videoassistert torakoskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde opioiddoser innen 24 timer etter operasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativ VATS-prosedyre
Smertestillende journaler vil bli gjennomgått for alle opioider dispensert i løpet av den postoperative perioden frem til utskrivningstidspunktet. Navnet på opioidet, doseringen, ruten og frekvensen vil bli registrert.periode frem til utskrivningstidspunktet. Navnet på opioidet, doseringen, ruten og frekvensen vil bli registrert.
24 timer postoperativ VATS-prosedyre
Vurdering av lengde på innsetting av brystrør
Tidsramme: Tid fra operasjon til fjerning av brystrør
Tiden vil bli registrert fra operasjon til fjerning av brystrør etter operasjon.
Tid fra operasjon til fjerning av brystrør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av driftstid
Tidsramme: Tiden fra operasjonen starter til operasjonen avsluttes vil være sluttid.
Lengden på operasjonen vil bli registrert.
Tiden fra operasjonen starter til operasjonen avsluttes vil være sluttid.
Vurdering av pneumotoraks tilbakefall
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjonen.
Dersom det oppstår pneumotoraks i den postoperative perioden, vil dette bli registrert.
Innen 48 timer etter operasjonen.
Total opioiddose fra operasjon til utskrivning
Tidsramme: Innen 72 timer etter operasjonen.
Smertestillende journaler vil bli gjennomgått for alle opioider utlevert i perioden fra operasjonsstart til tidspunkt for utskrivning fra sykehus. Navnet på opioidet, doseringen, ruten og frekvensen vil bli registrert.
Innen 72 timer etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5210158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokollen og dataene vil bli delt mellom studiepersonell.

IPD-delingstidsramme

Protokollen vil bli tilgjengelig etter studiestart og i 3 år etter studieavslutning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Barnekirurg, forespørsel til primæretterforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere