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Chirurgia toracica a sito singolo per pneumotorace pediatrico

13 febbraio 2024 aggiornato da: Loma Linda University

Dolore contro guadagno: chirurgia toracoscopica multiporta contro porta singola per pneumotorace pediatrico una serie di casi

La chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è diventata uno standard di cura negli adulti, i chirurghi pediatrici sono stati più lenti nell'intraprendere questo approccio. Ci sono limitazioni per lavorare con i bambini. Il sito di un tubo toracico diventa il sito di lavoro per la chirurgia toracoscopica e l'unica cicatrice. Proponiamo questo studio per fare una revisione retrospettiva confrontando la tradizionale chirurgia toracica multiporta con il nuovo sito a porta singola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) è diventata uno standard di cura negli adulti, i chirurghi pediatrici sono stati più lenti nell'intraprendere questo approccio. Le limitazioni per lavorare nei bambini sono la riduzione dello spazio di lavoro, gli effetti toracoscopici sconosciuti sulla fisiologia corporea e la sistemazione degli strumenti. Soprattutto con l'espansione del campo della chirurgia mini-invasiva, l'utilizzo dell'approccio a porta singola ha implicazioni uniche nei bambini. Il sito di un tubo toracico diventa il sito di lavoro per la chirurgia toracoscopica e l'unica cicatrice. Nonostante una certa curva di apprendimento, i risultati preliminari sono simili agli interventi chirurgici multiport con una migliore cosmesi. Le curve di apprendimento per la chirurgia a porta singola sono state ben descritte e il nostro gruppo ha recentemente eseguito uno studio simile per le appendicectomie. Proponiamo questo studio per fare una revisione retrospettiva confrontando la tradizionale chirurgia toracica multiporta con il nuovo sito a porta singola.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici (età <19 anni) che si sono presentati al nostro ospedale per il trattamento del pneumotorace. Alcuni pazienti sono stati trasferiti da strutture esterne, ma non avevano precedenti di chirurgia toracica o storia di cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età < 19 anni
  • pneumotorace
  • è stato operato per pneumotorace

Criteri di esclusione:

  • Età =/> 19 anni
  • storia di precedente chirurgia toracica
  • storia di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia toracoscopica multiporta convenzionale per pneumotorace pediatrico
Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica multiporta video assistita per pneumotorace pediatrico.
Procedura: Chirurgia toracoscopica multiport convenzionale
Utilizzare 2 o più incisioni per l'ingresso di più strumenti durante l'intervento chirurgico e il posizionamento del tubo toracico alla fine dell'operazione.
Altri nomi:
  • Chirurgia toracoscopica video assistita, multiincisioni
Chirurgia toracoscopica a porta singola per pneumotorace pediatrico
Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita a porta singola per pneumotorace pediatrico.
Procedura: Chirurgia toracoscopica single port site
Utilizzando solo 1 incisione per l'ingresso di più strumenti durante l'intervento chirurgico e il posizionamento del tubo toracico alla fine dell'operazione. Porta singola - Porta GelPOINT Mini® (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, California, USA)
Altri nomi:
  • Chirurgia toracoscopica video-assistita a singola incisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di dosi di oppioidi nelle 24 ore post-operatorie
Lasso di tempo: Procedura VATS postoperatoria 24 ore
Le registrazioni dei farmaci antidolorifici verranno riviste per tutti gli oppioidi dispensati durante il periodo postoperatorio fino al momento della dimissione. Verranno registrati il ​​nome dell'oppioide, il dosaggio, la via e la frequenza fino al momento della dimissione. Verranno registrati il ​​nome dell'oppioide, il dosaggio, il percorso e la frequenza.
Procedura VATS postoperatoria 24 ore
Valutazione della durata dell'inserimento del tubo toracico
Lasso di tempo: Tempo dall'intervento chirurgico fino alla rimozione del tubo toracico
Il tempo verrà registrato dall'intervento chirurgico fino alla rimozione del tubo toracico dopo l'operazione.
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla rimozione del tubo toracico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Il tempo dall'inizio dell'incisione chirurgica alla chiusura dell'intervento sarà l'ora di fine.
La durata dell'intervento verrà registrata.
Il tempo dall'inizio dell'incisione chirurgica alla chiusura dell'intervento sarà l'ora di fine.
Valutazione delle recidive di pneumotorace
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal periodo post-operatorio dopo l'intervento chirurgico.
Se si verifica uno pneumotorace nel periodo postoperatorio, questo verrà registrato.
Entro 48 ore dal periodo post-operatorio dopo l'intervento chirurgico.
Dose totale di oppioidi dall'intervento chirurgico fino alla dimissione
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal periodo post-operatorio dopo l'intervento chirurgico.
Verranno riviste le registrazioni dei farmaci antidolorifici per tutti gli oppioidi dispensati durante il periodo dall'inizio dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione dall'ospedale. Verranno registrati il ​​nome dell'oppioide, il dosaggio, il percorso e la frequenza.
Entro 72 ore dal periodo post-operatorio dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrei Radulescu, MD, PhD, Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5210158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo e i dati saranno condivisi tra il personale dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo sarà disponibile dopo l'inizio dello studio e per 3 anni dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chirurgo pediatrico, richiesta al ricercatore primario.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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