小児気胸に対する単一部位胸部手術
2024年2月13日 更新者：Loma Linda University
痛みと利得：小児気胸に対するマルチポートとシングルポートの胸腔鏡下手術aケースシリーズ
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) は、成人の標準治療になりましたが、小児外科医はこのアプローチを採用するのに時間がかかりました。
小児での作業には制限があります。
胸腔チューブの部位は、胸腔鏡手術の作業部位となり、唯一の傷跡となります。
従来のマルチポート胸部手術と新しいシングルポート部位を比較する遡及的レビューを行うために、この研究を提案します。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) が成人の標準治療となっている一方で、小児外科医はこのアプローチを採用するのに時間がかかりました。
小児での作業の制限は、作業スペースの減少、体の生理学に対する未知の胸腔鏡の影響、および器具の調節です。
特に低侵襲手術の分野が拡大するにつれて、シングル ポート アプローチを使用することは、子供たちに独特の意味を持ちます。
胸腔チューブの部位は、胸腔鏡手術の作業部位となり、唯一の傷跡となります。
いくつかの学習曲線にもかかわらず、予備的な結果は、より優れた美容を持つマルチポート手術に似ています.
単一ポート部位手術の学習曲線はよく説明されており、私たちのグループは最近、虫垂切除術について同様の研究を行いました。
従来のマルチポート胸部手術と新しいシングルポート部位を比較する遡及的レビューを行うために、この研究を提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気胸の治療のために当院を受診した小児患者（19歳未満）。
一部の患者は外部の施設から移送されましたが、胸部手術やがんの既往歴はありませんでした。
説明
包含基準:
- 年齢 < 19 歳
- 気胸
- 気胸の手術を受けました
除外基準:
- 年齢 =/> 19 歳
- 以前の胸部手術の歴史
- がんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児気胸に対する従来のマルチポート胸腔鏡下手術
マルチポートビデオ補助胸腔鏡手術を受けた患者は、小児気胸に対して手術を受けました。
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手術中に複数の器具を挿入し、手術の最後に胸腔チューブを配置するには、2 つ以上の切開を使用します。
他の名前：
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小児気胸に対するシングルポート胸腔鏡下手術
小児気胸の胸腔鏡下手術を支援するシングル ポート ビデオを持っていた患者。
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手術中に複数の器具を挿入し、手術の最後に胸腔チューブを配置するために、1 つの切開のみを使用します。
単一ポート - GelPOINT Mini® ポート (Applied Medical、Rancho Santa Margarita、カリフォルニア州、米国)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間のオピオイド総投与量
時間枠：術後24時間のVATS手順
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退院時までの術後期間中に調剤されたすべてのオピオイドについて、鎮痛剤の記録が見直されます。
オピオイドの名前、投与量、経路、頻度が記録されます。期間
退院時まで。
オピオイドの名前、投与量、経路、頻度が記録されます。
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術後24時間のVATS手順
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胸腔ドレーン挿入時間の評価
時間枠：手術から胸腔ドレーン抜去までの時間
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手術から手術後の胸腔チューブ除去までの時間を記録します。
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手術から胸腔ドレーン抜去までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間の評価
時間枠：手術切開開始から手術閉鎖までの時間を終了時間とします。
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手術の長さが記録されます。
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手術切開開始から手術閉鎖までの時間を終了時間とします。
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気胸再発の評価
時間枠：手術後、術後48時間以内。
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術後に気胸が発生した場合は、これが記録されます。
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手術後、術後48時間以内。
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手術から退院までの総オピオイド投与量
時間枠：手術後、術後72時間以内。
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鎮痛剤の記録は、手術開始から退院までの期間に調剤されたすべてのオピオイドについてレビューされます。
オピオイドの名前、投与量、経路、頻度が記録されます。
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手術後、術後72時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrei Radulescu, MD, PhD、Loma Linda University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goodman LF, Lin AC, Sacks MA, McRae JJLH, Radulescu A, Khan FA. Single site versus conventional laparoscopic appendectomy: some pain for no gain? J Surg Res. 2021 Aug;264:321-326. doi: 10.1016/j.jss.2021.03.010. Epub 2021 Apr 10.
- Fernandez-Pineda I, Seims AD, VanHouwelingen L, Abdelhafeez H, Wu H, Wu J, Murphy AJ, Davidoff AM. Modified Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery Versus Three-Port Approach for Lung Nodule Biopsy in Pediatric Cancer Patients. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2019 Mar;29(3):409-414. doi: 10.1089/lap.2018.0120. Epub 2018 Nov 10.
- Song IH, Lee SY, Lee SJ. Can single-incision thoracoscopic surgery using a wound protector be used as a first-line approach for the surgical treatment of primary spontaneous pneumothorax? A comparison with three-port video-assisted thoracoscopic surgery. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2015 May;63(5):284-9. doi: 10.1007/s11748-015-0522-2. Epub 2015 Jan 29.
- Martynov I, Lacher M. Homemade Glove Port for Single-Incision Pediatric Endosurgery (SIPES) Appendectomy-How We Do It. European J Pediatr Surg Rep. 2018 Jan;6(1):e56-e58. doi: 10.1055/s-0038-1667140. Epub 2018 Jul 24.
- Zimmermann P, Martynov I, Perger L, Scholz S, Lacher M. 20 Years of Single-Incision-Pediatric-Endoscopic-Surgery: A Survey on Opinion and Experience Among International Pediatric Endosurgery Group Members. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Mar;31(3):348-354. doi: 10.1089/lap.2020.0797. Epub 2020 Dec 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月5日
一次修了 (実際)
2021年4月28日
研究の完了 (実際)
2021年4月28日
試験登録日
最初に提出
2021年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月29日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロトコルとデータは研究スタッフ間で共有されます。
IPD 共有時間枠
プロトコルは、試験開始後および試験終了後 3 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
小児外科医、主治医への依頼。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。